賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月12日電 據財政部微信公眾號消息,為貫徹落實黨中央、國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,充分發揮財政政策引導帶動作用,推動降低服務業經營主體融資成本,助力激發消費市場活力,財政部會同民政部、人力資源社會保障部、商務部、文化和旅遊部、國家衛生健康委、中國人民銀行、金融監管總局、體育總局聯合印發《服務業經營主體貸款貼息政策實施方案》(財金〔2025〕81號,簡稱《方案》)。近日,財政部有關負責人就《方案》有關情況回答了記者提問。 一、今年以來,國家持續出臺穩就業、穩經濟、促消費政策舉措,此次九部門聯合印發《方案》,主要背景是什麼? 答:2024年中央經濟工作會議、2025年《政府工作報告》均提出大力提振消費、提高投資效益,全方位擴大國內需求。2025年3月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳公開發布《提振消費專項行動方案》,要求「發揮財政政策引導帶動作用,2025年對符合條件的個人消費貸款和消費領域的服務業經營主體貸款給予財政貼息」。為落實黨中央、國務院決策部署,財政部牽頭制定了服務業經營主體貸款貼息政策和個人消費貸款貼息政策,於7月31日經國務院第65次常務會議審議通過。作為兩項提振消費政策之一,服務業經營主體貸款貼息政策的出臺主要基於以下考慮: 一是提振消費對供需兩端協同發力有要求。隨著去年黨中央部署實施的一攬子增量政策以及今年出臺的穩就業穩經濟若干舉措接續發力,國內需求全方位擴大,重點領域消費持續提升,但擴大內需仍面臨一些制約,供需關係不平衡問題凸顯,消費回升仍面臨一定壓力。大力提振消費,以增收減負提升消費能力和意願,以高質量供給創造有效需求,有必要從需求端和供給端協同發力。服務業經營主體作為消費服務和場景「提供者」,生產經營和擴大再生產需要加力支持,為提供高品質的消費服務創造條件。 二是人民群眾對服務消費提質升級有訴求。服務消費涉及面廣、聯動性強,與增進民生福祉、不斷滿足人民對美好生活的嚮往直接相關。近年來,我國居民服務性消費佔比持續提升,2024年人均服務性消費支出佔比達46.1%,消費結構由商品消費主導向服務消費主導加速轉變。本次出臺針對性支持舉措,將推動優化和擴大服務消費供給,更好匹配人民群眾日益增長的高品質服務消費需求。 三是服務業經營主體對降低融資成本有期待。服務業經營主體大多為中小企業和個體工商戶,他們一頭連著從業者的生計,一頭連著居民的生活,可持續經營普遍受到信貸支持規模、融資成本、現金流穩定性等因素的影響。財政部牽頭實施服務業經營主體貸款貼息政策,旨在通過「四兩撥千斤」的槓桿效應,為廣大服務業經營主體提供更多低成本金融資源支持,助力進一步疏通實體經濟「毛細血管」。 二、《方案》作為中央層面首次聚焦消費領域、針對服務業經營主體出臺的貸款貼息政策,提出了哪些工作要求? 答:財政貼息政策為貸款主體提供「真金白銀」的支持,有利於充分發揮財政資金引導作用。本次出臺《方案》,聚焦與人民群眾日常生活密切相關的消費領域,精準發力、靶向施策,在工作要求上可以歸納為「四個堅持」: 一是堅持政府引導、各省統籌。針對不同地區、不同群體消費特點,由地方政府特別是省級政府發揮統籌協調作用,建立健全工作機制,組織財政、民政、人力資源和社會保障、商務、文化和旅遊、衛生健康、體育、金融管理等部門,實行各省行業管理部門加強審核監督、省級財政部門保障貼息需求的「自審自貼」模式,形成推進合力,提高工作效率。 二是堅持市場運作、自主審貸。推動有為政府和有效市場更好結合,經辦銀行按照市場化、法治化原則,對符合政策支持範圍的經營主體自主審核、自主授信、自主放貸,確保信貸資源有力支持服務業經營相關活動,助力提升服務供給能力。 三是堅持精準施策、高效運行。適應服務業經營主體規模較小、數量眾多、資金交易頻繁的特點,適當簡化貼息流程,由經辦銀行審批發放貸款、財政部門撥付貼息資金,強化各相關部門監督核驗作用,精準引導金融機構加大消費領域服務業信貸投放力度。 四是堅持嚴格監督、防控風險。推動各參與主體各負其責、強化管理,切實防範風險。省級政府加強統籌,組織行業管理部門強化行業監管、貸款和貼息審核;經辦銀行加強貸款管理,嚴格貸前貸後風險合規控制;金融監管部門加強監管,督促經辦銀行嚴控資金流向;財政部門跟蹤抽查貼息資金使用情況,推動財政貼息資金規範管理和使用。 三、服務業經營主體享受貼息政策需要符合哪些條件? 答:《方案》對符合條件的服務業經營主體給予年貼息比例1個百分點、貼息期限不超過1年的財政貼息支持,單戶享受的最高貼息金額1萬元,具體條件如下: 一是支持範圍。餐飲住宿、健康、養老、託育、家政、文化娛樂、旅遊、體育等8類消費領域的服務業經營主體貸款,可享受貼息支持。 二是期限條件。在《提振消費專項行動方案》公開發布之日2025年3月16日至2025年12月31日期間籤訂貸款合同且相關貸款資金發放至經營主體的,按照貸款本金對經營主體進行貼息。 三是資金用途。服務業經營主體貸款需合規用於改善消費基礎設施、提升服務供給能力。 四是經辦銀行。相關經辦銀行包括21家全國性銀行,包括國家開發銀行、中國進出口銀行、中國農業發展銀行、中國工商銀行、中國農業銀行、中國銀行、中國建設銀行、交通銀行、中國郵政儲蓄銀行、中信銀行、光大銀行、華夏銀行、民生銀行、招商銀行、興業銀行、廣發銀行、平安銀行、浦發銀行、恆豐銀行、浙商銀行、渤海銀行。 五是其他條件。同一筆貸款不得重複享受中央財政其他貼息政策;已享受地方財政相關貼息政策的,此次貼息不得超出扣除已有貼息後的實際利率水平。 四、我們注意到,《方案》從全生命周期管理的角度對貼息的各個環節作了詳細規定,能否為我們介紹具體工作流程? 答:近年來,財政部會同有關方面實施了疫情穩產保供貸款貼息、部分領域設備更新貸款貼息、大規模設備更新貸款貼息等政策,形成了一整套貸款貼息政策管理機制。此次貼息政策沿用相關成熟工作機制,工作流程主要分為六步: 一是貸款審批發放。符合條件的服務業經營主體可向所在地相關經辦銀行提出貸款申請,並按要求提供相關證明材料。經辦銀行按照市場化、法治化原則審批貸款申請,自主決策貸款發放條件並及時放款。 二是貸款定期審核。經辦銀行省行按月匯總符合貼息條件的貸款發放情況,定期報省級行業管理部門審核。 三是貼息資金申請。經辦銀行省行結合相關部門審核檢查情況,按時向所在地省級財政部門提出貼息資金需求申請。 四是貼息資金結算。省級財政部門收到經辦銀行貼息資金申請後,及時與行業管理部門審核情況進行比對,向財政部提出貼息結算申請。財政部與各省級財政部門結算並撥付中央財政承擔的貼息資金。 五是貼息資金撥付。省級財政部門及時向經辦銀行省行撥付財政貼息資金。經辦銀行對已付部分利息,一次性向經營主體返還對應貼息資金;對未付部分利息,在向經營主體按期收息時直接扣除對應貼息資金。 六是貼息資金清算。政策到期後,經辦銀行按時向省級財政部門提出貼息資金清算申請。省級財政部門匯總審核後向財政部提交貼息資金清算報告。財政部與各省級財政部門清算貼息資金。 五、為充分發揮政策成效,《方案》在做好組織實施方面提出了哪些要求? 請向上滑動閱覽答:《方案》緊扣消費領域服務業經營主體特點,充分考慮經營主體操作便捷性、各方職責協同性以及貼息資金使用合規性,力求流程便利、管理精準、執行高效,以更大力度支持提振消費。 一是簡化流程,提高效率。在貼息申請環節,服務業經營主體只需按照一般貸款流程在經辦銀行辦理貸款,對於貼息資金,由經辦銀行在政策到期後一次性向財政部門提出貼息申請,經營主體免申即享優惠利率。在資格審核環節,經辦銀行對照國民經濟行業分類自主確定滿足條件的經營主體,相關標準既符合全國統一的行業劃分要求,又適應銀行內部貸款管理需要,便於精準高效確認支持對象。在貼息撥付環節,為滿足各地貼息資金需求,明確原則上到期後統一結算的同時,保留一定靈活度,如果實際執行中信貸需求旺盛、貼息需求增加、政策執行加快,財政部可視政策實施情況適時組織各省級財政部門提前或分階段開展結算工作。 二是壓實責任,形成合力。經辦銀行承擔審貸主體責任,合理匹配優惠信貸額度,強化貸後管理。有關行業管理部門承擔行業監督責任,嚴格審核把關。金融監管部門承擔金融監管責任,督促經辦銀行審核資金用途和跟蹤貸款實際使用情況,確保貸款資金合規和有效使用。財政部門承擔貼息資金管理責任,動態掌握貸款發放進度和貼息資金需求情況,合理確定貼息資金撥付頻次與結算周期。中國人民銀行省級分行與省級財政部門共享相關政策執行情況,強化貨幣政策和財政政策協同聯動。 三是加強監控,確保實效。要求經營主體將貸款資金用於提升服務供給能力、改善消費基礎設施,嚴禁用於房地產開發或投資、理財等套利活動。各有關部門加強監督,對於發現貸款資金使用、貼息資金申領等違反政策規定的,及時追回相關信貸資金和財政貼息資金,並依法依規對經營主體和經辦銀行進行處罰,確保貼息資金用於支持合規經營活動,真正發揮政策實效。
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