閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
興安盟8月12日電 題:那達慕上的「小孩哥」「小孩姐」:血脈裡的文化基因煥發新生機 記者 張瑋 12日,2025興安盟那達慕大會進入最後一個比賽日,蒙古族傳統體育項目「男兒三藝」——搏克、賽馬、射箭也給了孩子們展示的平臺。 賽場內外,400多名穿著蒙古袍的「小孩哥」「小孩姐」格外亮眼,他們用稚嫩卻堅定的腳步,讓流淌在血脈裡的文化基因煥發新生機。 圖為2025興安盟那達慕開幕式現場。 寶音德力格爾 攝 跤服裡的三代傳承 搏克為蒙古語,具有結實、團結、持久之意,漢語譯為摔跤。在內蒙古草原上,搏克已有近兩千年的歷史,不論祭敖包,還是舉辦那達慕,它都是不可缺少的主項。 那達慕的搏克賽場永遠是沸騰的,幾平方米的賽場被觀眾圍得裡三層外三層,選手們身穿牛皮或帆布製成的"卓德格"(半袖坎肩),揮舞著壯實的雙臂,跳著模仿獅子、鹿、鷹等姿態的舞步入場,個個宛如草原上的巴圖魯(蒙語,意為勇士)。 13歲的白志文是兒童組中的佼佼者。隨著裁判一聲號令,比賽開始,只見他穩穩地抓住對手"卓德格"的腰間部位,雙方四目炯炯,分毫不讓。分秒間,白志文將對手摔倒在地。陽光下,他身上的"卓德格"閃著光。 「我5歲就跟著爺爺學搏克了。」白志文抹了把臉上的汗,眼裡藏著超越年齡的沉穩,「搏克要求選手腰、腿部動作協調配合,在對抗中充分顯示自己的力量和技巧。」 白志文出生在烏蘭毛都草原上的牧民家庭,爺爺和父親年輕時都是那達慕搏克賽場上的常客,如今接力棒傳到了他手上。 第一次參加那達慕時白志文才9歲,面對比自己高半個頭的對手,他嚇得攥著父親的衣角不敢上場。「爸爸說,搏克手的跤服裡縫著勇氣,不可以認輸。」 那天,白志文咬著牙比完全場。如今,他已是連續四年徵戰那達慕的「老將」,跤服的袖口磨出了毛邊,卻承載著三代人的信念:「爺爺說,搏克不光是比力氣,更是比智慧和尊重。」 圖為搏克賽場上,白志文(左一)與對手較量。 王鈺 攝 女孩子也能把箭射得很遠 射箭,蒙古語稱「蘇日哈日布那」。古代,神射手在草原上享有很高的榮譽。在蒙古族傳統中,「男兒三藝」常被視為男性專屬,而現在越來越多的草原姑娘加入其中。 拉弓、瞄準、放箭……12歲的扎賚特女孩包於彤站在靶場上,眼神專注,動作一氣呵成,箭穩穩落在靶心上。 這是包於彤第三年參加那達慕射箭比賽,而她與弓箭的緣分,始於姐姐包於鑫的背影。 「姐姐拉弓的時候,像草原上的雄鷹。」包於彤說,16歲的姐姐是當地小有名氣的射箭手。3年前,她纏著姐姐教自己射箭,「一開始連弓都握不穩,姐姐就用布條把弓柄纏粗,讓我能抓得更牢。」 在一次練習中,包於彤的手指被弓弦勒出了血,哭著想放棄,姐姐卻把自己磨出厚繭的手伸給她看:「你看,繭子是弓箭給勇敢者的勳章。」 「姐姐說,射箭要心淨,就像草原的天空一樣。」包於彤的箭袋裡,一直裝著姐姐送給她的第一支木箭,「我和姐姐想讓更多人知道,女孩子也能把箭射得很遠。」 圖為包於彤站在靶場上專注地射箭。 王鈺 攝 「等明年,我們一定贏。」 蒙古族素有「馬背民族」之美譽。據《清稗類鈔·技勇類》記載,「蒙古族人不論男女孩老幼,未有不能騎馬者,其男女孩童自五歲即能騎馬,馳驅於野」。 11歲的那日蘇自幼和父親騎馬,後來學著賽馬。「每天天沒亮我就起床練習,從騎馬慢跑開始,到後來能在草原上飛馳。」 賽馬的激情總帶著風的速度,只是今年的那達慕賽道略顯安靜——因場地調整,賽馬項目臨時取消。那日蘇牽著他的馬兒站在圍欄外,久久不願離去。這匹慄色小駿馬是他10歲生日時父親送給他的禮物。為了今年的比賽,他們已經準備了半年。 那日蘇記得,有一次練習時馬受驚狂奔,他死死抓住韁繩不敢鬆手,最後被甩在草地上,膝蓋磕出了血。父親沒扶他,只是說「真正的騎手,要懂馬,更要懂自己」。那日蘇聽後爬起來,又跨上了馬背。 雖然今年沒能站在賽道上,那日蘇卻把父親的話記在心裡:「賽馬比得不是快慢,是騎手和馬之間的相互信任。」 那日蘇給馬兒梳著毛,輕聲說:「等明年,我們一定贏。」風拂過草原,仿佛在應和他們的約定。(完)
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