賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
千年古鎮碰撞積木創意,會有怎麼樣的火花?8月9日,第七屆中國AFOL節暨樂高玩家作品交流展在上海千年古鎮楓涇開幕。作為亞洲第二個獲得樂高集團認證的玩家展會,本屆活動吸引了來自全球各地的樂高愛好者參展,展出作品超過500件,為觀眾帶來了一場別開生面的創意盛宴。 據了解,2025年第七屆中國 AFOL節樂高玩家作品交流展活動是全球最主要的樂高玩家作品交流展示活動之一,作為中國首個獲得樂高集團認證的樂高玩家展會,中國AFOL節由中國大陸地區七個樂高認證玩家組織以及樂高認證在線社區共同主辦,自2017年至今已成功舉辦六屆。本屆AFOL節以「顆粒造世界」為主題,延續了往屆的火熱程度,亮點紛呈,特色十足。為期兩天的活動中,觀眾們可以體驗套內 MOC 挑戰賽、「聲波」主題 MOC 作品特展、樂高機器人格鬥賽、AFOL Workshop等。 MOC作品展作為每屆AFOL 節一大亮點,今年來自中國樂客、樂樂鎮的故事、樂構英雄會、粵樂匯、Kacha咔嚓攝影、福樂方塊、豫樂家等七個樂高認證成年玩家線下與線上社區帶來了500餘件最新樂高作品,涵蓋大型動態沙盤、機甲雕塑、建築藝術等各品類,數量與質量均創歷屆之最。 其中,由河南18名樂高玩家耗時兩年打造的《風起洛陽城》沙盤尤為引人注目,這件長達3米的作品使用了近3萬個樂高顆粒,生動再現了盛唐時期洛陽城的繁華景象。 同時,現場還展出了100餘件1935年至1978年間的古董樂高藏品,系統呈現了樂高近一個世紀的創新曆程,勾起了樂高迷們滿滿的回憶。交流展現場,積木作品《鬱欣閣》憑藉氣勢磅礴的造型成了展示區最受關注的作品之一。談及創作初衷,創作者耿磊坦言,靈感源於日常旅遊中邂逅的中式建築。「我喜歡旅行,也喜歡中式建築,這個作品沒有具體原型,全憑想像構建,創作過程中想到什麼,手邊有什麼材料就順勢拼搭,樂高本身的魅力就是將每個人的獨特創意具象化。」 與大眾印象中常規的樂高拼搭不同,現場不少跨界協作的創意作品更讓人駐足流連。其中,《鬱欣閣》旁的立體作品《鬱欣閣・仙山》尤為吸睛,它以《鬱欣閣》為原型,融合了手繪、攝影與樂高元素,引得觀眾紛紛讚嘆。「《鬱欣閣》完成後,團隊裡有朋友建議我增加這幅作品的層次感,恰巧我們中有位手繪功底紮實的夥伴,大家一拍即合,耗時一個月完成了這幅作品,最後呈現出的『樂高前景—照片主體—手繪背景』的三層結構,立體感視覺效果撲面而來。」作為創作者之一的耿磊向記者分享起了這場跨界協作的獨特故事。「跨界協作就像拼積木,每人貢獻一塊『零件』,才能搭出來最特別的樣子,雖然是三種藝術形式,但在碰撞中達成了奇妙的和諧。」另一位創作者小嗨說。 「中國AFOL節與楓涇的相遇,是創意與人文的碰撞,是童趣與古韻的交融。中國AFOL節的誕生,正是為了給所有懷揣積木夢想的夥伴們一個展現自我的舞臺,在搭建中碰撞靈感,在交流中傳遞快樂。」中國AFOL節發起人蔣晟暉表示。本屆活動期間,還有緊張刺激的樂高機器人格鬥賽,玩家可操控著自己精心設計搭建的機器人展開激烈對抗;限時MOC創作賽則充分考驗玩家的創意與應變能力,激發了玩家們無限的創造力,誕生了許多令人眼前一亮的作品。「太震撼了!」觀眾沈先生感嘆道,「以前只知道按說明書拼搭,沒想到樂高還能這樣自由創作。看到了一些自己比較熟悉的動漫元素和遊戲元素,還是挺有情懷的。」此外,活動還精心安排了5場高質量專業分享會,邀請樂高集團關聯團隊及知名AFOL達人,從靈感激發、結構力學等多方面揭秘樂高創作的奧秘,為各層次愛好者解鎖樂高藝術的無限可能,帶來了一場知識與經驗的深度賦能。今年7月上海樂高樂園的盛大開園為楓涇區域文旅注入強勁動能,而AFOL節作為樂高文化交流的重要平臺,此次與千年古鎮楓涇攜手,既是創意與傳統的碰撞,更能深層次推動楓涇「文旅商體展農」有效融合。「舉辦這樣的活動,我們是想進一步整合文旅資源,與樂高樂園形成聯動效應,讓遊客在感受積木創意魅力的同時,深度體驗古鎮的歷史文化與水鄉風情,共同擦亮AFOL節這張國際化創意名片。」楓涇鎮古鎮旅遊發展有限公司總經理沈軍表示。
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