羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
2024年4月29日起,為配合推動新一輪大規模設備更新和消費品以舊換新行動,進一步提升資源回收企業向自然人收購報廢產品時取得發票的便利性,稅務部門明確在資源回收行業實施「反向開票」政策。 國家稅務總局最新統計數據顯示,截至今年6月底,全國有1.33萬戶資源回收企業向167萬名自然人「反向開票」,開票金額5152億元,開票份數511萬份。 一年多來,「反向開票」政策有力助力「兩新」政策落地,規範行業秩序,促進循環經濟發展。 多位資源回收企業的財務負責人告訴記者,隨著「反向開票」政策的落地,長期困擾資源回收行業的「源頭票缺失」難題得到有效解決,切實推動資源回收企業「收舊」無阻、「換新」暢通。 中國有色金屬工業協會黨委常委、副會長王健表示,「反向開票」政策的推廣,有效解決了資源回收企業長期以來缺少「第一張票」,既無法抵扣增值稅進項稅額,也難以獲取企業所得稅稅前扣除憑據這一行業「痛點」,有助於鼓勵更多企業和個人參與到廢舊物品的回收中來,有力支持「兩新」政策落地。 這一過程中,資源回收行業合規意識逐漸增強。 「政策推行初期,我們發現前往回收企業出售廢品的自然人,對開票環節普遍存在顧慮,例如擔心手續繁瑣、顧慮個人信息安全等。」國家稅務總局寧波市稅務局貨物和勞務稅處副處長金旭東介紹,針對這一情況,稅務部門持續加大政策宣傳力度,對自然人售賣者比較集中的大型資源回收企業和中小型資源回收門店進行上門輔導,向企業和自然人售賣者詳細講解政策適用條件和便捷的申報流程,情況得到了顯著改善。 循環經濟也在政策助力下「轉起來」。 在寧波高新區建築裝修大件垃圾處置中心,寧波供銷再生資源科技有限公司分揀車間內,堆積如山的建築裝修廢料經過回收處理,蛻變為可再利用的磚塊與骨料。 「處置中心去年5月正式投產,到目前為止已經累計生產了4500多萬塊環保磚,處理了高新區這一帶固廢垃圾約10.5萬噸,減碳約1.2萬噸。」該公司財務負責人何俊濤表示,這一成績的取得離不開「反向開票」政策的推動。 記者了解到,傳統模式下,寧波供銷再生資源科技有限公司面臨向上遊散戶「取票難」的痛點,開票難題直接導致企業進項稅抵扣不足、成本攀升。而「反向開票」政策的實施,允許企業作為開票主體向上遊散戶開具收購發票,「散戶交投—企業回收—加工再生—市場銷售」鏈條暢通。 值得注意的是,推動廢舊物資回收的同時,「反向開票」政策的實施對廢舊物資的資源化利用和無害化處理也起到了支持作用。 如今,在政策引領和市場推動下,我國回收體系日益健全,推動廢物回收、拆解、再利用產業鏈條「轉起來」。數據顯示,僅今年前4個月,國內報廢汽車回收量就達276.7萬輛,同比激增65%;規範拆解的廢舊家電超過700萬臺,增長25%;廢棄電器電子產品回收量更以70%的同比增速領跑行業。 人民網記者 車柯蒙
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43
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