近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
西安8月13日電 (楊英琦 吳海文)輕蘸墨汁、懸腕運筆,來自馬來西亞的華裔少年葉唯愉寫下了一個「福」字。13日,36位來自澳大利亞、韓國、馬來西亞等國的華裔師生齊聚古都西安,在西安碑林博物館與西安外國語大學中華文化體驗中心,共同探尋漢字魅力,感受中華文化的博大精深。 書法是葉唯愉「走進」中國傳統文化的橋梁。她說,在繁忙的學業間隙練習書法、閱讀古詩能讓她獲得難得的放鬆和平靜。「如今走在城牆邊,就像走進了一本攤開的歷史書,『古今交融』一詞變得格外真切。」 8月13日,華裔青少年在西安碑林博物館參觀。吳海文 攝 17歲的賽普勒斯華裔青年喻炳炎,還沒走進西安碑林博物館的大門就買到了自己喜愛的字帖。「不同字體的變化讓我感受到了書寫者的心情,仿佛在和古人對話。」儘管日常主要使用希臘語和英語,喻炳炎仍主動閱讀中文書籍,尤其著迷書法。在他看來,古都西安的文化細節與書法一樣,永遠探索不盡。 西安碑林博物館是收藏中國古代碑石時間最早、數目最大的一座藝術寶庫,收藏了海量中國歷代書法碑刻和石刻藝術品。在博物館參觀之餘,華裔青少年們還在互動體驗區的電子屏上臨摹書法,完成後紛紛拍照留念。 8月13日,華裔青少年在西安近距離感受書法魅力。吳海文 攝 13歲的加拿大華裔王月涵在互動體驗區臨摹了《玄秘塔碑》片段。「雖然有些字看不懂,但第一次感受到文字本身也是藝術。通過書寫去體會其背後的歷史、文化,很有趣。」 此次活動由中國華文教育基金會、陝西省人民政府僑務辦公室主辦,是「執筆書秦韻,執鏡映華風」2025華星小記者陝西集結營活動的組成部分。(完)
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