賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月5日電 據「國家疾控局」微信公眾號消息,為全面推進美麗中國、健康中國建設,紮實開展健康環境促進行動,8月5日,多部門聯合發布《健康中國行動—健康環境促進行動實施方案(2025—2030年)》。 《實施方案》提出,到2030年,達到《健康中國行動(2019—2030年)》提出的關於健康環境2個結果性指標和4個倡導性指標要求:實現居民飲用水水質達標情況持續改善,居民環境與健康素養水平達到25%及以上;倡導生活垃圾分類,倡導防治室內空氣汙染,倡導學校、醫院等人員密集場所定期開展應急演練,倡導提高自身健康防護意識和能力。 以下為全文: 關於印發《健康中國行動—健康環境促進行動實施方案(2025—2030年)》的通知 國疾控衛免發〔2025〕10號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團疾控局、發展改革委、工業和信息化主管部門、民政廳(局)、財政廳(局)、生態環境廳(局)、住房城鄉建設廳(委、局)、交通運輸廳(局、委)、水利(水務)廳(局)、農業農村(農牧)廳(局、委)、文化和旅遊廳(局)、衛生健康委、應急管理廳(局)、廣播電視局、氣象局、中醫藥局: 為貫徹黨中央、國務院決策部署,落實《國務院關於實施健康中國行動的意見》(國發〔2019〕13號),深入開展健康環境促進行動,我們研究制定了《健康中國行動—健康環境促進行動實施方案(2025—2030年)》,現印發給你們,請結合實際認真貫徹落實。 國家疾控局 國家發展改革委 工業和信息化部 民政部 財政部 生態環境部 住房城鄉建設部 交通運輸部 水利部 農業農村部 文化和旅遊部 國家衛生健康委 應急管理部 廣電總局 中國氣象局 國家中醫藥局 2025年7月11日 (信息公開形式:主動公開) 健康中國行動—健康環境促進行動實施方案(2025—2030年) 為貫徹黨中央、國務院關於實施健康中國戰略的決策部署,落實《國務院關於實施健康中國行動的意見》《健康中國行動(2019—2030年)》要求,全面推進美麗中國、健康中國建設,紮實開展健康環境促進行動,營造宜居綠色安全的健康環境,特制定本實施方案。 一、行動策略 堅持健康優先、關口前移。實施健康優先發展戰略,以保障人民健康為出發點,以解決損害群眾健康突出環境問題為重點,關注健康全過程,重視源頭預防、問題導向和精準發力,推動將環境健康理念融入各領域政策體系。倡導綠色發展、綜合治理。堅持人與自然生命共同體理念,推動從環境衛生治理向全面社會健康管理轉變,重視綜合治理,實現環境效益、健康效益雙贏。深化全民動員、社會共治。發揮愛國衛生運動的組織優勢和村(居)民委員會公共衛生委員會的橋梁作用,個人、社會、組織等協同推進,將健康環境建設理念融入基層治理,動員全社會主動參與,引導樹立「每個人是自己健康第一責任人」理念,推動健康環境共建共治共享。 到2030年,達到《健康中國行動(2019—2030年)》提出的關於健康環境2個結果性指標和4個倡導性指標要求:實現居民飲用水水質達標情況持續改善,居民環境與健康素養水平達到25%及以上;倡導生活垃圾分類,倡導防治室內空氣汙染,倡導學校、醫院等人員密集場所定期開展應急演練,倡導提高自身健康防護意識和能力。 二、行動措施 (一)居民環境健康素養提升行動。 1.踐行綠色低碳生活方式。倡導個人和家庭在衣食住行用等日常生活中,養成節能降耗、簡約適度的生活方式,做好個人碳足跡管理。使用清潔能源和綠色節能產品,節約用水、用電,綠色出行、低碳出行。積極踐行「光碟行動」,減少一次性餐具使用。選用環保包裝,分類投放垃圾,廢舊家電、電子產品、電動自行車鋰電池等進行回收利用,減少塑料使用。引導公眾積極參與「碳普惠」活動。 2.提高環境健康素養水平。每3年組織開展1次全國居民生態環境健康素養監測,引導居民主動學習了解生態環境保護與健康風險防範必要知識,踐行綠色健康生活方式,具備採取行動保護環境、維護自身健康的能力。倡導居民遵守生態環境行為規範。 3.提升個人健康防護能力。公眾能夠掌握識別常見的危險標識及環境保護圖形標誌。關注天氣預報信息,提高對極端天氣氣候事件的風險防範意識和能力。發生極端天氣氣候事件時減少外出,正確避險,自救、互救,保護自己的同時也保護他人。 (二)健康舒適居家環境促進行動。 4.倡導文明健康生活方式。動員群眾參與全民健身、體重管理、心理健康等活動,倡導「三減三健」,養成均衡飲食、適度運動、戒菸限酒、規律作息、充足睡眠等健康生活方式,減少電子屏幕依賴。倡導尊老愛幼、勤儉節約等傳統美德,培養積極的生活態度和良好的人際關係,營造和諧的家庭氛圍。 5.建設安全舒適居家環境。倡導簡約綠色裝修,使用有能效標識、電器電子產品有害物質限制使用標識的家電產品,推廣防滑、防磕碰等適老適幼安全家居產品和設施。居民家中常備急救包、應急物資等。減少家用化學品使用,保持空調濾網、地毯、油煙機等家居設施清潔可用,控制室內汙染物排放。室內布局具備通風換氣條件,實現有效儲物分類和空氣流通。 (三)友好社區環境建設行動。 6.推進健康社區環境建設。提升社區環境與服務水平,完善社區垃圾分類管理,推進社區綠地、步道建設和維護。鼓勵設立健康小屋、健康驛站,配備日常健康監測和急救設備等公共衛生設施,提供社區健康服務和急救轉運服務。合理規劃健身休閒場所,增配娛樂運動設施。普及無障礙設施使用,優化多功能公共空間設計,規範吸/消/隔聲設施使用,加強噪聲管理,打造全齡友好、安全健康、寧靜和諧的社區環境。 7.提升安全社區環境水平。完善社區安全設施,合理規劃消防車通道、電動自行車停放充電設施和避難場所,定期檢查改造老舊設施。通過簡訊、信息群等方式發布預警,儲備防災應急物資,快速響應救助需求。關注脆弱人群,為其提供安全教育服務與引導。對獨居老人開展經常性敲門入戶、宣傳提醒和安全巡查,提升安全意識。加強社區內遊泳場所及公開水域管理,預防溺水等意外傷害。 8.加強社區宣傳和全民參與。運用宣傳教育、媒體傳播等手段,宣傳社區健康行為規範,將健康環境建設作為基層治理重要內容,促進居民將環境健康知識轉化為實際行動,形成共建共享健康環境的社區文化。開展愛國衛生運動,發動群眾集中開展社區、單位和家庭環境衛生清理整治、病媒生物防制和消殺。招募社區居民作為環境保護與健康宣傳員、志願者,增強社區群眾互動與參與感。 (四)健康場所推進行動。 9.建設健康公共場所。強化公共場所經營者衛生安全第一責任人意識,創造良好的公共場所衛生環境。配置安全設施,健全無障礙通道,配備必要的急救裝置,加強設備維護和安全巡查。加強公共場所衛生監督信息公示及傳染病防控、從業人員健康管理和集中空調通風系統衛生監測、監督。推進公共場所禁菸工作。 10.打造健康工作環境。完善辦公環境衛生基礎設施,改善工作及作業環境、設備設施,使其符合工效學要求和健康需求。企業加強廢氣、廢水、噪聲、固體廢物排放管理。單位(企業)開展經常性的病媒生物防制,加強飲用水衛生管理。做好建設項目職業病防護設施「三同時」工作。推動構建無煙健康工作環境。 (五)優美生態環境建設行動。 11.推進環境汙染防治。推動綠色發展,統籌產業結構調整、汙染治理、生態保護和應對氣候變化,加快新能源和清潔能源替代。推進空氣品質持續改善行動。加強飲用水從「源頭」到「龍頭」的衛生安全管理。推進土壤汙染源頭防控行動。推進新汙染物源頭禁限、過程減排、末端治理的全過程環境健康風險管控。強化清潔取暖改造,加強餐飲油煙、惡臭異味汙染問題治理,持續開展噪聲汙染防治行動。 12.推進健康鄉村建設。構建健康支持性環境,有效控制重大疾病危害和主要健康危險因素。著力推進農村環境整治,做好村容村貌整治、廁所改造、垃圾汙水處理、鄉村噪聲汙染治理、鄉村清潔能源建設及畜禽糞汙收集利用處置工作。運用「千村示範、萬村整治」工程經驗,改善農村社區環境衛生狀況。強化農村供水水質提升,保障農村飲用水安全。營造鄉村健康文化氛圍,制定鄉村健康公約和健康守則等行為規範,支持群團組織和志願服務隊伍等社會力量積極參與健康鄉村建設。 (六)環境健康風險管理能力提升行動。 13.提升環境健康風險評估預警能力。推動多部門政策融合,健全環境健康監測調查、風險評估、預警發布和健康提示制度。構建全方位環境健康風險應對體系。推進環境健康風險管理技術標準化建設,完善氣候變化健康適應等工作體系。建立健全數智賦能的環境健康監測和風險評估綜合平臺,強化環境危害因素健康風險預警幹預。 14.加強環境相關疾病防控能力。完善媒介生物傳染病、環境相關的心腦血管疾病、呼吸系統疾病等慢性病的發病預警和健康提示,提升醫療衛生機構氣候敏感疾病、地方病等環境相關疾病診療能力。加強環境相關健康防護技術和健康產品研發,推進人工智慧在環境相關疾病防控領域的推廣應用。 15.提升環境與健康相關應急處置能力。建立健全自然災害和傳染病防控應急響應機制,優化應急裝備、應急物資儲運體系。提升極端天氣氣候事件引發的洪澇、泥石流等自然災害以及環境汙染事件下生活飲用水衛生、環境衛生處理等衛生應急處置能力,制定應急預案,開展演練和應急處置事後效果評估。加強應急處置專業隊伍建設,提升專業化水平。 16.增強環境健康核心科技創新能力。加強氣候變化、新汙染物治理、新能源利用和人群健康防護等領域科技創新支持。聚焦汙染物排放—人群暴露—健康效應—幹預控制全鏈條科學技術問題,構建跨學科、跨領域的科技創新平臺,促進產學研用深度融合,加快推動科技成果轉化、評價、應用和推廣,加快培育環境健康新質生產力。 三、組織實施 各地有關部門要強化對健康環境促進行動的組織領導,加強統籌協調,集中力量,為實施各項行動提供必要的支持和保障;強化環境健康風險源頭防控,建設健康支持性環境,確保各項行動取得實效;加強健康環境促進行動與健康中國行動其他專項行動的有機融合、一體推進;強化宣傳引導,充分調動社會力量廣泛參與,營造有利於打造健康環境的良好氛圍。
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