杭州8月8日電(張煜歡)8日記者獲悉,浙江一團隊自主研發的新型人工膀胱在動物實驗中順利完成替換切除手術,實驗豬術後一存活1個月,狀態良好,排尿功能正常,這標誌著人工膀胱技術向臨床轉化邁出關鍵一步,未來有望為膀胱疾病患者提供更便捷、安全的替代治療方案,並推動膀胱再生醫學的發展。 圖為新型人工膀胱。浙江省人民醫院供圖 據項目主要負責人、浙江省人民醫院副院長張大宏教授介紹,本次動物實驗中植入的新型人工膀胱由醫用高分子材料一體成型製成,核心部分以特殊生物材料增強其生物相容性與功能結構穩定性,巧妙解決傳統手工縫合結構密封性差、力學強度不足的關鍵挑戰,更使整個構建在視覺質感與手感上逼近真實自體器官,其柔韌性可動態適應膀胱容量變化,未來有望促進自體組織再生與融合。 據悉,此次手術過程中無嚴重出血或意外情況發生,從切開腹部到人工膀胱的精確植入定位與縫合,操作有序流暢,全程用時約1.5小時。動物實驗數據顯示,實驗豬在植入人工膀胱後1個月表現穩定,排尿頻率與尿量均達到正常生理標準,膀胱組織相容性良好,未出現感染或功能衰退現象。 「此次實驗的核心突破在於『結構-功能-再生』三位一體設計。」張大宏表示,「動物實驗的初步成功意味著再生型人工膀胱概念迎來從0到1裡程碑躍升。它不僅是簡單的『器官替代品』,更是開啟人體『再造膀胱』之門的重要支撐工具。」 專家認為,下一步工作重點是在膀胱囊體區域探索構建內置微窺視窗結構或生物相容傳感通道,支持影像學無創直觀評估組織再生狀態與支架降解情況,未來將集中力量在降解調控和新材料融合工藝優化方向攻關,爭取推動這項真正惠及患者的醫療技術早日實現臨床轉化。團隊也將持續探索材料科學與再生醫學的交叉創新,為患者重塑健康膀胱、重拾生活尊嚴而努力。(完)
為強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理,國家認監委制定了《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》。新版規則自2025年8月15日起實施。 新版規則指出: 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求,制定對應的認證實施細則,向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用,認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 強制性產品認證即「3C認證」。3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 從3C認證標誌的正面對光觀察它,標誌為白色底板,黑色圖案。用目光對準標誌畫面觀察,透過3C認證標誌菱形看,標誌畫面有深遠的立體感覺,有真實感。如果沒有立體效果,那麼可以判斷是仿冒的標識。 近期,多個品牌充電寶廠家因電芯存在安全風險對多批次產品實施召回,認證機構也依法撤銷或暫停了多家充電寶及電芯廠家的3C認證證書。 民航局此前曾緊急發布通知禁止旅客攜帶沒有3C標識或不清楚的充電寶產品乘坐境內航班。快遞行業的要求則更為嚴格,部分城市的快遞網點甚至對有3C標識的充電寶產品,也不予郵寄。 此前,市場上流通的充電寶中只有部分持有3C標誌,隨著充電寶行業大規模召回行動開始,3C認證問題開始被市場關注。 7月15日,工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見,制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。
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