賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
央視網消息(新聞聯播):世界百年變局加速演進,需要以寬廣胸襟超越隔閡衝突,以博大情懷關照人類命運。今年以來,習近平主席引領中國高舉構建人類命運共同體旗幟,踐行三大全球倡議,不斷書寫中國同世界各國彼此照亮、相互成就的新篇章。系列報導《習近平總書記今年以來治國理政紀實》8月7日播出《為人類前途命運爭取更加光明的未來》。 4月14日,越南河內。隨著專機抵達內排國際機場,習近平主席開啟今年首次出訪。暮春時節,習主席應邀對越南、馬來西亞、柬埔寨這三個東南亞友好鄰邦進行國事訪問。 今年是中越建交75周年。習近平總書記和越共中央總書記蘇林在一年內實現互訪,充分體現中越關係的戰略性和高水平。 兩黨總書記一致確認,加快構建具有戰略意義的中越命運共同體,共同推動社會主義事業在世界百年變局中發展壯大。 馬來西亞是習近平主席東南亞之行的第二站。此訪最重要的成果是兩國領導人宣布構建高水平戰略性中馬命運共同體。中馬友好合作開啟下一個更加輝煌的「黃金50年」。 東南亞之行最後一站是柬埔寨。訪柬期間,兩國領導人共同宣布,將中柬關係定位提升為新時代全天候中柬命運共同體。這是中國在雙邊層面構建的首個新時代全天候命運共同體。 習近平主席訪問東南亞三國,既是今年元首出訪的開篇之作,也是以全球視野審視周邊、以周邊外交輻射全球的重大外交行動。 就在此訪啟程的前幾天,中央周邊工作會議在北京召開。習近平總書記出席會議並發表重要講話,強調要聚焦構建周邊命運共同體,努力開創周邊工作新局面。 中國和中亞國家山水相連、唇齒相依。 今年6月,習近平主席赴哈薩克斯坦出席第二屆中國—中亞峰會。在峰會的主旨發言中,習主席首次提出並系統闡釋「中國—中亞精神」。 在阿斯塔納不到48小時時間裡,習近平主席密集出席十餘場多雙邊活動,共敘傳統友誼,共商合作大計,共繪發展藍圖,達成百餘項合作成果。 從年初的哈爾濱第九屆亞冬會冰雪盛會到春天召開的中央周邊工作會議,從連續三次經略周邊的元首出訪到接踵而至的鄰國領導人來訪,今年以來中國周邊外交寫下濃墨重彩的篇章。 面對百年未有之大變局,中國始終致力於促進大國協調和良性互動,推動構建和平共處、總體穩定、均衡發展的大國關係格局。 今年以來,習近平主席與俄羅斯總統普京保持密切戰略溝通,引領中俄關係在風高浪急的百年變局中堅毅前行。5月,習主席應邀對俄羅斯進行國事訪問,並出席紀念蘇聯偉大衛國戰爭勝利80周年慶典。 中美如何相處,既關乎兩國人民福祉,也關乎世界前途命運。今年以來,習近平主席兩次應約與美國總統川普通電話。 習主席強調,校正中美關係這艘大船的航向,需要我們把好舵、定好向,尤其是排除各種幹擾甚至破壞,這尤為重要。中美經貿關係的本質是互利共贏,對抗衝突不應是我們的選擇。雙方要本著相互尊重、和平共處、合作共贏原則,加強合作,多辦一些有利於兩國和世界的大事、實事、好事。 兩國元首同意建立戰略溝通渠道,就兩國共同關心的重大問題保持經常性聯繫,同意雙方團隊繼續落實好兩國元首共識。 歐洲是中國外交的重要方向,一個更加健康、穩定的中歐關係符合雙方根本利益和世界普遍期待。 今年是中國同歐盟建交50周年。7月24日,習近平主席在北京會見來華舉行第二十五次中國—歐盟領導人會晤的歐洲理事會主席科斯塔和歐盟委員會主席馮德萊恩。習主席就中歐關係未來發展提出三點主張。一是堅持相互尊重,鞏固夥伴關係定位。二是堅持開放合作,妥善處理分歧摩擦。三是踐行多邊主義,維護國際規則秩序。歐方表示,習近平主席有關歐中關係的三點主張至關重要,期待同中方一道,續寫歐中關係下一個50年更加精彩的篇章。 面對百年未有之大變局,世界比以往更加需要多邊主義。 3月,習近平主席在會見國際工商界代表時指出,多邊主義是解決世界面臨困難挑戰的必然選擇,中國堅持真正的多邊主義,致力於建設開放型世界經濟。 4月,習主席向氣候和公正轉型領導人視頻峰會發表致辭,強調要堅守多邊主義,通過多邊治理共同應對氣候危機。 今年以來,中國始終同國際社會一道,積極維護多邊主義,反對單邊霸凌行徑,讓多邊主義的火炬照亮人類前行之路。 當前,全球南方群體性崛起,中國始終是全球南方重要成員,始終致力於推動全球南方團結振興。 今年以來,習近平主席積極倡導全球南方團結合作,推動建立更加公正合理的全球治理體系。 5月,習主席在北京出席中國—拉美和加勒比國家共同體論壇第四屆部長級會議開幕式並發表主旨講話。他指出,各國唯有團結協作,才能維護世界和平穩定,促進全球發展繁榮。 高質量共建「一帶一路」是構建人類命運共同體的重要實踐平臺。 今年以來,習近平主席密集會見來自五大洲的外國領導人,「一帶一路」是中國元首外交的高頻詞彙。 1月,習主席同斯裡蘭卡總統迪薩納亞克會談時指出,中方將積極支持斯方聚焦經濟建設,推進高質量共建「一帶一路」等領域合作,打造新的亮點。 4月,習主席同肯亞總統魯託會談時強調,共建「一帶一路」是兩國合作的亮麗名片,要做高質量共建「一帶一路」的引領者。 5月,習主席同巴西總統盧拉舉行會談時指出,要豐富中巴命運共同體內涵,深化「一帶一路」倡議同巴西發展戰略有效對接。 今年以來,在元首外交引領下,中國建設性參與國際地區熱點問題的政治解決,彰顯負責任大國形象。 針對持續延宕的烏克蘭危機,習近平主席指出,中方歡迎一切有利於和平的努力,期待通過對話達成一個公平、持久、有約束力並被各當事方所接受的和平協議。 針對中東局勢,習近平主席強調,軍事衝突不是解決問題之道,地區局勢升溫不符合國際社會共同利益。中方願同各方一道努力,為恢復中東地區和平穩定發揮建設性作用。 面對世界百年未有之大變局,新時代中國特色大國外交以習近平外交思想為引領,高舉構建人類命運共同體旗幟,踐行全球發展倡議、全球文明倡議、全球安全倡議,謀大勢、擔大義、行大道,為中國高質量發展營造良好外部環境,為動蕩不安的世界注入寶貴穩定性。
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