AI賦能無感監管、「綜合查一次」無事不擾企，上海智慧監管讓企業輕裝上陣
2025-11-24 02:25 6,927次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
北京8月10日電(記者 高凱)記者從中國煤礦文工團獲悉，中國煤礦文工團原創音樂劇場《廣陵絕響》將作為2025年愛丁堡「聚焦中國」參演劇目，於8月12日至16日在英國愛丁堡藝穗節舞臺上演。這也是該劇繼南京戲劇節、桂林藝術節及大涼山國際藝術節後，首次受邀海外國際藝術節。 音樂劇場《廣陵絕響》以魏晉時期「竹林七賢」真實歷史故事為靈感，通過古琴演奏、肢體表演和多維舞臺藝術形式，重現「七賢」寄寓山水、隱逸竹林、縱酒撫琴的魏晉風骨。在劇中「嵇康」從未出現，「古琴」幻化為他的精神境界與人生追尋牽引著思念故友的六賢回到山陽舊居，尋一個人、醉一場夢、論一回生死、覓一聲逍遙。 音樂劇場《廣陵絕響》。演出方供圖 為更好地將該演出呈現給國際觀眾，《廣陵絕響》導演郝姍姍帶領團隊對作品進行了精心的再創作。她表示，「無論是魏晉時期的文人還是如今的我們，對生命、對萬物，都應有衝破束縛的勇氣，都應該有俯仰天地的情懷，如此的信仰是全世界相通的。從90分鐘的劇濃縮到此次的50分鐘，在『尋找嵇康』這條故事主線的牽引下，我們大膽嘗試將古琴獨奏、肢體表演與詩詞吟誦在同一時空中，共同敘事，讓內容更集中、更精煉。」 形體指導劉美池在現場排練時，不斷對演員強調東方美學表達，「西方舞臺表達熱烈奔放，我們的表現則內斂含蓄。為了取得平衡，我們要注重用肢體語言表現『魏晉風骨』的精神氣質，每個角色的個性通過肢體語言生動呈現，比如藝術家的超然、政客的狡黠、學者的嚴謹和劉伶式的放浪形骸。」 據悉，該劇目前正於北京排練打磨，為演出做最後的準備。(完)
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