央廣網北京8月14日消息(記者 宋雪)近年來,「文博熱」持續升溫,全國文物博物館單位年觀眾接待量保持高位,同時一些文物博物館單位仍存在安全意識淡薄、責任落實不到位、風險隱患突出、專業能力不足等問題,開放安全面臨嚴峻考驗。日前,國家文物局發布通知,要求進一步加強文物博物館單位開放安全管理工作,更好服務人民群眾精神文化生活需求,確保人員和文物安全。 通知要求,要強化安全意識,切實築牢文博單位安全防線。各文物博物館單位要高度重視開放安全管理工作,正確認識和處理好開放和安全之間的關係,增強風險意識和責任意識,做到居安思危。 通知明確,要壓實安全責任,確保安全管理措施落實到位。文物博物館單位是開放安全管理的責任主體,要加強組織領導,把開放安全管理列入單位重要議事日程,定期分析研判部署安排,著力健全完善管理制度,加強隱患排查整治,配齊配強人員力量,加大投入保障力度。明確單位主要負責人為安全第一責任人,分管負責同志履行安全生產「一崗雙責」,建立健全全員安全責任制,制定崗位安全職責清單,實行清單式管理,把安全責任落實到每個環節、每個崗位和每名職工。 通知指出,要健全制度體系,推進開放安全管理精準化。文物博物館單位要根據單位規模、建築結構、藏品性質、風險等級、開放模式、觀眾流量、地理位置、管理能力等方面的差異性,全面精準評估開放安全存在的風險點和薄弱環節,構建高度契合的制度體系、資源配置和運行機制,就安全責任、值班值守、檢查巡查、消防管理、觀眾流量控制、觀眾安全管理、展品防護、設施設備維護、自然災害應對、應急處置等提出明確要求,進一步細化安全管理措施和操作規程。 通知提出,要科學評估核定,合理管控開放單位承載量。文物博物館單位要堅持保護第一的原則,按照《文物保護單位遊客承載量評估規範》等有關要求,充分考慮石窟寺、古建築、古墓葬、博物館展廳、棧道等重點區域安全管理需要,科學合理測算、從嚴設定遊客承載量並及時公布。要強化人員流量管控,結合實際採取網絡預約、錯峰參觀、限時限流、實時監測、預警上報等方式,調節控制遊客量,不得超過最大承載量接待觀眾。在觀眾流量尖峰時段要加強人員配備,加強引流疏導,合理優化參觀線路,嚴防扎堆聚集和擁擠踩踏。要開展觀眾承載量管控措施執行情況和效果分析,並根據評估結果作出適當調整。 通知強調,要深化排查整治,堅決消除開放安全風險隱患。文物博物館單位要嚴格落實開放安全隱患排查整治工作,聚焦陳列展品、安防消防、設施設備、觀眾安全等風險隱患,常態化開展排查整治。 就增強服務效能,持續優化開放管理保障措施方面,通知明確,文物博物館單位要強化觀眾安全引導與服務,做好參觀信息前置和安全提示提醒,完善參觀預約機制,通過多種渠道公示開放時間、票務政策、臨展計劃、交通線路、禁止攜帶物品清單等信息,進一步提高參觀便捷性。要加強軟硬體服務設施建設,定期檢查設施設備的運行情況,做好維護保養,做到安全方便可用,提升參觀體驗感。要加強對觀眾的安全宣傳教育,製作文明參觀須知宣傳單,在開放區域設置安全警示標識、引導標識和語音提示,倡導文明參觀。要加強參觀秩序管理,在重點展區安排專人主動開展服務引導,及時制止觀眾的不安全行為,營造文明參觀的良好氛圍。 就提升應急能力,高效應對開放安全突發事件方面,通知要求文物博物館單位要結合本單位實際制定開放安全突發事件專項應急預案,明確組織指揮機制、風險管控、監測預警、信息報告、應急處置、人員物資保障等內容,落實工作任務,細化工作流程,體現應急處置的主體職責和針對性、可操作性。要加強應急隊伍建設,定期組織應急培訓和演練,製作安全應急應知應會手冊,提高一線人員的應急處置能力。嚴格落實領導幹部帶班、關鍵崗位24小時值班和信息報告制度,在旅遊旺季和重要時間節點加強人員值守,確保迅速有效應對處置突發事件,遇有重要緊急情況要立即請示報告。要強化極端天氣等重大災害防範應對,備好防災物資,將防災措施做到前頭,落到實處,確保人員和文物安全。
閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
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