港澳臺青年:海南自貿港是創業樂土,更是圓夢舞臺

2026-01-17 15:53 8,659次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  舀粉、兌水、搖一搖……操作很簡單,「口感不太美妙」   「人飼料」真的可以替代三餐嗎?   記者注意到,近期網絡上「人飼料」火了。所謂「人飼料」或「人糧」,其實代指那些方便快捷,又貌似營養的代餐。比如黑芝麻核桃粉,猴頭菇山藥粉,舀幾勺、兌上水,用力搖一搖,很快就可以得到一杯黏糊糊的流質食物。   誰在購買「人飼料」?「人飼料」好吃嗎?如此的「飼料」真能保證人每天所需能量攝入甚至替代三餐嗎?帶著這些問題,記者進行了採訪。   網友試吃 「口感不太美妙」,沒幾個小時就餓了   在網購平臺搜索「人飼料」,不難發現大都為粉末形態的產品,需衝調後食用。類似商品月銷售從數千到數萬件不等,某款「人糧」上線3天銷量即突破2.4萬份。有關「人類飼料」話題的短視頻播放量也達數千萬。   什麼是「人飼料」「人糧」?記者查詢發現,早在2012年,食品初創公司Soylent的聯合創始人羅布·萊恩哈特在創業時期為更有效地獲取營養,曾將人體所需的粉末狀營養物質混合,調配出一杯米黃色液體。其後,多個品牌推出噱頭為「人飼料」的代餐或固體飲料。國內某人飼料品牌創始人曾公開表示,其開發動機就源於作為程式設計師工作繁忙無暇用餐的經歷,試圖通過標準化營養配方解決飲食效率問題。   「加班救命糧」「懶人免煮餐」……究竟是誰在購買「人飼料」?據記者觀察電商數據及社交平臺,其核心用戶高度契合產品定位,諸如疲於加班的職場人、抗拒做飯也不想點外賣的白領、分秒必爭的備考族,以及追求輕斷食的體重管理者都願意「嘗鮮」。   不過,糊狀「人飼料」的口感似乎不太「美妙」。一網友描述,自己是在網上被「種草」,因好奇心重便買了一袋嘗試,花了69元,然而,「打開一衝,又鹹又甜的石灰糊糊,客服還說開封了不給退,直接扔進了垃圾桶……」記者注意到,也有部分嘗試過的消費者表示吃完沒幾個小時就會感到飢餓。   專家解讀   長期吃「飼料」會導致營養不良等一系列問題   如果說「人飼料」實為營銷噱頭,本質是代餐產品,那麼它們究竟能不能滿足人體所需能量和營養攝入?南京市第二醫院營養科主管醫師王霞介紹,臨床上基本治療膳食包括流質、半流質、軟食和普食。所謂「人飼料」衝得稀一些就成了流質,而衝得稠厚便成了半流質。「這類食物在臨床上一般作為過渡階段的飲食,適合消化功能比較弱的患者比如腫瘤患者,或者是術後的病人。」王霞說。   值得一提的是,代餐並非醫學上標準的名詞。按照質量控制排序,醫學中飲食監管和生產流程從「嚴」到「寬」又分營養藥品、特醫食品、特殊膳食、固體飲料。顯然「人飼料」因不需要很高的門檻,質量也可能存在參差不齊。   從營養學的角度,王霞直言,「人飼料」根本不適合普通人長期吃。經過磨粉、高溫處理、長期儲存的代餐在每個環節都可能有營養成分的流失。「雖然號稱每一袋有四五百千卡,但實際上很有可能是達不到的。」專家指出,長期吃會導致人處於低熱量狀態下,造成基礎代謝率的下降。「總熱量攝入不足會導致營養不良,造成機體免疫力下降。在醫院裡也屬於治療膳食,只針對部分患者。」   舀幾勺粉、兌上適量水,再用力搖一搖就可直接喝下,看似方便省時,但王霞指出,如果長期吃流質或半流質,也可能導致咀嚼功能退化。當然,對消化道的傷害也不言而喻,有消化道「廢用性萎縮」的風險。「我們的身體是有保護作用的。正常吃東西需要嘴巴咀嚼,到胃部蠕動,形成食糜再到小腸吸收。」而直接喝下去的「人飼料」則會導致胃功能的衰減退化,長此以往,即使恢復正常的普通飲食也可能出現消化不良等一系列不良反應。   那麼是不是「人飼料」就一無是處?王霞認為,也需理性看待。「比如說有些人工作忙吃得比較少,營養不夠、不均衡等,那它可以作為臨時的代餐。」另外,對於一些特殊群體比如減重手術後,或是有短期減重需求的人如多囊卵巢的婦女在短期內備孕,這些需要在短時間內控制熱量攝入的人群可以通過代餐助力。「一個月之內,每天替代一兩餐,這個是可以的,但不能長此以往餐餐都去替代正常的飲食。」   專家強調,普通人群日常飲食應以新鮮食材為基礎,注重種類均衡多樣,建議每日攝入12種以上食物,以滿足基礎營養需求,避免過度依賴代餐產品。   揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖

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