閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
8月5日電 據最高人民法院微信公眾號消息,醫保基金是人民群眾的「看病錢」「救命錢」,事關廣大群眾的切身利益,事關醫療保障制度健康持續發展,事關國家長治久安。2024年,最高人民法院充分發揮刑事審判職能作用,依法嚴懲醫保騙保犯罪,切實維護醫保基金安全和人民群眾醫療保障合法權益。 一是制定指導意見。牽頭起草《最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關於辦理醫保騙保刑事案件若干問題的指導意見》,明確醫保騙保犯罪定罪處罰、法律適用、政策把握、辦案要求及有關工作制度機制等。 二是開展專項整治工作。會同國家醫療保障局等有關部門開展2024年醫保基金違法違規問題專項整治,同步部署全國法院開展2024年醫保基金違法違規問題專項整治工作。 三是依法嚴懲醫保騙保犯罪。各級人民法院依法從嚴懲處醫保騙保犯罪,重點打擊幕後組織者、職業騙保人等。2024年,全國法院一審審結醫保騙保犯罪案件1156件2299人,一審結案數同比增長131.2%,挽回醫保基金損失4.02億餘元。 四是制發司法建議。在充分調研的基礎上,系統梳理醫保騙保犯罪高發、多發的原因,提出強化醫保基金監管的對策建議,制發《最高人民法院關於加強醫保基金監管 維護醫保基金安全的司法建議書》。 五是加強宣傳警示。召開新聞發布會,發布依法懲治醫保騙保犯罪典型案例,配合新聞媒體對醫保騙保案件進行採訪,曝光「回流藥」黑色產業鏈等,形成廣泛熱烈的宣傳聲勢和積極正面的輿論反響。 為充分發揮典型案例「辦理一案、治理一片」的作用,最高人民法院從全國各級人民法院辦理的醫保騙保犯罪案件中,選編了4件典型案例,聚焦依法嚴懲,充分展示人民法院依法打擊治理醫保騙保犯罪的決心、舉措和切實維護醫保基金安全、維護人民群眾醫療保障合法權益的責任、擔當。 下一步,人民法院將全力推進打擊整治醫保騙保犯罪工作,堅決維護醫保基金安全。 目 錄 一、被告人艾某忠等詐騙案 二、被告人杜某君詐騙案 三、被告人戴某壽掩飾、隱瞞犯罪所得案 四、被告人陶某雲、徐某俠詐騙案 案例一 被告人艾某忠等詐騙案 一、基本案情 2016年9月,被告人艾某忠為主出資成立山西省大同市城區某醫院有限公司並任法定代表人。2018年初,該醫院成為醫保報銷定點醫院。2018年12月,醫院更名為大同市平城區某醫院有限公司,法定代表人變更為艾某宇,但實際控制人仍為艾某忠。艾某忠多次召集艾某宇、張某才、李某、牛某鵬、張某國、趙某等人商議騙取國家醫保基金。醫院到周邊各地(縣區)吸引、招攬病人住院,鼓勵、安排本院職工及家屬住院,內科和骨科兩大科室主要負責,其他科室輔助配合,採取虛增藥品進價、藥品重複入庫、虛增臨床用藥、檢查費用、虛報床位、空掛床等方式和手段,大肆提高、虛構住院費用,製作假病歷,將虛假數據上傳醫保中心,騙取國家醫保基金。截至2020年底,醫院虛報金額970餘萬元,其中未撥付金額200餘萬元,系詐騙未遂。 二、裁判結果 本案經山西省大同市中級人民法院一審,山西省高級人民法院二審,現已發生法律效力。 人民法院經審理認為,被告人艾某忠等人以非法佔有為目的,通過虛增藥品進價、藥品重複入庫、虛增臨床用藥、檢查費用、虛報床位、空掛病床等方式,大肆提高、虛構住院費用,製作假病歷,將虛假數據上傳醫保中心,共同騙取醫療保障基金,數額特別巨大,其行為均已構成詐騙罪。根據各被告人的犯罪事實、犯罪性質和情節,依法以詐騙罪判處被告人艾某忠有期徒刑十三年六個月,並處罰金人民幣五十萬元;被告人艾某宇有期徒刑十一年,並處罰金人民幣二十萬元;被告人張某才有期徒刑十年六個月,並處罰金人民幣十五萬元;被告人李某有期徒刑十年,並處罰金人民幣十萬元;被告人張某國有期徒刑十年,並處罰金人民幣十萬元;被告人牛某鵬有期徒刑十年,並處罰金人民幣十萬元;被告人趙某有期徒刑四年,並處罰金人民幣三萬元。(其他判項略) 三、典型意義 本案是民營醫院及其工作人員通過虛增藥品進價、藥品重複入庫、虛增臨床用藥、檢查費用、虛報床位、空掛床等方式騙取醫保基金的典型案例。民營醫院在充實醫療力量、保障人民群眾就醫、購藥方面發揮重要作用。但有的民營醫院及其工作人員為獲取非法利益,採用虛假手段騙取國家醫保基金,嚴重危害醫療保障制度健康持續發展,依法應予懲處。《關於辦理醫保騙保刑事案件若干問題的指導意見》規定,對於涉案人員眾多的,要根據犯罪的事實、性質、情節和對於社會的危害程度,以及在共同犯罪中的地位、作用、具體實施的行為區別對待、區別處理。本案中,人民法院貫徹寬嚴相濟刑事政策,對起主要作用的被告人艾某忠等六人依法從嚴懲處,判處十年以上有期徒刑,對起次要作用、具有自首等情節的被告人趙某依法減輕處罰,既有效懲治醫保騙保犯罪,又實現最佳政治效果、法律效果、社會效果。 案例二 被告人杜某君詐騙案 一、基本案情 2018年1月,重慶某醫院註冊成立,2019年5月成為定點醫療機構,被告人杜某君系實際負責人,經營過程中,杜某君推行讓病人低價或者免費住院治療、向「大額病人」返利等做法,通過醫生、醫助等工作人員向病人宣傳、病人「老帶新」等方式,吸引大量中老年醫保病人住院治療,並採取先開住院證辦理住院手續再開檢查單,或者雖先開檢查單但在檢查結果出來之前便辦理住院手續等方式,將有住院意願的病人全部收治入院,提供吃藥、霧化、輸水等基礎醫療服務,並大量開具高利潤抗生素等藥品。為了使上述人員符合住院要求和逃避查處,杜某君指使或者默許醫生、醫助與檢驗科醫技人員互相配合,修改住院人員的血常規檢驗報告、DR檢查報告等,並將住院期間產生的藥費、檢查費等通過醫保報銷,騙取國家醫療保障基金390餘萬元。 二、裁判結果 本案經重慶市沙坪垻區人民法院一審,重慶市第一中級人民法院二審,現已發生法律效力。 人民法院經審理認為,被告人杜某君作為定點醫療機構的實際控制人,指使工作人員弄虛作假,篡改醫學檢驗數據,製作虛假病歷,使不需要住院的患者入院治療,騙取醫保費用,數額特別巨大,其行為已構成詐騙罪。依法以詐騙罪判處被告人杜某君有期徒刑十二年,並處罰金人民幣五十萬元。(其他判項略) 三、典型意義 本案是定點醫藥機構的控制人通過篡改檢驗報告等醫療文書方式,騙取醫保基金的典型案例。《關於辦理醫保騙保刑事案件若干問題的指導意見》規定:定點醫藥機構以非法佔有為目的,偽造、變造、隱匿、塗改、銷毀醫學文書、醫學證明、會計憑證、電子信息、檢測報告等有關資料,騙取醫療保障基金支出的,對組織、策劃、實施人員,依照刑法第二百六十六條的規定,以詐騙罪定罪處罰。本案中,被告人杜某君利用其經營的定點醫院,通過篡改檢測報告、病歷等手段,騙取醫保基金,數額特別巨大,既違反職業道德和醫保定點服務協議,也觸犯刑法,人民法院對其以詐騙罪依法嚴懲。 案例三 被告人戴某壽掩飾、隱瞞犯罪所得案 一、基本案情 2020年6月至2021年12月,被告人戴某壽在無藥品經營許可證、營業執照等相關資質情況下,通過微信聯繫上下家收購、銷售「醫保回收藥品」,並租用倉庫作為場地,僱傭他人負責打包、郵寄藥品。經核實,戴某壽將所收購的「醫保回收藥品」銷售給冀某洲、彭某,共收款340餘萬元。案發後,公安機關扣押藥品10416盒。 2022年7月開始,被告人戴某壽在無藥品經營許可證、營業執照等相關資質的情況下,通過微信聯繫上下家收購、銷售「醫保回收藥品」,並租用場地,僱傭他人負責打包、郵寄藥品。經核實,戴某壽從王某星等處收購「醫保回收藥品」,付款18萬餘元;將所收購的「醫保回收藥品」銷售給翟某剛,收款57萬元。案發後,公安機關扣押藥品10133 盒。 二、裁判結果 本案經江西省浮梁縣人民法院審理,現已發生法律效力。 人民法院經審理認為,被告人戴某壽明知系利用醫保騙保購買的藥品而非法收購、銷售,情節嚴重,其行為已構成掩飾、隱瞞犯罪所得罪。依法以掩飾、隱瞞犯罪所得罪判處被告人戴某壽有期徒刑六年,並處罰金人民幣十二萬元。(其他判項略) 三、典型意義 本案是人民法院依法嚴懲倒賣醫保藥品犯罪的典型案例。近年來,非法收購、銷售醫保騙保購買的藥品違法犯罪形勢十分嚴峻,一些犯罪分子組成犯罪團夥,通過非接觸式手段,倒賣醫保騙保藥品非法牟利,不僅造成醫保基金損失,還造成大量藥品得不到妥善保管而浪費,部分變質藥品再次流入銷售環節,危害人民群眾身體健康,成為治理醫保騙保違法犯罪的重要環節。《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第十三條規定:明知系利用醫保騙保購買的藥品而非法收購、銷售,金額五萬元以上的,應當依照刑法第三百一十二條的規定,以掩飾、隱瞞犯罪所得罪定罪處罰。《關於辦理醫保騙保刑事案件若干問題的指導意見》重申了上述規定。本案中,被告人戴某壽明知系醫保騙保購買的藥品,多次通過非接觸式渠道收購、銷售,人民法院依法認定其行為構成掩飾、隱瞞犯罪所得罪,並認定情節嚴重,判處有期徒刑六年,充分體現了人民法院對醫保騙保犯罪的全鏈條懲治。 案例四 被告人陶某雲、徐某俠詐騙案 一、基本案情 2023年8月以來,被告人陶某云為轉賣藥品牟利,濫用醫保報銷政策,持醫保卡多次至多家醫療機構多開、虛開藥品,並將藥品低價出售給他人。陶某雲無心腦血管、精神病、哮喘等病史,但虛開達格列淨片、腦心通膠囊、多巴絲肼片等各類藥品,價值22萬餘元。 其間,2023年11月2日,被告人陶某雲在某醫院門口結識被告人徐某俠。在徐某俠授意下,陶某雲持醫保卡在多家醫療機構虛開腦心通膠囊、參松養心膠囊、達格列淨片等各類藥品,價值8萬餘元。徐某俠明知上述藥品系陶某雲利用醫保騙保所得仍低價予以收購。 二、裁判結果 本案經江蘇省南京市六合區人民法院審理,現已發生法律效力。 人民法院經審理認為,被告人陶某雲以非法佔有為目的,採取虛構事實、隱瞞真相的手段,騙取國家醫保基金,數額巨大,其行為已構成詐騙罪。被告人徐某俠授意他人利用醫保騙保購進藥品,進而非法收購,數額較大,其行為已構成詐騙罪。依法以詐騙罪判處被告人陶某雲有期徒刑三年二個月,並處罰金人民幣三萬元;被告人徐某俠有期徒刑一年七個月,並處罰金人民幣二萬元。(其他判項略) 三、典型意義 本案是參保人員騙取醫保基金的典型案例。根據相關法律法規規定,參保人員不得利用其享受醫療保障待遇的機會轉賣藥品,接受返還現金、實物或者獲得其他非法利益。個人利用享受醫療保障待遇的機會轉賣藥品,接受返還現金、實物或者獲得其他非法利益的,由醫療保障行政部門責令改正;造成醫療保障基金損失的,責令退回;屬於參保人員的,暫停其醫療費用聯網結算3個月至12個月。個人以騙取醫療保障基金為目的,實施前述行為,造成醫療保障基金損失的,還應當由醫療保障行政部門處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款。行為人以非法佔有為目的,實施前述行為,騙取醫療保障基金支出,符合刑法第二百六十六條規定的,以詐騙罪定罪處罰。本案中,被告人陶某雲作為參保人,以非法佔有為目的,利用享受醫療保障待遇的機會轉賣藥品,獲取不當利益,人民法院依法對其以詐騙罪判處有期徒刑三年二個月。被告人徐某俠授意他人利用醫保卡騙開藥品而非法收購的行為,亦構成詐騙罪。人民法院提示,醫保基金是廣大人民群眾共享的普惠性資源、有限資源,參保人員作為政策紅利的受益者,也負有依法、如實享受醫保待遇,維護醫保基金健康可持續發展的義務,人民法院對騙取醫保基金的犯罪分子絕不姑息。
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