近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月11日,華西都市報、封面新聞記者從成都軌道集團獲悉,近日,3條軌道交通制動系統智能化造修產線正在金牛區高新技術產業園加快建設。作為全國首個地鐵剎車智能化「4S店」,其建成標誌著成都地鐵「剎車」系統保養進入數位化、智能化時代,為地鐵安全運營築牢防線。 地鐵列車制動系統,俗稱「剎車」系統,被譽為地鐵列車的「安全之翼」,它由多個高度複雜、精密且功能強大的子系統綜合組成。承擔著列車行駛過程中的摩擦制動重任,是列車實現精準停靠的關鍵,保障著每一天地鐵安全準點運營。 「這就像我們的汽車跑了一定公裡數或時間必須保養一樣,列車制動系統的深度檢修(如架修、大修)有明確的行業標準,通常架修不超過6年或80萬公裡,大修不超過12年或160萬公裡。」鐵科成都裝備公司總經理王鵬飛介紹,「過去這些『大保養』通常是把車輛關鍵系統逐一拆卸下來,分別送回原生產廠家或車輛主機製造工廠,僅一列6節編組的列車就有超80類系統部件需要拆卸運輸,整個檢修極度耗時費力且成本高昂。」 「現在,我們在本地建成檢修產線,能大幅壓縮檢修周期,顯著降低運維成本,並極大提升運營安全的自主可控水平。」 據悉,2024年10月成都軌道集團引進國內軌道交通科技創新龍頭代表中國鐵道科學研究院,聯合組建成立鐵科(成都)軌道裝備科技發展有限公司,共同推動軌道交通制動系統西南區域裝備製造平臺建設,填補本地軌道交通關鍵裝備造修能力空白。 目前,已建成2條產線,具備主流地鐵「踏面制動」深度檢修能力;另一條適用於120公裡/小時線路「夾鉗制動」的產線在建,建成後年檢修能力達4800套,可滿足成都多制式軌道交通需求,實現制動系統本地「全身體檢」與修復。 該產線是融合自動化、智能化技術的「智慧工廠」,關鍵工序由系統管控,智能工具按參數操作並實時反饋,避免人為誤判。其檢修效率提升約30%,人力成本降低,檢修質量與可追溯性更有保障,列車關鍵系統檢修周期縮短20%至30%,為市民提供更安全舒適的出行服務。 此平臺與本地既有檢修線形成協同,使成都基本覆蓋車輛全生命周期核心檢修能力,推動「成都車-成都研-成都造-成都修-成都配套」全鏈條升級。截至目前,成都已建成11條專業檢修產線,整車檢修能力達625輛/年。 今後,無論成都地鐵的普通線路列車或是市域(郊)鐵路列車的制動系統,在「家門口」即可獲得專業、高效的「全身體檢」與修復。 華西都市報-封面新聞記者 楊芮雯
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