近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月14日電(記者 徐婧 呂少威)京雄快線將與北京大興機場線貫通運營,實現雄安新區半小時直達大興國際機場、一小時通達北京麗澤商務區。通過一次換乘可通達北京軌道交通網20%以上站點,顯著提升雄安新區對首都功能疏解的承接能力。 14日,京投公司所屬軌道運營公司與中國雄安集團京雄快軌公司在雄安新區籤署《雄安新區至北京大興國際機場快線項目委託運營協議》,京雄快線項目正式委託北京大興機場線運營單位——北京軌道運營公司負責整體運營。 本次籤約是京雄兩地創新協作共同推動京津冀城市軌道交通事業高質量發展的重要舉措,開創了跨區域軌道交通一體化運營的創新模式,標誌著京雄快線項目正式邁向貫通運營新階段。 京雄快線作為雄安新區「四縱兩橫」軌道交通網的重要縱線,是疏解北京非首都功能的戰略性工程。項目建成後,將與北京大興機場線貫通運營,實現雄安新區半小時直達大興國際機場、一小時通達北京麗澤商務區的「同城化」目標。通過一次換乘可通達北京軌道交通網20%以上站點,高效連接金融街、中關村等核心功能區。 伴隨未來京雄快線與北京大興機場線貫通運營,京雄兩地軌道交通「主動脈」擴容升級,將顯著提升兩地互聯互通效率與乘客出行體驗,有力推動交通一體化進程,為「同城化」服務奠定堅實基礎。雙方以提供最高運營標準與服務質量為原則,保障兩線貫通運營服務水平,北京軌道交通的智能創新、安全高效、乘客體驗等服務標準將全面落地雄安,建立「同網同質」的高品質服務體系。 未來,京雄兩地軌道交通企業將持續深化協同創新,加快打造軌道上的京津冀。(完)
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