羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
文/王恩博 美國財政部發布的最新數據顯示,截至目前,美國國債總額首次超過37萬億美元。 這是什麼概念?相當於平均每個美國人背債約10.7萬美元,差不多可以買兩輛特斯拉Model Y汽車。如果把這筆巨款換成1美元紙幣,首尾相連可以繞地球赤道超過14圈。 如此大筆債務,美國能還得上嗎?會不會有一天突然「爆雷」? 美國債務為何飛漲? 美國債務飛漲,並非一夜之間的事,而是由多年財政赤字累積而成。 美國國會預算辦公室(CBO)在2020年曾預測,至2030財年美國國債才會達到37萬億美元。但2025年,便提前「撞線」。 主要原因有兩個: 第一,花得太多。美國政府一邊減稅,一邊狂撒錢——軍費、醫保、社會福利,樣樣不能少。最近通過的「大而美」法案,將債務上限進一步提高了5萬億美元,未來10年預計赤字還會增加超過3.4萬億美元(不含利息)。花得多、借得多,連利息也成了「吞金獸」。2025財年,美國光還利息就要接近1萬億美元,相當於每天睜眼先欠約27億美元利息。 第二,收得不夠。近幾年,美國稅收佔GDP的比例總體已低於戰後歷史平均水平。儘管對外屢屢揮出關稅大棒,但對內大規模減稅疊加經濟結構變化,仍然讓財政收入增速趕不上支出膨脹。有專家指出,現在美國的債務每5個月就多出1萬億美元,這幾乎是過去25年平均速度的兩倍。 巨額債務能否還上? 很多人會說,美國不會破產,因為它可以自己印錢。 的確,美國的債務幾乎全部以美元計價,而美元是其自己發行的貨幣。理論上,美國總能用新債換舊債,把帳一直「滾」下去。美國財政部數據顯示,約四分之一的美債由政府內部持有,比如社保信託基金,相當於左口袋欠右口袋。 而且,2024年美國經濟總量超29萬億美元,美元是全球儲備貨幣,美債依然是世界上最受歡迎的安全資產。國際貨幣基金組織(IMF)也認為,美債短期違約風險很低。 但問題是,這種借新還舊的利息成本正越來越高。 國際信用評級機構穆迪今年5月宣布,將美國主權信用評級從Aaa下調至Aa1,理由正是美國政府債務和利率支付比例增加。 此前,惠譽、標準普爾已經下調了美國的主權信用評級。這意味著,美國在三大主要國際信用機構中的主權信用評級均失去了AAA的最高等級。 還不上債會怎樣? 美國知名智庫布魯金斯學會警告,如果投資者開始懷疑美國的還債能力,後果可能是多米諾骨牌式的:國債利率飆升、美元貶值、進口價格上漲,股市和債市同步大跌。 在全球金融體系中,美元的作用牽一髮而動全身。據IMF數據,全球近六成外匯儲備是美元,幾乎所有石油、黃金、大宗商品都用美元定價。如果美國財政失控、債務爆雷,就像在金融體系的心臟引爆一顆炸彈。這不僅是美國的問題,而是全世界的系統性風險。 雖然美債短期內不太可能會像某些「爆雷預言」那樣瞬間崩掉,但債務雪球越滾越大,財政空間就越被壓縮。靠著經濟體量和美元霸權,美國當然可以繼續「躺著還錢」,但也可能在某個臨界點被迫作出痛苦選擇。 更重要的是,這筆帳不是美國一個國家的事。全球經濟已在同一條船上,一旦債務風浪翻船,浪頭會打到每一個人。在這個問題上,美國該長長心了。
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