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2025-12-11 05:48 7,179次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  成都8月10日電 題:一根拔河繩聯通世界:世運健兒從角力到相擁   作者 王利文   成都世運會拔河賽場上,一根長35米、周長12.5釐米的麻繩點燃全場,被運動員們緊緊攥住。當哨聲響起,繩索不僅是兩端力量的碰撞,更成為交心的橋梁,聯通的是競技,也是團結。   拔河是1981年首屆世運會以來的保留項目,但不同於常見的硬地拔河,世運會拔河在室外天然草皮進行。草地拔河遠不止一起使勁兒那麼簡單,高水平隊伍就如一個人在比賽,每個人的力量都要用在一個方向上,還要做到動作和發力時間節點高度一致。 8月9日,2025年成都世運會男子室外拔河640公斤級決賽在東安湖體育公園中央廣場進行,英國隊勝瑞士隊奪得冠軍。 記者 劉忠俊 攝   滿頭銀髮的英國老將理察·約翰·基特利(Richard John Keightley)從事拔河運動已有54年,「8月23日我就72歲了,但每周訓練、周末比賽從未間斷。」在640公斤級比賽中,英國隊戰勝瑞士隊奪冠,賽場上他看著隊友們的肩膀同步起伏,繩索上的中心點正一寸寸挪向己方。   在英國,拔河是社區生活的重要部分,也是鄰裡增進情誼的契機。理察所在的隊伍,隊員來自不同行業,因對拔河的熱愛相聚。雖年歲已高,他依然在團隊中承擔後勤與訓練指導工作,為年輕隊員傳授技巧。這份堅守與付出背後,藏著幾代人的集體記憶。   拔河運動在歐洲盛行。荷蘭選手杰倫·尼烏文赫伊斯(Jeroen Nieuwenhuis)用粗糙的大手摩挲繩索,白天務工、晚間三小時訓練成為他的日常。荷蘭拔河民眾基礎深厚,隊伍尤重技巧傳承。在他眼中,這項運動是力量與技巧的博弈:「快則十秒決勝負,慢則十分鐘磨意志。」 8月9日,2025年成都世運會男子室外拔河640公斤級決賽在東安湖體育公園中央廣場進行,拔河比賽吸引眾多觀眾。 記者 劉忠俊 攝   瑞士拔河運動員斯文·格拉尼(Sven Grani)分享道,拔河遠比看上去複雜,背後是團隊大量付出與協作。從氣溫低的家鄉來到成都,隊友們共同適應著溼熱天氣,彼此調整站位,一個眼神便知何時該收力或迸發。   德國教練斯特凡·海曼(Stefan Heimann)介紹,德國拔河歷史悠久,本國老牌俱樂部傳承下來的不僅是技巧,更是精神。他帶領的隊伍由五家俱樂部成員組成,克服了初期溝通與磨合難關,賽場之上憑藉團隊協作精準發力。「訓練中磨合出的默契,早已超越勝負本身。」 8月9日,2025年成都世運會男子室外拔河640公斤級決賽在東安湖體育公園中央廣場進行,看臺上觀眾為拔河參賽隊員們加油吶喊。 記者 劉忠俊 攝   在成都,繩索串聯起的不僅是競技。賽場外各種語言的助威聲迭起,與成都市民「兄弟夥,雄起」的方言呼聲交織碰撞;比賽之餘,運動員們圍坐討教溼熱天氣裡保持握力的訣竅,分享應對草皮溼滑的妙招;鏡頭前,大家肩並肩合影,笑著約好賽後同遊成都。繩索兩端的「對手」,此刻早已成了惺惺相惜的夥伴。   儘管擁有悠久的硬地拔河傳統,但中國因草地拔河起步較晚且競技水平有限缺席了此次角逐。不過,中國隊同樣通過世運會的繩索與世界聯通。中國拔河協會會長何珍文表示,承辦此次世運會意義重大,中國可藉此了解世界拔河運動發展動態、學習先進技術和辦賽經驗,吸引更多人參與其中。   「中心點會移動,但我們的手,始終握著同一根繩子。」德國教練斯特凡·海曼的話道出了這項運動的真諦。輸贏之外,這根繩索成為一道柔軟的橋,讓不同膚色、職業、語言的人們,通過體育找到對熱愛與團結的共鳴。(完)

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