自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
金融領域的反洗錢監管持續升級中。8月4日,中國人民銀行、國家金融監督管理總局、中國證券監督管理委員會關於《金融機構客戶盡職調查和客戶身份資料及交易記錄保存管理辦法(徵求意見稿)》(以下簡稱《辦法》),現向社會公開徵求意見,意見反饋截止時間為2025年9月3日。 結合內容來看,《辦法》圍繞對金融領域客戶盡職調查流程、客戶身份資料及交易記錄保存等以及受益所有人識別等提出多項細化要求,為金融機構提供了操作指南。而在《辦法》之前,金融監管部門也曾出臺多個細分領域的反洗錢要求。分析人士指出,有效的反洗錢措施能夠幫助金融機構識別並防範潛在的金融犯罪風險,為客戶提供更安全的服務環境。 六大類金融機構適用 根據《辦法》,需要履行反洗錢義務的金融機構類型包括六大類,分別是:政策性銀行、商業銀行、農村合作銀行、農村信用合作社、村鎮銀行;證券公司、期貨公司、證券投資基金管理公司;保險公司、保險資產管理公司;信託公司、金融資產管理公司、企業集團財務公司、金融租賃公司、汽車金融公司、消費金融公司、貨幣經紀公司、理財公司;非銀行支付機構;中國人民銀行確定並公布的從事金融業務的其他機構。 以銀行為例,《辦法》要求,銀行類金融機構為客戶提供現金匯款、現鈔兌換、票據兌付、實物貴金屬買賣、銷售各類金融產品等一次性金融服務且交易金額人民幣5萬元以上或者外幣等值1萬美元以上的,需開展客戶盡職調查以及留存相關證件。 非銀行支付機構方面,根據《辦法》,非銀行支付機構以開立支付帳戶等方式與客戶建立業務關係,以及向客戶出售記名預付卡或者一次性出售不記名預付卡人民幣1萬元以上的,或是中國人民銀行規定的其他情形,應當開展客戶盡職調查,並登記客戶身份基本信息,留存客戶有效身份證件或者其他身份證明文件的複印件或者影印件。 銀行、非銀行支付機構為特約商戶提供收單服務,應當對特約商戶開展客戶盡職調查,並登記特約商戶及其法定代表人或者負責人身份基本信息,留存特約商戶及其法定代表人或者負責人有效身份證件或者其他身份證明文件的複印件或者影印件。 在信託公司部分,《辦法》提到,信託公司在設立信託或者為客戶辦理信託受益權轉讓時,應當識別並核實委託人身份,了解信託財產的來源,登記委託人、受益人的身份基本信息,並留存委託人有效身份證件或者其他身份證明文件的複印件或者影印件。 事實上,圍繞金融機構客戶調查及資料保存,人民銀行早前便出臺了相關規定。在2021年3月,人民銀行等三部門曾就《金融機構客戶盡職調查和客戶身份資料及交易記錄保存管理辦法(修訂草案徵求意見稿)》(以下簡稱《修訂草案徵求意見稿》)聯合公開徵求意見,提出金融機構不得為身份不明的客戶提供服務或者與其進行交易,不得為客戶開立匿名帳戶或者假名帳戶。 北京商報記者對比發現,《修訂草案徵求意見稿》中,將適用金融機構分為五大類,未將非銀行支付機構單獨成列,但在細則中對非銀行支付機構提出了多項要求,其中包括為不在本機構開立帳戶的客戶提供支付交易處理達到一定金額的。 博通諮詢首席分析師王蓬博指出,在全球化背景下,中國積極履行國際反洗錢義務,也反映了監管對金融安全與穩定的重視。《辦法》通過明確各類金融機構在客戶盡職調查、客戶身份資料及交易記錄保存等方面的具體要求,為金融機構提供了操作指南,有助於提升整個行業的風險管理水平,也有助於加強金融機構的合規性,減少洗錢、恐怖融資等非法活動的風險,進一步維護金融市場秩序和社會穩定。 多項政策銜接填補空缺 根據《辦法》起草說明,《辦法》制定主要是為了貫徹落實《中華人民共和國反洗錢法》(以下簡稱《反洗錢法》)有關規定的要求,明確和細化金融機構客戶盡職調查和客戶身份資料及交易記錄保存有關規定;做好反洗錢國際評估應對工作的要求;提高金融機構客戶盡職調查工作有效性的需要。 《辦法》規範的主要內容包括明確客戶盡職調查總體要求、完善客戶盡職調查具體要求、完善適用範圍等內容,確保與《反洗錢法》相銜接。 在完善客戶盡職調查具體要求部分,人民銀行表示,一是結合當前金融業務實踐更新各金融行業客戶盡職調查的適用情形及措施;二是在法律規定基礎上,明確金融機構與客戶業務存續期間的盡職調查要求;三是參照反洗錢國際標準,明確受益所有人、高風險國家(地區)和應加強監控國家(地區)、外國政要和國際組織高級管理人員、代理行業務及類似業務、匯款業務等盡職調查有關要求。 值得一提的是,新的《反洗錢法》落地以來,人民銀行已有多項補充規定出爐。例如自8月1日開始生效的《貴金屬和寶石從業機構反洗錢和反恐怖融資管理辦法》,也是為了加強和規範貴金屬和寶石從業機構反洗錢和反恐怖融資工作。更早一點,人民銀行還曾就《落實〈金融機構反洗錢和反恐怖融資監督管理辦法〉有關事項的通知(徵求意見稿)》《社會組織反恐怖融資管理辦法(修訂草案徵求意見稿)》等公開徵求意見。 王蓬博指出,多項細化新規也是落實《反洗錢法》的要求,同時,有效的反洗錢措施能夠幫助金融機構識別並防範潛在的金融犯罪風險,為客戶提供更安全的服務環境。 在北京市社會科學院副研究員王鵬看來,《辦法》是反洗錢監管體系的關鍵升級,通過細化六大類金融機構義務,強化風險管控,有助於提升金融安全與國際競爭力,而多項政策銜接填補部分領域監管空缺,形成完整監管鏈條。《辦法》落地有助於構建安全、透明的金融體系,提升國際競爭力。金融機構需主動適應,將合規融入戰略,實現「合規創造價值」。 北京商報記者 廖蒙
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