閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
貴港8月4日電 題:廣西平南縣:一條魚激活產業鏈 作者 莫舒華 黃豔梅 近日,記者走進廣西貴港市平南縣鎮隆鎮桂花魚項目基地,只見圓形大桶整齊排列,工人們在圓桶旁進行投喂,魚兒爭相露出水面搶食。 「目前投入使用的圓桶有200個。每個圓桶直徑8米,能盛水75立方米,養殖1萬尾魚。」前述基地管理人員周軍介紹,該項目於2024年12月試產,累計投苗桂花魚50萬尾、鱸魚250萬尾。今年5月底賣出第一批魚約1.65萬千克,銷往廣東。 這種高效益源於其採用的陸基魚池高密度養殖模式。該基地結合現代化的養殖手段,在有限土地上實現單位養殖密度和單位產出均比傳統魚塘的養殖模式高出數十倍。「一個圓桶的效益相當於原來一畝魚塘的效益,節省了土地、水源和成本。」周軍說。 圖為廣西龍曼生態循環養殖項目。莫舒華 攝 鎮隆鎮桂花魚項目基地是平南縣大力發展設施漁業的一個生動縮影。平南水域資源豐富,潯江過境,擁有大同江、大湟江、六陳水庫、官成水庫等河流水庫,水質優良,氣候適宜,年平均氣溫約21攝氏度至23攝氏度,為漁業發展提供了得天獨厚的自然條件。 立足這一資源稟賦,平南縣加快布局「一園一帶」現代漁業產業園。其核心園區位於上渡街道、武林鎮、大安鎮三鎮交匯區,重點推進廣東農墾集團鱖魚淡水魚種養基地和廣西龍曼生態循環養殖項目,建成後年產值將突破7億元(人民幣,下同)。 「一帶」則是指沿大新鎮至馬練瑤族鄉9個鄉鎮布局設施漁業經濟帶,形成陸基現代設施循環水養殖、牛蛙綠色模式養殖、稻蝦綜合種養和泉水魚、龜鱉等特色生態養殖四大板塊,目前已落地牛蛙項目8個、陸基高密度養殖項目13個和龜鱉類項目25個。 在核心園區內,廣西龍曼科技有限公司的鰻魚基地已全部完成建設,連片的白色養殖大棚拔地而起。記者跟隨工作人員進入大棚,譁譁的水聲縈繞耳邊,整齊排列的水車式增氧機高速運轉,濺起水花,為鰻魚不間斷供氧。昏暗的燈光下,一尾尾鰻魚在恆溫養殖池裡自在遊動。 「我們共建設98個養殖池,去年10月底投放了首批魚苗350萬尾,預計今年10月可收穫500噸成品鰻魚。年底計劃再投放200萬尾魚苗,實現滿產運行。」廣西龍曼科技有限公司董事長林建斌介紹,項目總規劃面積約120畝,總投資約1.8億元,計劃建設5萬平方米微流水生態養殖大棚,項目建成後可年產活鰻2000噸,產值1.6億元,輻射帶動周邊區域發展紅蟲養殖、果蔬蔗蟲培殖、鰻魚產品加工等產業發展。 該項目推行工廠化生態養殖,推動鰻魚養殖規模化、科技化、生態化發展。「鰻魚基地可實現自動控溫、自動排汙、自動篩分等。」林建斌介紹,基地自動篩分系統能快速對鰻魚分級處理,有效減少人工,提高效率。 目前,平南縣鰻魚工廠化養殖面積達6萬平方米,已投苗1300萬尾,預計今年底產值達3.5億元。 而在平南縣北部山區,石窩養殖泉水魚成為當地一個特色傳統產業。在大鵬鎮思樂村,村民們就地取材用鵝卵石建設石窩魚池,魚池水面面積30平方米至300平方米不等,目前全村共有68個魚池。 今年,平南縣出臺山泉魚生態養殖項目獎補政策,利用鄉村振興銜接資金480萬元,鼓勵大鵬鎮、國安瑤族鄉、馬練瑤族鄉、同和鎮等北部鄉鎮因地制宜發展「泉水魚」產業,進一步激發當地民眾的養殖熱情,掀起新一輪養魚熱潮。 目前,大鵬鎮共有570餘戶民眾投身漁業養殖,戶均年增收5000元至6000元。(完)
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