閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
8月8日中午,上海歌劇院樂團排練廳內,幾位主創們研讀推敲詩句的情感,反覆斟酌朗讀的分寸,鋼琴音樂跟隨詩文的韻律、節奏與情緒流淌。原創力作《復興的大地——獻給新時代的交響詩》8月15日將亮相U12劇場,在浦江唱響。序章《春天,請在中國落戶》的三十行詩樂,在許忠的彈奏和趙麗宏、方舟的朗誦演繹下,聲情並茂、娓娓道來。傾聽人民的心聲,為人民、為大眾創作緊扣新時代主題、展現新時代氣象、謳歌新時代精神、凝聚新時代力量的原創力作,是上海歌劇院堅持打造原創力作的初心。而上海歌劇院院長許忠也一直積極推動原創歌劇、原創音樂的發展。此番《復興的大地》再度亮相,指揮家、鋼琴家許忠,詩人、上海作家協會副主席趙麗宏等主創齊聚一堂,傾力修改認真打磨。以藝為媒唱響奮進強音《復興的大地》特邀趙麗宏擔綱詩詞創作,由武漢音樂學院作曲系主任趙曦、上海音樂學院教授劉灝與院長許忠共同譜曲。該作品曾作為第38屆上海之春國際音樂節的開幕演出,以磅礴的氣勢、多元的藝術形態,通過音、詩、畫、歌、誦等豐富的表演形式,深情禮讚新時代。在序章《春天,請在我們中國落戶》的引領下,經由八個樂章鋪陳出一幅「春暖大地、盛世花開」的時代長卷,生動唱響上海勇當改革開放排頭兵、譜寫而成洋溢著激情和理想光芒,創新發展先行者的雄心壯志與堅定信念。《大地的夢想》以氣壯山河的旋律,誦詠新時代新徵程上巨輪遠徵、掌舵領航;《水珠與湖泊》體現海納百川、人才匯聚的景象;《希望的鐘聲》滿懷青年人才投身科創事業的熱情與激情。八重唱以晨曦裡的鐘聲為意象,唱出對科學精神的讚美以及對科創中心建設的決心和希望;悠揚婉轉的《大港抒情》與女中音飽滿、厚實的音色和童聲的清亮、天真相結合,讚美著連接五洲四洋的東方大港,唱出鎮瀾築港的人間華章;《浦江新夢》借海派畫家吳昌碩的視角,展現浦江兩岸日異月新的美妙景象;大地復興,花海爛漫,《心花盛開》展現人民的城市處處洋溢著讚美春天的歡慶頌歌,表達人民城市人民建、城市讓生活更美好的喜悅;《嚮往大海》高唱中國式現代化的鏗鏘樂章,召喚鼓舞中華兒女在澎湃浪潮中揚起風帆、奔向希望,實現復興夢想。上海歌劇院院長許忠表示,此番《復興的大地》修改打磨再度上演,希望以優美的音樂、鏗鏘的演唱、激情的朗誦,抒發實現偉大復興夢想的道路上的深切情感。勇擔文化使命藝術映照時代「幾個月前,我專程拜訪了趙麗宏老師,在他的書房裡感受他的藝術人生,靈感的火花在交流中迸發,我為這段序章全新創作了鋼琴版音樂並將現場演奏,值得期待的是,趙麗宏老師將與方舟老師共同朗誦這段名篇。當然,這樣的精雕細琢同樣將貫穿其他八個樂章的修改打磨。相信新一版呈現,無論音樂還是詞文,都會以更鮮活生動的藝術表達,道出人民奮進新徵程的志氣與信心;以更加波瀾壯闊的樂音與細膩入微的筆觸,讓觀眾們真切感受到上海這座紅色之城日新月異的生機與魅力,激發出源自內心、對這片土地深沉的愛。」許忠說。 趙麗宏告訴記者:「我想我們的文字只是對音樂家的一個啟示,或者給他們一種激情。引起他們創作的欲望,然後寫出好的旋律。」趙麗宏更袒露了自己對音樂的深厚情感:「其實我對音樂的熱愛超過文字。小時候我是要想當音樂家的,小時候第一個夢想就是當音樂家,所以我和許忠特別投緣。」對於作品最終融合朗誦與音樂的形式,他認為效果超出預期,並深受感動。趙麗宏坦言,他原本不喜歡為特定場合創作應景之作,但作為土生土長的上海人所承載的生命記憶與城市變遷的見證者身份,最終促使他提筆。「但後來我想了一下,這幾十年,我是一個上海人,我在這裡出生,在這裡長大……我的整個人生都跟這個土地連在一起。」親歷了從城市到鄉村再回歸,那份源於生命根源的感動與思索激發了他的創作衝動。「所以我想作為一個上海人。把對城市的感情,和我們看到的這個城市的變化,以及引起我們的這種感動和思索,用文字寫出來,這是一件有意義的事情。」 《復興的大地》導演、上海歌劇院副院長黃景譽表示:如何讓這樣一部謳歌新時代的作品走進更多劇場和場域,走到更多人民大眾中去,是上海歌劇院持續打造原創力作影響力、更好地發揮文藝作品為時代發聲的作用可貴實踐。
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