上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
上海8月12日電 (陳靜肖鑫)泌尿繫結石是常見的泌尿系統疾病,近年來在中國發病率呈上升趨勢,其形成與飲食習慣、生活方式、遺傳及泌尿系統結構異常等多種因素相關。夏季是泌尿系統結石高發期,如何預防? 上海的泌尿外科專家王大偉12日接受採訪時提醒民眾調整飲食,減少高鹽、高糖、高嘌呤、高脂肪食物攝入,控制草酸及鈣元素含量高的食物;足量飲水,每日2000ml-3000ml,保持尿量每天大於2000ml,通過排尿稀釋尿液預防結石。王大偉倡導通過適當運動,如慢跑、遊泳等,加快新陳代謝。他同時希望民眾避免熬夜,保持規律作息,防止過度勞累;定期做泌尿系統超聲檢查,積極治療尿道炎、膀胱炎等泌尿系統疾病,減少結石發生風險。 如何治療泌尿系統結石?作為上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院嘉定院區泌尿外科醫生,王大偉介紹,以往,對於泌尿系統結石,醫生通常採用輸尿管軟鏡下鈥雷射碎石,再用取石網籃反覆套取,但部分碎屑難以清除,需患者術後自行排出。如今,對付泌尿系統結石,醫生有了新辦法:輸尿管軟鏡智能控壓FANS技術。 與傳統手術不同,醫生可以輸尿管軟鏡智能控壓FANS技術通過人體自然尿道置入可轉向的軟鏡輸送鞘,配合智能控壓吸附系統,在鈥雷射粉碎結石的同時,同步將碎石顆粒吸出,真正實現「即碎即清、邊碎邊清」。 在採訪中,王大偉分享了一個45歲患者的病例。張先生(化名)因腎絞痛反覆發作就診。醫生檢查後發現其右側輸尿管上段有1.0釐米×0.8釐米的結石,右側腎臟中盞和下盞各有一顆直徑8毫米的結石,已引發右腎積水。利用輸尿管軟鏡智能控壓FANS技術,醫生團隊經過35分鐘微創手術治療,完成了三處結石的粉碎與清除。術後6小時,張先生即可下床活動;次日複查CT顯示,結石完全清除,各項指標恢復正常。 「輸尿管軟鏡智能控壓FANS技術的核心在於突破了傳統輸尿管軟鏡手術的瓶頸。」王大偉解釋,一方面,創新的頭端可彎曲軟鏡鞘聯合智能吸引系統,能在軟鏡引導下定向清除碎石。相比傳統網籃取石,輸尿管軟鏡智能控壓FANS技術不僅速度更快,對體積小、網籃難抓取的粉末狀結石也能高效清除,顯著提高即刻結石清除率。 另一方面,智能壓力控制系統可將腎盂內壓實時穩定在安全閾值以下。一旦接近臨界值,系統會自動觸發安全提醒,避免腎盂高壓,大幅提升手術安全性,降低術中及術後感染風險。 據悉,隨著FANS技術在臨床不斷應用,患者可實現快速康復,平均住院時間僅1天-2天。(完)
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