閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
央視網消息(新聞聯播):今天(8月1日)是八一建軍節,英雄的人民軍隊走過98載壯闊徵途,在烽火中淬鍊出的精神從未黯淡,守護家國的號角永不停息。歷史昭示,強國必須強軍,軍強才能國安。習近平主席指出:「實現中華民族偉大復興,是中華民族近代以來最偉大的夢想。可以說,這個夢想是強國夢,對軍隊來說,也是強軍夢。」徵程萬裡,初心如磐。在黨中央、中央軍委和習近平主席的堅強領導下,全軍官兵堅決扛起黨和人民賦予的歷史重任,全力以赴打好實現建軍一百年奮鬥目標攻堅戰,向著全面建成世界一流軍隊砥礪奮進。 天山腹地,陸軍某紅軍團的一場實戰化演練正在進行。多輛突擊車機動變換隊形發起進攻,面對陌生地理環境、突遭沙塵天氣,部隊推進嚴重受阻。關鍵時刻,合成營「黨員突擊隊」搶過攻堅重任,快速調整方案、靈活使用戰術、密切專業協同,無人分隊隱蔽偵察、戰鬥小組高效殺傷……各要素一體化精確打擊,按時成功完成任務。 心中有魂,腳下有根。黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央著眼中華民族偉大復興戰略全局和世界百年未有之大變局,提出黨在新時代的強軍目標,確立新時代軍事戰略方針,制定國防和軍隊現代化新「三步走」戰略,引領全軍推進政治建軍、改革強軍、科技強軍、人才強軍、依法治軍。如今,實現整體性革命性重塑的人民軍隊體制一新、結構一新、格局一新、面貌一新,持續深化政治整訓,全面加強練兵備戰,聚力推進規劃攻堅,正以不可阻擋的步伐邁向世界一流。 「軍隊是要準備打仗的,一切工作都必須堅持戰鬥力標準,向能打仗、打勝仗聚焦。」進入新時代,習近平主席對軍事訓練高度關切,多次作出重要指示。近年來,人民軍隊創新探索新型作戰力量建設和運用模式,充分解放和發展新質戰鬥力,國產航母、新型核潛艇、「東風」系列飛彈等大國重器相繼列裝,戰略預警、遠海防衛、遠程打擊、戰略投送、信息支援等作戰能力上了一個大臺階。 今年6月,遼寧艦、山東艦航母編隊先後轉戰黃海、東海、南海和西太平洋等海域,堅持實戰實訓、聯戰聯訓、體系練兵,完成偵察預警、防抗打擊、對海突擊、對空防禦和艦載機跨晝夜戰術飛行等課目研練。 作為黨最早建立和領導的武裝力量,陸軍部隊歷史悠久、敢打善戰、戰功卓著。近年來,陸軍加快融入聯合作戰體系,瞄準未來戰場,向著機動作戰、立體攻防的轉型要求,不斷加快能力升級。皖東某演訓場,陸軍第71集團軍某合成旅體系演習中,偵察引導、火力支援、裝甲突擊、防空掩護等多種作戰樣式深度融合。近年來,這個旅在皖東腹地、黃海之濱、西北大漠等多個陌生複雜環境中探索磨礪,正在大踏步實現「合成作戰」的跨越。 空中,戰機機動待戰;地面,地導雷達建群組網;海上,艦船分區布防……在空軍某基地統一導調指揮下,一場多軍兵種合成訓練立體展開,各要素密切協同、高效配合,展現出高水平體系作戰能力。近年來,人民空軍不斷向遠洋空天拓展能力,向空天一體、攻防兼備全面跨越,助推戰略打擊、戰略運輸、戰略預警能力加速提升。 山谷縱深,某常規飛彈部隊悄然列陣,進行跨晝夜火力突擊演練;大漠蒼茫,某戰略飛彈部隊縱橫馳騁,展開極限條件下發射訓練;密林深處,某巡航飛彈部隊逶迤穿行,實施多課目連貫作業……不同經緯坐標、不同彈道軌跡,勾勒出波瀾壯闊的「礪劍圖」,展現出新型大國長劍的能力維度。 習主席的時代號令凝聚起強軍打贏的磅礴力量,英雄的人民軍隊攻堅克難、勇毅前行。從戰火硝煙中走來的人民軍隊,不斷弘揚能打仗、打勝仗的光榮傳統,牢固樹立戰鬥力這個唯一的根本的標準,召之即來、來之能戰、戰之必勝,全面提高新時代備戰打仗能力,堅決維護國家主權、安全、發展利益。
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