閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
在東莞,一場被觀察人士稱為「中國版包浩斯運動」的實踐正在蓬勃發展。 企業樓下辦起美學展館、產業園區出現美學空間、製造名企貼上美學標籤……從流水線到產品,從工廠到城市,「世界工廠」厚重的鋼筋水泥裡,正孕育出輕盈的城市美學,改變著這座工業型城市的面貌。 作為區域(城市)產業名片計劃的全國首批試點城市之一。去年12月,東莞發布《東莞製造美學城市IP研究報告》,在全國首次提出「製造美學」概念。如今,東莞企業紛紛躋身「製造美學」賽道,拓展企業發展的另一增長極。 不難發現,東莞早已從全球產業鏈末端的「執行者」,轉型為工業美學的定義者。而這場凝練工業文化、塑造新工業形象的「製造美學」探索,正在為大灣區乃至全國工業城市探索一條輕盈轉身的路。 採寫:南方日報記者張帆馬新傑王穎 策劃:靳延明 新現象:製造強企打上美學標籤 今年6月,「中國食品名鎮」東莞茶山鎮的華美食品集團在河北正定縣舉辦2025年月餅營銷峰會,現場展示發布「製造美學」主題月餅禮盒新品,涵蓋「非遺之美」「繁花」「桂逸香」等50餘款創新設計。 在陶瓷行業,馬可波羅控股與西安美術學院達成戰略合作,推動「建築陶瓷藝術化」的產業升級。走進馬可波羅的文化陶瓷車間內,雕刻師的手工刀法與數位化上色技術協同作業,將「小而美」的陶瓷藝術品轉化為可批量複製的產業項目。 近年來,不少以代工起家的東莞製造強企紛紛步入文化賽道,以原創美學打破同質化競爭的困局。 走進東莞企業,大概率會去展廳逛一圈。區別於以往陳列展品和榮譽證書、專利證書,如今東莞企業的展廳有了不少新意—— 得利鐘錶與中國科學院國家授時中心合作,打造了一個除時間科學領域外還涵蓋鐘錶文化、鐘錶發展、鐘錶設計、航天科學等內容的時空科普場館。慕思總部落成東莞首座睡眠文化博物館,帶領參觀者穿越人類萬年睡眠史,講述人類對舒適睡眠不懈追求的文明進程。力嘉國際集團開發的力嘉創意文化產業園裡,建起力嘉包裝印刷博物館、中華古今書畫展覽館、畢昇印刷文化博物館等,每年接待觀眾數十萬人次。 聚焦產品美學和背後的文化價值,東莞企業把實用產品變身藝術媒介,用美學概念賦能企業轉型升級。起步於製造,繁榮於製造,而今揚名於製造,東莞靠的便是從代工生產向美學品牌的跨越。伴隨越來越多的東莞製造開始使用美學概念,一場向美而行的產業變革之風在「世界工廠」悄然發生。 新變革:世界工廠激活美學基因 東莞的美學轉型是一場深入製造業邏輯的系統性變革。「製造美學」的核心在於六重維度:設計之美、工藝之美、生產之美、產品之美、人文之美、理念之美,這意味著美學不是後期添加的「化妝品」,而是貫穿全產業鏈的「血液」。 知名耳機品牌漫步者的生產製造基地坐落於東莞松山湖,這家於1996年創立的國牌,是很多耳機、音箱消費者心中的「國貨之光」,原因既在於產品的質量優良、價格親民,也在於企業一直追隨著時代的審美風潮。 漫步者副總裁、董事會秘書李曉東說:「現今一代的消費者已不滿足於性價比,他們要求和別人不一樣,這種不同就表現在每種品牌背後的文化定位上。」 純色靜光、幻彩潮汐、氛圍呼吸、聲光律動、幻彩漣漪……漫步者自主品牌「花再」旗下的HALO音箱裡,7組精心設計的燈光有各自的氛圍。「聲音的感覺如果有形狀,那光一定是它最好的表達。」李曉東說,以光為切入口,漫步者從聽覺向視覺跨越,賦予製造品更立體的美感。 以漫步者為代表,一批東莞強企正為行業做出美學示範。東莞匯聚了OPPO、VIVO和華為三大手機廠商,全球每5部智慧型手機,就有一部產自東莞,而這一優勢行業也正成為東莞展示製造美學的舞臺。 OPPO將敦煌藻井圖案轉化為呼吸燈紋樣,通過納米級蝕刻技術實現光影流動效果;VIVO手機把東方美學意象嵌入硬體設計,斬獲國際設計大獎。強企們不僅關注產品外觀設計,更注重「美」如何融入整個使用過程,提升產品的整體品質。在如火如荼的美學實踐中,世界工廠用它的產品證明,功能與審美是可以交融的存在。 站在城市發展層面,製造美學是「產城人文」深度融合的人文之美與理念之美。 今年3月,東莞在北京X美術館舉辦「我在!一座城和兩億人的在場證明」展覽,用藝術語言詮釋工業文明。日光燈管鍛造的《白雲》、鋼鐵零件堆疊的《海浪》等作品,將車間符號升華為存在主義藝術。流水線上的工裝、出租屋掛曆、褪色招工啟事等五千餘件影像檔案將發展的微觀史轉變為公共記憶。 從表達年輕態度的潮玩企業,到踐行環保理念的光電園區,從月餅的非遺紋樣到手機的東方意象,東莞用「製造美學」刷新城市名片,進一步吸引招商投資、推動產業進化,為製造業升級提供「製造與美共生」的灣區樣本。 ■樣本 善道服飾: 織就「新中式」美學體系 穿衣用度是生活最日常的維度,紮根東莞鳳崗鎮的廣東省善道服飾有限公司(下稱「善道服飾」)正嘗試將這份日常升華為一種美學體驗,讓製造不止於實用功能,而是走向精神敘事。 創始人黃麗耘早年在深圳百花街道經營買手店,「新中式」服裝初露端倪時,她便敏銳察覺到其中的市場潛力。2014年,黃麗耘組建設計團隊,選用棉麻、桑蠶絲等天然面料,嘗試將中式長袍轉化為現代女性更易穿著的極簡款式。原創店鋪開業日即拿下10萬元訂單,迅速打開知名度。 此後,善道服飾創新運用香雲紗、宋錦、蜀錦等非遺面料,開發T恤、西裝、羽絨服等現代款式,推動中式服裝實現從「看場合穿」到「想穿就穿」的轉變,覆蓋更多年齡群體。 2022年,善道服飾將總部遷入鳳崗京東智谷產業園,實現設計、製造、銷售一體化發展。如今,其旗下已擁有多個「新中式」風格的子品牌,直營門店遍布深圳、成都、鄭州等地,產品深受高消費力女性群體喜愛。 善道服飾並不滿足於對非遺元素的「拼貼式」使用,而是圍繞文化母題展開系統設計。從意象、色彩到紋樣,每一季產品都經過深度策劃。例如,以《牡丹亭》為靈感的系列中,設計團隊將荷花、小亭等圖案與現代廓形融合,輔以耳環、吊墜上的八角亭元素,讓傳統文化在衣飾間悄然流轉,意蘊悠長。 東和電子: 跨界「玩」起工業藝術 在鳳崗鎮天安數碼城,東莞市東和電子製程有限公司(下稱「東和電子」)把公司一樓進行了大膽的改造——開了一間「工品集合店」,打造一個工業展廳。三年來,這裡被百餘款工業主題文創產品填滿。經藝術家創作,工業廢棄物在這裡化身畫作、檯燈等手工藝品。 從一家工具店出發,東和電子將全球優質工具引入東莞製造前線,用30年探索轉型為精密製造服務商,在流水線上演毫米級製造工藝。如今,東和電子是一家綜合性工業解決方案提供商,也是專注於自動化設備及工業品領域的國家高新技術企業。 在一個公益項目中,東和電子創始人羅醒亮體驗了盲人的生活方式,觸摸盲文時,由圓點組成的字讓他想起了流水線上的點膠。在那之後,羅醒亮關注起藝術領域,「工藝的世界很有意思,不同人群的視角可以發現更多新的可能性」。 近年來,隨著科技的飛速發展,工品行業與文創領域逐漸交織,展現出新的生機與活力。「工品集合店」是東和電子向工業藝術邁出的第一步。作為一個集辦公、製造、策展、體驗等多元業態於一體的新概念空間,年輕人在工作之餘可以手工製作,可以喝咖啡逛展覽,在工業之美的感官刺激下,工業與生活的關聯完成了建構,也得以走進年輕人的生活。 2024年8月,東和電子向藝術的「跨界」更為人熟知,只因一場名叫「工業之繭」的藝術展。羅醒亮擔任總策劃,邀請藝術家趙天一利用企業廢棄機器進行創作。走進展廳,廢棄設備被塑料膜封塑,內部長出森林、青苔甚至微觀城市,講述著東和電子關於工業和城市關係的思考。
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