時速八九十公裡，「鬼火少年」街上亂竄 未成年人改裝電動自行車亂象調查
2025-11-02 06:22 3,937次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
晚10時半，夜色正濃，從外灘遊覽歸來的人群湧向南京路步行街。位於南京路步行街東拓段的稻香村（外灘店）燈火通明，完全敞開式的店鋪前，刨冰、冷飲、果汁飲品、茶飲等生意火爆，櫃檯前擠滿了購買的遊客。幾位外國遊客看著新奇，也加入隊伍。生意最好的是刨冰櫃檯，兩個服務員忙得來不及「打單子」。 稻香村（外灘店）燈火通明 稻香村（外灘店），門頭的飲品、刨冰、冷飲櫃檯最受歡迎8月，正是夜經濟最旺的時候。黃浦區位於南京路、淮海路商圈的15家餐飲老字號門店最近紛紛延長了夜晚的營業時間。這些充滿煙火氣的店鋪，搖身一變，成為遊客的「深夜食堂」。再往前走一點，在南京路商圈支馬路——江西中路上的老大同，深夜的熱鬧程度不輸白天，100多平方米的店鋪內幾乎座無虛席，還不斷有人走進來。老大同主打米乳飲品、米乳冰淇淋等產品。主要原料為五常大米的米漿與牛奶，都是眼下在年輕人中正火的食材。 老大同主打米乳飲品、冰淇淋 深夜的老大同，消費者不少「我們剛逛過外灘，想去坐地鐵，沒想到南京東路上還有店在營業，就想著坐下來喝點飲料、吃些點心，歇歇腳再走。」在老大同店內，來自山東的王先生拖家帶口，共8個人消費了近200元。有遊客說：「果然是夜上海，這麼晚了，路上還有這麼多店鋪亮著燈。」15家餐飲老字號延時閉店，不僅方便了夜遊的遊客，也給店鋪帶來了銷售額的增長。「我們現在22時後的夜間生意，和19時後的晚市生意一樣好。」老大同店長王毓文說，最近店鋪日銷售額在2萬到2.5萬元，夜間營業時間延長了一個半小時，能增加1000元到2000元的收入，對100來平方米的店鋪規模來說，這是不錯的收入。稻香村（外灘店）夜晚的生意更加火爆。「我們延長到23時，有時候到了閉店時間，還有遊客問能不能幫忙『做個飲品』。」店長鮑曉錦說，「稻香村（外灘店）晚上主要承接了兩撥遊客的生意。晚上6、7點後，遊客往外灘走，10點後又由外灘往回走。」稻香村（外灘店）市口好，就在從外灘進入南京路步行街後的沿街。「很多人看著這裡的熱鬧，就走過來了。」別小看只是賣賣刨冰、冷飲、咖啡等，稻香村（外灘店）夏天日均銷售額15萬元，80%-90%的銷售額都是刨冰、冷飲、咖啡、現制點心等創造的。「夜裡經營延長一個小時，店內銷售額又增長了10%-15%。」 稻香村（外灘店）燈火通明 稻香村（外灘店），外國遊客購買冷飲幾家老字號延時閉店，意味著員工要加班或者增加人力成本。老大同最近招聘了兩名員工，「總體上，大家並沒有增加工作量。員工宿舍就在商圈附近，下了夜班回去休息也很便利。」王毓文說，延長時段銷售額的增加是完全可以覆蓋這些成本的。稻香村（外灘店）已是最早自行進行夏季延時閉店的黃浦老字號，已經第三年了，「很有經驗」。「夏季晚市高峰時，我們辦公室管理人員都會到前臺幫忙服務，確保顧客依然有良好的消費體驗。」鮑曉錦說，員工的夜間加班補貼、交通補貼都按規定發放。盡力抓住能抓住的商機，大家也很願意看到店內生意紅火。 夜色中的南京東路 晚10點後的南京東路，依舊人頭攢動目前，加入延時閉店的黃浦老字號是：南京東路商圈的泰康食品、三陽南京東路店、真老大房、邵萬生南京東路店、沈大成夜晚經營時間延長到22時30分，老大同手作工坊、邵萬生江西路店、三陽江西路店、稻香村外灘店、杏花樓體驗店延時到23時，黃隆泰江西路店和福建路店延時到24時，淮海路商圈的光明邨大酒店淮海路店、老人和淮海路店以及中華路的大富貴分別延時閉店到21時30分和21時。 「我們前期對黃浦區屬老字號門店進行了綜合調研，發現位於商圈、主街或購物中心等經營時間自主性較高的地段，經營輕餐、飲品等夜間有一定需求度的品類，且客群結構契合夜間消費習慣的門店，有延時閉店的需求。因此，我們組織了這次延時閉店的活動。」黃浦區國資委相關負責人說。據悉，本次延時閉店的活動將持續至10月8日。在採訪中，有商戶說，通過此次延時閉店，將能更加精準地把握夜間銷售情況，未來可能採取周末延時閉店的方式，做好夜間經濟增量。接下來，黃浦區將鼓勵區屬企業協同商圈聯動，探索發展樓頂餐吧、主題夜市、外擺區域以及限時步行街等，增加可消費場景密度，深化票根經濟，提升消費黏性，豐富夜間消費選擇，提升南京東路、淮海路商圈的夜經濟氛圍。今夏以來，黃浦依託南京路、豫園、淮海路等核心商圈優勢，推出了系列高品質夜間消費活動，形成多層次、多元化的夜間經濟集聚區：南京路商圈舉辦了G-POWER數娛節活動，結合電競賽事、ACGN次元文化、數字互動體驗等多元內容，為年輕消費群體打造夜間娛樂消費新場景；豫園商圈聯合嗶哩嗶哩推出「豫園夏日奇幻夜」，集結B站十大頭部國創動漫IP，活動開幕至7月31日，豫園商城整體客流同比提升7%，銷售額提升22%；新天地區域開展「新天地·聚一夏」主題活動，共12家餐廳營業至零點後，活動期間上海新天地全域銷售額同比增長52%，客流同比增長19%。
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