近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
下周天氣 | 北方「桑拿天」即將返場!高溫、颱風、強降雨又要湊齊了?! 中國天氣網訊 下周的天氣舞臺將十分熱鬧,強降雨、高溫、颱風又將齊聚。 關注點一:強降雨 未來幾天,四川盆地、江淮、江漢一帶將持續較強降雨,不過隨著冷空氣向南滲透,雨帶東段將穩定在江淮一帶,而西段會進一步向南發展。 其中,今天(8月10日)夜間到明天,四川東南部、貴州北部、重慶、湖北東部和南部、湖南北部、安徽中部、江蘇中部一帶將普遍有大到暴雨、局地大暴雨,四川東南部、重慶西南部、貴州西北部、湖南西北部、湖北西南部局地可能有特大暴雨。上述地區降雨強度大、地形複雜,大家要格外警惕強降雨可能引發的次生災害。 明天夜間到後天,四川的降雨將明顯減弱,但云南北部、貴州中北部一直到安徽南部、江蘇中南部等地仍普遍有中到大雨,局地暴雨到大暴雨,尤其是重慶、貴州、湖北、湖南交界一帶降雨最為突出。 12日夜間到13日,江淮等地的降雨將會有所減弱,但在湖北、湖南、貴州、雲南、西藏等地還會有中到大雨、局地暴雨,西藏東南部或現大暴雨。 與此同時,受高空槽東移影響,華北北部、東北地區也將自西向東出現降雨過程。雖然降雨強度不大,但局地的強對流天氣會比較突出。特別是在下周三前後,內蒙古東部、黑龍江西部、吉林西部等地或出現大到暴雨。 關注點二:高溫 下周,江南、華南等地仍會持續高溫悶熱天氣,同時北方部分地方的高溫也將「復甦」。 明後天,強降雨集中的區域最高氣溫將普遍在30℃以下,而雨帶南北兩邊都會有高溫出沒。像是陝西、山西、河北多地,明天開始高溫將會「復燃」。 預計13日起,隨著副熱帶高壓北抬,溼熱空氣將再次向北輸送,悶熱天氣也會隨之向北擴展,因此北方還會迎來一段時間「桑拿天」。 雖然眼下已是立秋節氣,但是尚未出伏,暑氣未消。近幾年,南方大部的高溫都要等到國慶前後才會逐漸「熄火」,提醒大家繼續做好防暑降溫措施,不可掉以輕心。 關注點三:颱風 今年第11號颱風「楊柳」生成後,一直備受關注。從今天的雲圖來看,「楊柳」結構不是很對稱,垂直風切變較大,對後期颱風發展也不太有利。不過,現在的海溫還有29-30℃,「楊柳」的強度可能繼續維持或略增強。 根據最新預報,預計「楊柳」將以每小時20至25公裡的速度向偏西方向移動,強度先略有加強,然後逐漸減弱,並向臺灣以東洋面靠近。 從目前的天氣系統配置來看,「楊柳」未來的動向仍有很大不確定性。中國天氣網首席氣象分析師信欣介紹,颱風後期的強度變化將對其路徑產生影響,「楊柳」強則路徑偏西,弱則偏北。有一定的可能性將先登陸或擦過臺灣,再影響福建、浙江。也可能由於強度較弱,在東海北部或臺灣海峽減弱消失。總之,預報還在不斷調整中,提醒沿海的小夥伴們保持密切關注。 來源:中國天氣網
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