賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
北京8月13日電 (孔令佑)當地時間12日,在沙烏地阿拉伯吉達進行的2025國際籃聯男籃亞洲杯八強資格賽中,韓國隊以99:66輕取關島隊,與中國隊會師四分之一決賽。隨著淘汰賽階段的到來,中國隊將迎來本屆賽事的真正考驗。 小組賽階段,中國男籃先後以93:88、100:69、90:68戰勝東道主沙特隊、印度隊和約旦隊,完成了小組賽全勝的階段性任務。這也是中國男籃時隔10年再次以小組賽全勝戰績出線。 從小組賽表現來看,中國男籃有亮點,亦有不足。 三分球逐漸取代傳統內線優勢成為新的制勝法寶。三場小組賽場均三分球命中率高達43.8%,居16支參賽隊之首。 首戰沙特隊,趙睿和程帥澎的關鍵三分球幫助球隊穩住局面;次輪比賽,胡明軒、趙嘉義和王俊傑三人合計命中11記三分球,助球隊大勝印度隊;收官戰面對約旦隊,程帥澎單場5記三分球,成為球隊獲勝的功臣。中國男籃的三分火力分布均衡,展現出團隊投射能力。 新生力量加速成長。此番中國男籃陣容中,周琦、楊瀚森、趙繼偉等七位主力球員缺陣,12人名單中僅趙睿、胡金秋和胡明軒三人有亞洲杯參賽經驗。但從賽況看,年輕隊員表現不俗。如20歲小將王俊傑雖是首次代表中國隊出戰,卻憑藉穩定的投籃、出色的單防能力以及敢打敢拼的氣質,逐步成長為全能型鋒線;程帥澎亦成為可靠的外線投手。 其他隊員也在各自位置上作出貢獻:廖三寧的組織串聯、高詩巖的頑強防守,就連替補席上的雷蒙、李祥波等球員,上場即能投入戰鬥,多次用積極拼搶改變比賽節奏。 全隊的精神面貌亦可圈可點。正如主教練郭士強所言,「我們這支隊伍,我認為是(近年來)最團結、凝聚力最強、最無私奉獻的一支球隊」。他還表示,中國隊在賽場上的專注力和執行力值得肯定。 但進攻端的隱憂不容忽視。面對聯防戰術時,球隊的進攻效率明顯下降,失誤率上升,這一短板在與約旦隊的較量中尤為突出。此外,輪換陣容發揮不穩同樣影響了比賽的延續性。 防守端的問題同樣值得關注。由於缺少周琦和楊瀚森兩大內線支柱,中國隊的護筐能力有所下滑。數據顯示,小組賽三戰場均讓對手搶下9個前場籃板並完成二次進攻。胡金秋雖然場均能貢獻8.7個籃板,但習慣於四號位的他不得不同時承擔護筐和換防的任務,體能消耗極大。餘嘉豪雖然身高佔優,但移動速度偏慢,容易被對手針對。 當地時間14日,中韓男籃將再度狹路相逢。在亞洲杯賽場上,這對東亞老對手的碰撞向來激烈異常:2015年長沙亞錦賽(亞洲杯的前身),中國隊在一度落後20分的絕境下逆轉取勝;而2022年亞洲杯時,兩隊17次交替領先,最終缺兵少將的中國隊敗於坐擁歸化球員羅健兒的韓國隊。 如今的韓國隊依然保持著鮮明的戰術特色:快速的攻防轉換配合精準的三分投射。小組賽末輪三分球38投22中,一舉擊敗上屆亞軍黎巴嫩隊。儘管對陣關島隊三分失準,但韓國隊仍依靠防守反擊和團隊配合大比分取勝。不過,這支韓國隊內線高度不足,主力球員也遭遇傷病困擾。 面對「宿敵」韓國隊,能否在保證自身進攻流暢性的同時,最大限度限制對手的外線發揮,或將成為中國男籃的一大考驗。 從小組賽到淘汰賽,比賽的強度和對抗將全面提升。倘若戰勝韓國隊,中國隊或將接連面對紐西蘭隊和澳大利亞隊,這些硬仗將成為這支年輕球隊的「試金石」。無論最終結果如何,這支中國男籃的表現都將為未來的發展提供重要參考。(完)
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