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2026-01-15 23:26 9,984次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  在中國穩步推進高水平對外開放的新時代背景下,培養能夠適應變革、創造未來的複合型經貿人才,已成為服務國家戰略與區域發展的重大需求。山東財經大學國際經貿學院主動回應時代需求,積極探索並創新高質量數智經貿人才培養模式。   立足國家戰略導向,緊密對接區域經濟社會發展需求,山東財經大學國際經貿學院以中國根基、全球視野、數智素養、戰略思維為特色育人導向,不斷突破傳統路徑依賴,率先提出「五力驅動(DPLIC)」數智經貿人才培養理論並深入實踐「五力驅動、數貿深融、多元協同」的人才培養新模式。學院依託山東省本科教學改革研究重點項目「思政引領、需求驅動、三維聯力:數字貿易拔尖創新人才培養模式與實踐」(編號:Z2023042),持續檢驗深化人才培養新模式、創新完善育人新理論,改革育人實踐,彰顯了學院在新時代經貿人才培養領域的創新性探索。   五力驅動 鑄就複合人才新體系   山東財經大學國際經貿學院實現了人才培養目標的系統躍升,突破傳統知識傳授框架,構建了「五力驅動」複合能力目標體系。學院創建定義了數智時代經貿人才的核心能力維度:數智融合力(D)強調數智元素與經貿理論的深度融合,夯實專業根基;職業勝任力(P)聚焦實踐應用與解決複雜實際問題的實戰能力;持久學習力(L)旨在培養知識技術快速迭代環境下的高效獲取、更新與終身學習;創新驅動力(I)著重塑造洞察新場景、探索新模式新業態的突破思維;全球競爭力(C)著力提升參與高水平國際合作與競爭的全方位實力。這5項核心能力形成有機循環、相互賦能的成長生態——紮實的數智融合力為創新與勝任提供基石,持續的持久學習力驅動勝任力與創新力的精進,創新驅動力與學習力共同促進知識向價值的有效轉化,而全球競爭力成為整合、應用與聯動其他四力的國際舞臺,為培養面向未來的經貿人才提供了能力導航。   數智深融 知行合一拓展育才新高度   為實現「五力驅動」目標,山東財經大學國際經貿學院開創了數智素養、經貿理論與實踐深度融合的特色育人路徑。學院將家國情懷、責任擔當等核心價值觀塑造貫穿人才培養全鏈條,築牢能力發展的精神根基。在專業知識獲取上,學院系統性重構理論教學體系,編寫《數字貿易學》等前沿「數字+」系列教材,在專業培養方案中嵌入大數據分析、人工智慧應用等核心模塊。同時,對《國際經濟學》《國際貿易實務》等30餘門核心課程進行數智化升級,更新教學資源並研發聚焦數字貿易前沿的案例庫,夯實「數智+經貿」融合基礎,顯著提升學生的融合力、勝任力與學習力。在實踐能力錘鍊上,學院打造多層次場景化實戰平臺,依託高質量數智經貿實驗室及虛擬仿真平臺,開展沉浸式實訓,強化職業勝任力與全球競爭力。通過校企共建基地、深入合作跨境電商產業園,開展真實項目運營與孵化創新創業成果,在實戰中激發創新驅動力與鍛造競爭力。此外,學院組織學生廣泛參與「網際網路+」「挑戰杯」等高水平競賽,開展4大專題調研,定期發布《數字貿易簡報》《國際經濟發展合作簡報》,引導學生在第二課堂中活化知識、拓展視野、培養「五力」。   多元協同 聯動築基育才新格局   為確保「五力驅動」體系高效運行,山東財經大學國際經貿學院同步構建了多維協同的支撐生態。在產教融合維度,學院聚合高能級平臺資源,牽頭成立數字貿易與國際合作現代產業學院,實現人才培養與產業前沿的無縫對接,全面提升學生的職業勝任力與場景化創新力。在國際化拓展維度,學院織密國際合作網絡,與美、英、法等國家60餘所知名高校建立合作,暢通雙學位、交換生、短期訪學及國際在線課程渠道,並通過高層次國際化人才培養項目資助學生赴國際組織實習,有效提升全球競爭力與跨文化溝通力。在師資建設維度,學院實施「師資培優工程」提升教師素養,通過「三師聯動」模式匯聚學界與業界智慧,打造支撐「五力驅動」目標的師資隊伍。在機制協同維度,學院通過政產學研用戰略合作明確育人責任共同體,依託「教學質量躍升行動」建立以學生發展為中心、師生互評共進的教學質量優化機制,為「五力」協同發展與人才質量提升提供長效制度保障。   山東財經大學國際經貿學院以「五力驅動」模式,成功破解傳統經貿人才培養與數智時代需求的脫節難題,打造了全國高校同類專業轉型樣板。學院培養的厚植經貿底蘊、具備數智素養和全球競爭力的複合型經貿人才,正成為服務「數字中國」建設與全球數字貿易發展的重要力量。(方 慧 李 真)

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