福州西湖桂齋重新開放吸引遊客

2025-12-12 19:00 2,372次浏览

  近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。   「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。   在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。   質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。   針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。   集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。   在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。   業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。

「民營企業如何避免智慧財產權侵權風險,如何減少侵權對企業的幹擾?」「發明專利對企業融資有哪些益處,如何更好地在金融融資和智慧財產權之間促進雙向賦能?」「如何申請調整開票額度,數電發票與紙質發票有什麼區別,使用數電發票時需要注意哪些法律風險?」近日,在金山區高新區組織的一場圓桌論壇上,來自法院、稅務、金融機構的嘉賓和民營企業家代表,圍繞企業經營管理中的疑難問題開展了熱烈討論。活動現場,企業家代表還收到了區司法局贈送的法律服務券,企業憑此券可免費兌換包括法治體檢、法律諮詢、糾紛調處、法治講座、法律援助、複議護企等法律服務。事實上,像這樣的圓桌論壇已經成為常態。每年,高新區都會舉辦「法治會客廳」活動,邀請法院、公證、執法部門、金融機構等與企業經營密切相關的嘉賓與企業家面對面,共同探討依法經營之道。明白企業的痛點所在,是優化法治化營商環境的前提和基礎。除了「法治會客廳」,高新區還不斷拓展發現問題的渠道,通過調研座談、實地走訪、調查問卷等方式,不斷增強企業法律服務需求的精準性。梳理形成《優化營商環境專項普法「企業需求清單」》,組織法律顧問團隊定期走訪企業,開展「法治體檢」,摸排潛在法律糾紛。通過「預防式服務」,將法律風險化解在萌芽階段,降低企業維權成本。構建「政府引導+專業機構支撐+企業參與」的法治服務生態。在日常走訪中,某藥企負責人向工作人員透露,生產車間一工人在工作中無意間洩露了公司的商業秘密,希望能夠得到這方面的普法教育。高新區司法所邀請律師在該企業開展商業秘密管理培訓,企業管理人員和一線職工通過授課掌握了洩密可能引發的法律後果,有效提升了企業的保密意識和能力。這一切得益於高新區積極搭建的普法教育平臺,為有需求的企業提供及時、有效的公共法律服務。另外,高新區工作人員在走訪企業時還了解到,當前企業對法律服務的需求日益具體化,不僅希望了解法務知識,更希望能夠幫助解決實際遇到的法律問題。於是,「法企直通車」應運而生。「法企直通車」是高新區推出的一套綜合性法治大禮包,包含「法治會客廳」「法治觀察」「法治體檢」「涉企矛盾化解」等舉措,通過統籌律師、公證、調解等公共法律服務資源,推進組團式法律服務,及時解決企業遇到的涉法問題,充分發揮法治對營商環境的引領、規範和保障作用,以法治護航企業健康發展。

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