賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
(一) 綠色低碳發展,塑造中國、影響世界。 8月15日是全國生態日。2005年的這一天,時任浙江省委書記的習近平同志在安吉縣餘村考察,提出「綠水青山就是金山銀山」的「兩山」理念,引領之江大地發生綠色蝶變。 在新時代實踐中,這一重要理念升華為新發展理念的重要內容,彰顯中國式現代化的鮮明特點,指引美麗中國建設不斷邁出新步伐,為全球可持續發展提供寶貴範例。 前不久,《習近平生態文明文選》第一卷出版發行。這一重要著作,全面呈現了新時代大力推動生態文明理論創新、實踐創新、制度創新成果,系統反映了習近平生態文明思想的豐富內涵、科學體系和原創性貢獻。 今天,中國構建了全球最大、發展最快的可再生能源體系,建成了全球最大、最完整的新能源產業鏈,以貢獻全球1/4新增綠色面積成為「增綠」最快最多的國家,是世界綠色發展的堅定行動派、重要貢獻者。 今年上半年,「穩中有進」的中國經濟成績單,引發外界「超預期增長」評價。「穩」在實體經濟底盤穩固,「進」在新質生產力加快發展。新時代以來,中國經濟在風雨砥礪中不斷成長壯大,高質量發展的綠色底色更加鮮明。 經濟發展與生態保護、法治護航與文化潤心、「美麗中國」與「清潔美麗世界」,從這三對關係的發展實踐中,我們對新時代黨的創新理論原創性貢獻、歷史性貢獻、世界性貢獻的領悟更加深刻。 (二) 高質量發展和高水平保護相輔相成,以高水平保護支撐高質量發展,讓中華民族永續發展、中華文明賡續傳承。 面對處理好發展和保護的關係這一世界性難題,「兩山」理念以辯證法破題,以系統觀念解題,以對傳統增長理論的革新,打破了西方現代化進程中經濟與生態「二元對立」的思維局限、「先汙染後治理」的路徑依賴,引領新時代中國走出一條生產發展、生活富裕、生態良好的文明發展道路。 「在中國式現代化建設全過程中,我們都要把握好高質量發展和高水平保護的辯證統一關係。」習近平總書記的重要闡述,揭示了生態文明建設功在當代、利在千秋的實踐路徑。 堅持生態優先—— 「站在維護國家生態安全、中華民族永續發展和對人類文明負責的高度」,意味著在謀劃發展上必須「把資源環境承載力作為前提和基礎」、在目標追求上堅定「保護生態環境就是保護自然價值和增值自然資本」。 從長江經濟帶發展堅持「共抓大保護,不搞大開發」,到新時代推動西部大開發把大保護放在首位,堅持的是尊重自然、順應自然、保護自然的生態價值觀。 「保護好青海生態環境,是『國之大者』」,青海肩負起維護生態安全的重大使命,持續推進青藏高原生態保護和高質量發展; 「在這裡,生態具有非常重要的戰略意義」,西藏守護好生靈草木、萬水千山,成為世界上生態環境最好的地區之一; ………… 堅持保護優先,算的是大帳、長遠帳、整體帳、綜合帳,牢牢把握的是在全國發展大局中的戰略定位。 堅持綠色發展—— 「新質生產力本身就是綠色生產力」等重要論斷,揭示的是把綠色低碳發展作為解決生態環境問題治本之策的深層邏輯。 把握好「四個著力點」,江蘇錨定打造「發展新質生產力的重要陣地」,加強科技創新和產業創新深度融合,2024年,太湖水質歷史性地恢復到Ⅲ類; 作為中國最大的經濟中心城市,上海圍繞發展新質生產力布局創新鏈、產業鏈、人才鏈,加快塑造產業發展新動能、新優勢; ………… 經濟大省擔負起「挑大梁」的責任,其他省份因地制宜、各展所長,形成的是高質量發展的合力與勢能。 從拓展綠水青山轉化為金山銀山的路徑,到構建起科技含量高、資源消耗低、環境汙染少的產業結構,再到加快形成綠色生產方式和生活方式,定能為子孫後代築牢堅實的物質基礎、留下山清水秀的生態空間。 (三) 「良法為治」與「以文化人」同向發力,外部約束與內生動力剛柔並濟,形成保護生態環境的強大合力,讓中華大地藍天永駐、青山常在、綠水長流。 作為「最公平的公共產品」「最普惠的民生福祉」,只有用最嚴格制度、最嚴密法治護航,才能防止過度索取、肆意破壞,確保「取用有節、行止有度」。 新安江,從生態危機到綠色典範的蛻變何以發生? 2011年,習近平同志指出:「浙江、安徽兩省要著眼大局,從源頭控制汙染,走互利共贏之路」。 完善制度體系,首次將「生態補償機制」引入跨省流域治理實踐;補齊立法短板,制定河湖長制規定、農藥使用管理條例等地方法規;加強聯合執法,防治多類汙染源;開展司法協作,成立生態保護巡迴法庭、司法保護新安江工作站……堅持法治思維,新時代新安江從「常治」轉向「長治」。 《生態保護補償條例》正式施行,《生態環境保護督察工作條例》印發實施……新時代以來,我國生態環境法治建設進入立法力度最大、制度出臺最密集、監管執法尺度最嚴的時期,保護生態環境的外部壓力保持常態化。 法安天下,德潤人心。 「中華民族向來尊重自然、熱愛自然,綿延5000多年的中華文明孕育著豐富的生態文化。」從「萬物並育」到「和諧共生」,中華優秀傳統生態文化在創造性轉化和創新性發展中,煥發出新的時代光芒。 西藏林芝市嘎拉村,將環保行為兌換的綠色積分作為惠民貸款授信額度的重要參考,激勵村民從「要我護」向「我要護」轉變;長江十年禁漁開展以來,政策兜底和就業引導並舉,「捕魚人」樂於變身「護魚人」……治理變革,推動觀念變化。 「文化即『人化』」。《關於進一步加強生態文化建設的指導意見》印發,引領和帶動各地生態文化發展。讓保護者、貢獻者得到實惠,讓經營主體獲得合理回報,讓綠色低碳生活方式成風化俗,才會有人人動手、人人盡責的自覺。 凝聚「環境就是民生,青山就是美麗,藍天也是幸福」的價值訴求、形成「綠水青山就是金山銀山」的共識和行動……新時代黨的創新理論在實踐中為人民所喜愛、所認同、所擁有,凝結成中華文化和中國精神的時代精華。 (四) 「綠水青山就是金山銀山」的「兩山」理念提出20年,如今已成為中國生態文明建設的基石,也為全球綠色發展點亮了智慧明燈。 「在推動全球生態文明轉型的道路上,中國正在成為引領者」「綠水青山就是金山銀山理念既是中國的,也是世界的」,許多國際人士認為,這一理念引導我們邁向更可持續、更公平的未來。 秘魯錢凱港,高質量共建「一帶一路」重點項目。與其毗鄰的錢凱溼地,是重要的鳥類棲息地。 從引入新的振衝工藝處理地基,將噪聲和粉塵汙染降低40%,到推進廢水循環利用,節水超25%,施工3年間溼地鳥類種群未受擾動。錢凱市市長阿爾瓦雷斯感慨:「錢凱港既是『金色』的,也是『綠色』的。」 成立綠色發展國際聯盟,制定綠色投資原則,搭建綠色供應鏈平臺……「一帶一路」這條綠色發展之路,充分展現中國為共建國家注入綠色能量、提供綠色機遇的務實行動。 美國生態文明研究院常務副院長安德魯·施瓦茲認為:「中國將綠水青山就是金山銀山理念融入生態文明建設的各個領域當中,在發展模式上提供了一種令人信服的替代方案。這種引領是及時的、有遠見的、鼓舞人心的。」 氣候變化、糧食安全、能源安全等全球性挑戰嚴峻,迫切需要各國共同應對。 今年是《巴黎協定》達成10周年。在歷史的演進中,綠色低碳發展終成時代潮流,國際社會更加命運與共。中國堅持開展綠色國際合作,以人與自然和諧共生的現代化賦能世界現代化,造福各國人民。 從地球生命共同體到人類命運共同體,從人與自然「和諧共生」到人類社會「同球共濟」,「和」文化貫穿其中。「兩山」理念的底蘊、中華文化的精髓,昭示出全球發展的光明前程—— 「自然與社會的和諧,個體與群體之間的和諧,我們民族的理想正在於此,我們民族的凝聚力、創造力也正基於此。」 「人類應該和衷共濟、和合共生,朝著構建人類命運共同體方向不斷邁進,共同創造更加美好未來。」(任平)
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