市場監管部門累計發放保健食品註冊證書1.4萬件
2026-03-01 17:20 8,864次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
浙江象山石浦漁港漁船出海。張宇攝 杭州8月5日電(王逸飛 張曉宇 鄭臻)8月5日12時，中國東海伏季休漁期部分解禁，4種專項特許捕撈漁船結束休漁，江浙滬閩近萬艘漁船集中出港捕撈。當日，交通運輸部海事局會同漁業部門啟動「2025護航開漁行動」，旨在防範化解漁船集中出海等季節性重大風險，全力維護民眾生命財產安全，保障海洋經濟高質量發展。 東海海域休漁時間為5月1日12時至9月16日12時。根據農業農村部《關於2025年伏季休漁期間專項捕撈許可和捕撈輔助船配套服務安排的通告》，8月5日12時起，刺網、燈光圍(敷)網、籠壺類和桁杆拖蝦等4種作業類型漁船，通過申請專項捕撈許可的方式，允許捕撈蝦蟹類、中上層魚類等資源。 海巡艇護航衢山漁港漁船出海。賈德臣攝 記者從浙江海事局獲悉，「2025護航開漁行動」自8月5日開始至9月16日結束。其間，上海、浙江、江蘇、福建四地海事部門和航保部門將分類分批開展「護航開漁行動」，聚焦進出港航路、船舶定線制、沿海公共航路和風電作業區等重點水域，綜合實施海空立體巡航、交通管制、商漁船舶點驗、播發預警等措施，全力防範商漁船碰撞，整治各類違法違規行為，普及商漁船防碰撞知識，保障國家沿海水上交通安全形勢持續穩定。 執法人員在浙江溫嶺石塘水域開展開漁前巡航。劉日港 攝 開漁當日，東海沿海各地海事部門58艘海巡船艇、1架海事固定翼飛機、21架無人機和430餘名海事執法人員等執法力量，在漁船集中出港水域開展海空聯合編隊護航，通過交通管制、商漁船舶點驗、安全預警提醒等措施，全力護航東海開漁「第一網」。(完)
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