近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
當地時間8月11日,澳大利亞總理宣布將在9月召開的聯合國大會上承認巴勒斯坦國。以色列依然我行我素,繼宣布接管加沙城後,當地時間10日下午又公布了最新行動計劃。同日,聯合國安理會就以色列安全內閣批准以軍接管加沙城計劃舉行緊急公開會,除美國外,會議得到所有安理會成員的支持。 多國挺巴勒斯坦建國 美以齊反對 當地時間8月11日,澳大利亞總理阿爾巴尼斯召開新聞發布會,宣布澳大利亞將在9月召開的聯合國大會上承認巴勒斯坦國;同日,紐西蘭外交部長彼得斯表示,該國考慮承認巴勒斯坦國,並將於9月作出正式決定。 上月,法國總統馬克龍表示,法國將正式承認巴勒斯坦國。他計劃在今年9月聯合國大會期間正式宣布這一決定。 美《國會山報》指出,全球已有147個國家承認巴勒斯坦國,澳大利亞、英國、加拿大等多國相繼表態將承認巴勒斯坦國,國際社會要求落實「兩國方案」的呼聲持續增強。 以色列總理內塔尼亞胡10日表示,部分國家推動承認巴勒斯坦國的行為「荒謬」,這不會帶來和平,而是「把下一場戰爭帶得更近」。 他說,大多數以色列民眾和議員反對建立巴勒斯坦國,以色列不會為了「輿論好評」而作出「國家自殺」的決定。 當地時間8日,美國副總統萬斯表示,美國沒有承認巴勒斯坦國的計劃。 根據最新民調,美民眾持不同看法。蓋洛普機構7月進行的民意調查顯示,在巴以衝突初期,曾有50%的美國民眾表示支持以色列,但這一比例如今已下降至32%。與此同時,明確反對戰爭的比例上升至60%。以色列總理內塔尼亞胡在美國的不支持率上升至52%,創下蓋洛普自1997年開始相關調查以來的最高紀錄。 宣布接管加沙城後 以軍推進下一階段行動 當地時間10日下午,以色列總理內塔尼亞胡表示,以軍下一階段的軍事行動將重點打擊哈馬斯仍在控制的兩個地點,並就以色列所設想的加沙未來管理方式等問題做出說明。 內塔尼亞胡表示,目前以軍已控制加沙超70%的地區。他還說,以色列擴大軍事行動的目標是將加沙從哈馬斯手中「解放」出來。 同日,總臺記者獲悉,以色列軍方目前仍在研究對加沙城發起進攻所需兵力。有以軍官員表示,預計可能需要一周,以軍才會知道所需兵力及駐紮時間。但無論如何,都需徵召預備役士兵。 8日,以總理辦公室稱,以安全內閣已批准總理內塔尼亞胡關於「擊敗哈馬斯」的計劃,以軍準備接管加沙城。 多國批評以軍加沙計劃 美國成安理會唯一「例外」 多方紛紛發聲,對以方升級加沙行動的決定予以譴責,稱其將進一步加劇緊張局勢。 聯合國安理會10日就以色列安全內閣批准以軍接管加沙城計劃舉行緊急公開會。此次會議由安理會中來自歐洲的常任和非常任理事國英國、法國、丹麥、希臘、斯洛維尼亞提請召開,得到除美國以外所有安理會成員的支持。 會上,安理會成員紛紛對以色列的計劃加以譴責或表達了關切。 接管加沙城的計劃也在以色列國內招致批評。以色列反對黨、中左翼政黨「擁有未來」黨領導人拉皮德指出,控制加沙城的決定是「一場災難,並將引發更多災難」。以色列民主黨主席亞伊爾·戈蘭表示,這一決定將是「幾代人的災難」。 針對該計劃,以色列的大批民眾也表示強烈反對,走上街頭抗議。 歐洲理事會主席科斯塔8日批評以色列這一計劃,並警告說,「這一決定必然會對歐盟與以色列的關係產生影響」。 英國首相斯塔默發布聲明稱,以色列政府這一決定「是錯誤的」。加薩走廊人道主義危機日益惡化,「現在需要停火」。 德國總理默茨呼籲以色列不要採取相關行動,並稱德國暫停向以色列出口任何可能用於加薩走廊的軍事裝備。法國、西班牙、丹麥、瑞典、澳大利亞等國亦強烈批評以色列的相關舉措。
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