近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
韓國品牌哈吉斯,全國首家旗艦店即將落戶上海新天地,品牌為此設計了一個4層樓高的摩天輪光影裝置,在黃浦區綠化和市容管理局和淮海中路街道辦事處的協力推動下,這一光影裝置不僅在短短幾個工作日內順利獲批,還將作為支持「上海市光影節」黃浦新天地的作品進行展示。黃浦區商業商務和旅遊業繁榮,既有享譽國際的大型商圈,又遍布各具特色的寶藏小店,對於戶外廣告設施和戶外招牌的設置需求相當多元化。據了解,目前黃浦區現有戶外廣告618塊,戶外招牌16097塊。為了更精準地滿足各類對象的行政服務需求,助力打造安全、規範且美觀的戶外廣告與戶外招牌,區綠化市容局在專業化與精細化方面下足了功夫。比如南京東路829號世貿廣場,南京東路340號百聯zx氣模、南京路世紀廣場小黃人香蕉節趣遊活動、新天地哈吉斯光影裝置等,均在區綠容局等部門的審批和輔導之下順利落地。對戶外廣告設施的審批進行全過程管理的是黃浦區燈光景觀管理所。所長陶震介紹說,作為戶外設施的主管部門,燈光景觀管理所對於區內新開店、新品發布的商家、企業,有需求新建臨時設施做好安全監管,提供專業事先審圖機制結合事後安全監管,保障設施安全,優化營商環境。為了進一步方便商家申請戶外廣告裝置,區綠容局在政務服務窗口安排具備專業知識和豐富經驗的專業人員,為申請人提供詳細的設施結構圖指導。這種特色服務的目的是幫助申請人從一開始就避免設計上的錯誤和疏漏,從而最大限度地降低因設計不當所造成的後續返工風險。得益於專業化的悉心指導,申請人得以深入把握設計要旨與規範,從而確保設計方案的規範完整,有效規避施工中的延誤與額外開支。此項特色服務得到了上海市綠化和市容管理局、區政務服務中心的高度評價和積極支持,根據市局發布的相關指導意見,下階段專業審圖指導服務的舉措將在全市範圍內推廣。南京東路340號百聯zx的氣模 針對戶外廣告和戶外招牌的設置需求,不僅提供標準化的審批流程,還根據申請人的具體情況,量身定製服務方案。通過一對一的諮詢和現場勘查,不僅要讓設施符合城市美觀、安全、規範的總體要求,也要充分考量商家的個性化需求,竭力滿足商家的個性化宣傳需求,使每一個戶外廣告和招牌既能體現商家的特色,又能融入城市的整體風貌。在全面推行全程網辦的基礎上,黃浦區還特別關注那些對網辦操作流程不夠熟悉的申請人。為此,區綠容局提供了多種渠道的幫辦服務,包括窗口幫辦、遠程幫辦和上門幫辦等,以確保每一位申請人都能得到充分的支持和幫助。同時,還通過幫辦的形式,指導各街道辦事處做好戶外招牌設置的備案工作,確保相關工作規範有序地進行。今年以來,已通過專業指導和精細化服務,協助221家商戶業主完成了戶外廣告和戶外招牌的規範設置和優化改進。隨著商家的廣告裝置越來越豐富多元,戶外廣告的造型、體量、位置、面積推陳出新,原有的戶外廣告設施設置實施方案難以界定和審批,黃浦區將於近日出臺新版《黃浦區戶外廣告設施設置實施方案》。《實施方案》正式施行後,將能夠進一步規範戶外廣告設施設置行為。世茂廣場舉辦的海航王活動相較於舊版本,新的《實施方案》更強調與營商環境的高度融合以及對城區未來發展的前瞻預期。一是拓展設置形式,增加創新空間。在上位規劃「五定」要求的框架下,對獨立式和附屬式廣告的設置形式進行合理調整,根據區域特點引入燈箱布、投影類等多種新形式,對顯示屏廣告刊播方式、戶外廣告經營性質等控制性要求的外沿也進行了拓展,提高廣告設置的靈活性與多樣性,讓廣告宣傳能夠更加便捷地與營商環境融合共生。二是逐一甄別分類,契合發展需求。本輪修編對原有廣告點位進行了逐一梳理甄別,廣泛深入地聽取了相關業主和經營主體的意見建議,進而分別做出保留、撤銷、調整和新增四種類型的規劃布局:對具備商業價值或公益價值,且符合城區發展需求的現存點位予以保留;對不再具有設置需求或不符合當前行業發展趨勢的點位予以撤銷;對部分點位進行尺寸、形式和位置上的微調,使其更加契合所處環境的整體風貌;充分考慮新建、待建、改建樓宇的預期性戶外廣告宣傳需求。
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