近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
羊城晚報訊 記者汪海晏,通訊員陳琳、呂美錦報導:據海關總署廣東分署統計,今年前7個月,廣東外貿進出口5.4萬億元人民幣,較去年同期(下同)增長4.3%,增速快於全國0.8個百分點,佔全國外貿總值的21%。其中,出口3.44萬億元,增長1.7%;進口1.96萬億元,增長9.3%。 一般貿易、保稅物流增長。前7個月,廣東以一般貿易方式進出口3.19萬億元,增長3.6%,佔進出口總值的59.1%;保稅物流進出口1.09萬億元,增長13%,佔20.1%;加工貿易進出口1.06萬億元,下降1.4%,佔19.7%。 民營企業佔比超6成,外資企業增速最快。前7個月,廣東民營企業進出口3.47萬億元,增長4.7%,佔進出口總值的64.2%;外商投資企業進出口1.68萬億元,增長5.9%,佔31.2%;國有企業進出口2243.3億元,下降13.8%。 對東協、中國香港、歐盟等主要貿易夥伴表現良好。前7個月,東協為廣東第一大貿易夥伴,廣東對東協進出口8892.3億元,增長5.8%;中國香港為第二大貿易夥伴,進出口6754.8億元,增長8.5%;歐盟為第三大貿易夥伴,進出口6430.5億元,增長7.8%。同期,廣東對共建「一帶一路」國家進出口2.1萬億元,增長4%,佔廣東進出口總值的39%。 出口方面,機電產品佔比提升。前7個月,廣東出口機電產品2.33萬億元,增長7.4%,佔廣東出口總值的67.8%,佔比較去年同期提升3.6個百分點。其中,出口電腦及其零部件2521.4億元,增長12.5%;電工器材2451.6億元,增長18%;集成電路2028.8億元,增長30.9%;「新三樣」、無人機、摩託車等產品出口增速較快,分別增長31.1%、32.3%、35.6%。同期,出口勞動密集型產品4289.7億元,下降9.2%,佔12.5%。 進口方面,機電產品帶動作用明顯。前7個月,廣東進口機電產品1.37萬億元,增長17.4%,佔廣東進口總值的70%,帶動廣東整體進口增長11.3個百分點。其中,集成電路、電腦及其零部件、半導體製造設備分別進口7181.8億元、2202.3億元、494.9億元,分別增長15.2%、60%、48.7%。同期,糧食、食用水產品、乳品、美容化妝品及洗護用品等民生消費品分別進口243億元、124.7億元、105.8億元、61.5億元,分別增長17.5%、35.8%、21.2%、8.1%。
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