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2026-02-20 21:32 9,458次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
上海8月11日電 (陳靜 黃波)上海邊檢總站方面11日披露，自7月1日暑運以來，上海口岸出入境人員數量持續高位運行，日均出入境人員數量達12.9萬人次，較去年同期增長超14%。其中，8月9日，上海口岸出入境人員總數達15.7萬人次，創今年以來單日出入境人員數量最高紀錄。 據介紹，暑運期間，國內外旅遊市場不斷升溫，家庭親子遊、暑期研學遊等多股客流疊加。在浦東、虹橋兩大國際機場口岸，連日來，出入境雙向客流高峰頻現。 上海郵輪口岸邊檢查驗大廳內，旅客有序排隊候檢。(上海邊檢總站供圖) 在採訪中，記者了解到，隨著國際客運航線不斷恢復和新增，加上出入境查驗流程不斷優化，內地民眾出境遊熱度持續上升。7月1日至8月10日，上海邊檢機關在浦東、虹橋兩大國際機場口岸累計查驗出境內地旅客數量超158萬人次，佔總出境旅客數量的67.7%。從出行目的地來看，以赴日本、韓國、新加坡、泰國以及中國香港等國家或地區居多。 從入境方向來看，隨著中國對外單方面免籤和互免籤證的力度不斷加大，特別是國家移民管理局全面放寬優化外國人過境免籤政策，越來越多的外籍人員選擇上海作為中國入境遊第一站。暑運期間，外籍人士「中國遊」熱度不減，7月1日至8月10日，上海邊檢機關在兩大空港口岸累計查驗入境外籍旅客數量52.5萬人次，較去年同期增長37.4%，領跑全國的口岸。 另據了解，暑運以來，上海邊檢機關在郵輪口岸累計查驗出入境郵輪63艘次，出入境旅客26.3萬人次，較去年同期增長近33%。 為全力應對暑期出入境客流高峰，上海邊檢機關在空港口岸科學實施旅客流量研判、警力動態增援等勤務機制，精準調整快捷、人工和中外人員通道設置，創新實施外國人分類分區查驗，推行「機上填、線上報」的外國人入境卡填報模式，進一步提升旅客通關效率。 據悉，在郵輪口岸，上海邊檢機關不斷優化邊檢查驗流程，積極引導中國籍旅客使用便捷通關認證碼通關，對於外籍旅客乘坐郵輪入境可免予留存指紋生物信息，對乘坐同一航次郵輪入出境的旅客，可免蓋入出境驗訖章。同時，針對部分靠泊時間短的訪問港郵輪，上海邊檢機關採取「隨船查驗」模式，保障郵輪旅客「靠港即下」，切實提升郵輪口岸通關效率。(完)
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