網絡「開盒」 行為如何定性？最高法發布入庫參考案例
2025-11-21 15:10 7,451次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
8月13日電(記者 張乃月)近期，美國最新一版所謂「對等關稅」正式生效，美國開始對數十個貿易夥伴徵收10%至41%不等的關稅，引發廣泛擔憂。 早在今年4月初，美國政府宣布「對等關稅」以來，全球貿易體系就已進入一個動蕩和重構的階段。惠譽評級首席經濟師布萊恩·庫爾頓(Brian Coulton)接受專訪時指出，全球貿易戰沒有贏家。由於世界上最大的經濟體築起巨大的貿易壁壘，未來幾年全球化水平可能會下降。 17%背後的信號 庫爾頓指出，美政府公布最新「對等關稅」稅率後，目前美國的有效關稅稅率升至17%，高於2024年的2.3%，達到自1935年以來的最高水平。 「美國對許多國家的徵收的關稅約為15%，還有些主要貿易夥伴面臨更高的稅率，這標誌著美國貿易保護主義的顯著升級。」庫爾頓認為，本屆美國政府相信，徵收極高的關稅是一項「好政策」，這些關稅將持續存在。 白宮曾宣稱，推出關稅政策將鼓勵美國消費者購買更多美國製造的商品，促進位造業轉移回美國本土並推動經濟增長。 庫爾頓對此表示，這種「再平衡」的目標實際上充滿挑戰。自2025年1月以來，美國製造業就業人數減少了2.8萬人。 路透社稱，由於關稅導致進口原材料價格上漲，7月份美國製造業連續第五個月萎縮，工廠就業人數降至五年來的最低水平。 事實上，除了關稅刺激「製造業回流」的作用有限，在美國吸引製造業就業也並非易事。美國有線電視新聞網 (CNN) 此前的一項民意調查則顯示，73%的美國人更願意從事辦公室工作，而不是從事薪水相同的製造業工作。 全球貿易戰沒有贏家 在與美國漫長的貿易談判中，歐盟、日本等美國的貿易夥伴作出了增加在美投資和進口美國商品等承諾。庫爾頓認為，這些經濟體擔心關稅狀況升級，試圖採取措施以減小損失。 「全球貿易戰沒有贏家。」庫爾頓強調。 早在今年4月，高盛就曾發出警告稱，美國大規模關稅將對全球經濟增長造成壓力。世界貿易組織8月發布的最新預測也指出，預計2025年全球貨物貿易量將增長0.9%，低於關稅上調前的2.7%。隨著美國關稅政策對貿易造成壓力的後果逐漸顯現，明年的貿易額預期增長率將從之前的2.5%降至1.8%。 當前，美國關稅實際上已達到二十世紀三十年代以來的最高水平，對全球貿易一體化產生產生劇烈衝擊。庫爾頓認為，全球化可能會出現逆轉。 他指出，如果以商品和服務出口佔全球GDP的比例衡量，全球化水平大約在2015年達到峰值，此後一直相對停滯。隨著美國豎築起巨大的貿易壁壘，未來幾年全球化水平可能會下降。 他認為，在本屆美國政府任期內，高額關稅將是長期存在的政策選擇。下一階段，市場關注的焦點將轉向這一政策對美國經濟和全球貿易格局的具體影響。
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