廣州銀髮經濟領域企業突破1.8萬家 產業規模超3000億元
2025-11-02 07:33 5,674次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
天津8月14日電 題：天津西青「隱形冠軍」集群崛起創新突破築牢產業根基 作者 江瑩 薛淳月 在天津西青區賽達工業園的智能車間內，碳纖維原絲經歷精密蛻變，化身為強度十倍於鋼材的核心材料。這一幕不僅是卡本科技的技術突破縮影，更是天津西青創新生態孕育的「隱形冠軍」企業群像——它們以關鍵技術突圍，正重塑區域產業競爭力。 天津市西青區工信局最新數據顯示，截至2025年上半年，該區創新型中小企業已達498家，其中天津市「專精特新」中小企業221家，國家級專精特新「小巨人」企業20家。這一優質企業梯隊，正成為驅動區域產業向高端躍升的核心引擎。 圖為天津西青經濟技術開發區。(無人機照片)記者 佟鬱 攝 協同創新：破壁攻堅顯擔當 「立體視覺是未來自動駕駛的關鍵支撐。」中科慧眼(天津)電子有限公司總經理蔡華偉介紹。在京津冀協同戰略和天津西青經開區政策支持下，這家深耕立體視覺的企業十年磨一劍，成功打破國外企業在自動駕駛感知算法與磁流變懸架系統的技術壟斷。 「我們實現了全站式自研，技術指標已超越國際同行。」蔡華偉表示。面對早期晶片依賴進口的困境，中科慧眼聯合國內晶片企業協同攻關，穩步推進國產化替代進程。天津西青完善的智能網聯汽車產業政策體系，正加速技術研發到產品製造的鏈條貫通，推動智駕產業集群加速成型。 材料革命：中國標準築基業 在卡本科技的智能產線上，「工業黑金」碳纖維複合材料承載著基建強國的重量。主導制定19項行業標準、產品廣泛應用於國家重大工程，卡本不僅佔據千億級基建加固市場重要地位，更以自主技術築牢安全基石。 面對高速公路橋梁加固材料長期受制於人的困境，卡本科技自主研發的智能預應力碳纖維板集成光纖傳感技術，為西青區王穩莊鎮天源道橋提供24小時安全守護。從技術攻關到工程應用，中國新材料正書寫安全自主的新篇章。 能源新局：前沿探索拓藍海 新能源賽道同樣激蕩著西青智慧。當鋰電池和鉛酸電池安全環保性成為全球難題，華神(天津)新能源科技有限公司自2008年率先探索水系鋅—碘電池替代路徑。「研發初期質疑不斷，如今國內外已有近百個課題組跟進研究。」公司負責人袁志好感慨道。 在天開西青園創新沃土上，華神新能源與產業鏈夥伴緊密協作，加速技術轉化與產業協同。「園區為科研理想提供了高效落地的土壤。」袁志好表示。新能源新材料企業集群在此匯聚，持續為區域經濟注入綠色動能。 智造出海：自主可控闖世界 天津宜科自動化的生產線上，為寧德時代新能源定製的傳感器正精密排布。這種應用於電池生產線的高精度小型化傳感器，曾是中國製造業的痛點——毫米級雷射測距產品長期被德國壟斷。 投入三年近千萬元研發經費，宜科成功突破核心零部件技術壁壘。其41位絕對值多圈編碼器、微米級雷射測距傳感器等20餘項核心技術產品實現進口替代，更在歐洲與北美設立分支。即將在天津召開的上合組織峰會，將為更多如宜科般的天津企業敞開國際市場新通道。 從中科慧眼的「智能之眼」到卡本科技的「工業黑金」，再到宜科自動化的「精密感知」，天津西青區「隱形冠軍」企業群的崛起絕非偶然。政府精準的政策支持與創新服務，為企業營造了潛心突破的優良生態。 「這些企業如同創新『盆景』，正匯聚成引領產業鏈升級的壯闊『風景』。」天津市西青區工信局相關負責人指出。天津西青「隱形冠軍」集群突破技術壁壘的實踐，不僅是企業自身的跨越發展，更是區域經濟向全球產業鏈高端攀升的堅實足跡——它們以自主創新之光照亮「新質生產力」發展之路，為京津冀協同發展寫下生動註腳。(完)
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