海南去年完成審計項目107個 推動建章立制139項
2025-12-11 17:07 7,578次浏览杭州8月4日電(張煜歡)幾天前，在浙江大學醫學院附屬婦產科醫院(下稱「浙大婦院」)錢江院區的手術室裡，一聲響亮的啼哭劃破寧靜。在中國科學院院士、生殖醫學專家黃荷鳳團隊的嚴密監護下，身高僅1.15米的小麗(化名)通過剖宮產，迎來了她健康的孩子——一個不攜帶導致身材矮小致病基因的男嬰。 團隊為小麗進行剖宮產手術。浙大婦院供圖 據了解，小麗患有一種名為「軟骨發育不全」的遺傳性疾病，這源於其體內名為FGFR3的基因發生了特定突變(c.1144G>A)。這個突變像一張意外的「基因彩票」，並非來自父母，卻讓她的骨骼發育受阻，身高定格在1.15米。 更讓她心痛的是，這個突變有50%的概率遺傳給下一代。2023年，她曾自然懷孕，但孕中期的羊水基因檢測證實，胎兒遺傳了她的突變基因。儘管萬般不舍，為了孩子未來的健康，小麗和丈夫不得不在孕19周時做出了終止妊娠的艱難決定。 丈夫因幼時熱驚厥導致口齒欠清，走路不穩，也留有健康顧慮。未來孩子的健康成為他們心頭最大的牽掛。帶著對健康生命的渴望和一絲忐忑，2024年春天，這對夫婦走進了黃荷鳳院士的門診。 黃荷鳳團隊全面評估了夫婦倆的情況，確認丈夫並未攜帶與小麗相同的致病突變後，為他們制定了助孕方案：採用胚胎植入前遺傳學檢測(PGT-M)技術。這項技術是在試管嬰兒過程中，對早期胚胎進行基因檢測，篩選出不攜帶特定致病基因的胚胎，再移植回母親子宮，從而有效阻斷單基因遺傳病傳遞給下一代。 然而，小麗的案例有其特殊性——她的突變是「新發」的，常規需要父母樣本輔助檢測的方法行不通。浙大婦院生殖中心自2021年12月開始嘗試基於第三代測序技術，解決新發或家系樣本不全的單基因病家系生育健康子代的難題。 此次憑藉這項先進技術，團隊順利完成了實施PGT-M所需的預實驗，為小麗一家帶來了希望。 但即便成功阻斷了致病基因，小麗1.15米的身高依舊讓懷孕和分娩面臨巨大挑戰。黃荷鳳團隊在治療前進行了充分的風險評估：子宮空間受限，極大增加胎兒生長受限的風險；增大的子宮會嚴重壓迫橫膈膜和肺部，導致孕晚期呼吸困難加劇；妊娠期高血壓(如子癇前期)、糖尿病、早產、胎盤問題的風險顯著升高…… 為確保安全，團隊排除了妊娠禁忌證，指導小麗進行心臟超聲等檢查，並制定了極其嚴格的個體化方案：只移植一枚胚胎，整個孕期由團隊進行嚴密監護。 2024年9月，小麗在院士團隊指導下啟動了試管嬰兒周期。經過精心促排卵，獲得卵子並成功培養出優質囊胚。關鍵的PGT-M檢測結果顯示：一枚胚胎完全不攜帶母親的FGFR3致病突變，且染色體正常。 經過充分的內膜準備，2025年1月5日，這枚珍貴的「健康胚胎」被移植回小麗的子宮。從生殖科「畢業」後，接力棒無縫交接到由浙大婦院產科胡文勝主任領銜的團隊手中。 雖然孕早期順利通過NT篩查，但檢查顯示小麗的宮頸管長度僅2.2cm，這讓保胎之路充滿挑戰。胡文勝結合小麗身體情況，不斷動態調整保胎用藥，同時全方位管控孕期營養攝入，精準預防子癇前期，密切監測胎兒生長發育情況以防受限。 進入孕晚期，團隊將關注點聚焦於小麗的心肺耐受能力，通過細緻追蹤血壓、脈搏、尿常規及胎兒宮內環境等細微變化，精準捕捉身體發出的信號，只為找到終止妊娠的最佳時機平衡點。在精細化孕期管理下，小麗的孕期檢查一次次傳來捷報，孕周得以最大程度延長。 7月29日，在生殖科、遺傳科、產科周密部署下，協同麻醉、新生兒科、ICU、手術護理團隊等多學科配合保障下，懷孕32周的小麗接受了剖宮產手術。經檢測，新生兒的臍血未見基因變異。幾天後，小麗術後恢復狀況良好，順利達到出院標準。 黃荷鳳表示，小麗的成功妊娠不僅僅是技術上的勝利(成功應用三代測序PGT-M阻斷新發突變)，更是一場多學科團隊緊密協作的生命守護。希望該小麗的經歷能為眾多面臨遺傳病困擾或身體條件特殊的家庭點亮希望之光，讓科技的進步和醫者的仁心幫助更多家庭實現擁有健康孩子的夢想。(完)
記者從市場監管總局了解到，8月15日開始，依據國家認證認可監督管理委員會制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》，將對充電寶、鋰離子電池和電池組實施新的強制性產品認證實施規則，也就是我們常說的CCC認證實施規則。 什麼是CCC認證？新規是如何明確認證標誌的？針對充電寶產品新的認證規則到底新在哪裡？此前已經頒發的有效CCC證書是否可以繼續使用？帶著這些問題，一起進入今天的一問到底↓↓↓ CCC認證標誌和準許使用的式樣長啥樣？ CCC認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境，依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定，正規上市的充電寶必須取得CCC強制認證。 新規指出，認證委託人應當在產品本體的適當位置，或產品標牌上，加施標準規格認證標誌，或自行印刷、模壓認證標誌，並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 此前已經頒發的有效CCC證書 還能繼續用嗎？ 為了加強產品質量管理，市場監管總局也完善細化了CCC認證的實施要求，並且在此前已經給一些企業頒發了有效的CCC證書。那麼新規實施之後，這些證書還可以繼續使用嗎？ 記者了解到，市場監管總局2023年8月1日起就將充電寶、鋰電池和電池組納入CCC認證管理，CCC認證模式與消費類電子產品相同。 目前充電寶有效CCC認證證書5012張，獲證企業539家；鋰電池有效CCC認證證書27167張，獲證企業1047家。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：我們經過深入調查，發現在充電寶、鋰電池的生產過程中，需要精確控制化學物質的配比、反應條件、原材料處理和裝配工藝。和普通組裝類的消費電子相比，更複雜、安全風險更大。如果企業的質量把控不嚴，生產工藝出現偏差，容易生產出有安全隱患的產品。 因此，為進一步加強產品質量管理，市場監管總局結合充電寶、鋰電池生產過程特點和產品風險，完善了細化了CCC認證實施要求。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：此前已經頒發的有效CCC證書可以繼續使用。今年8月15日之後，CCC證書有效期內的企業，獲證後的監督就要按照新版的規則來實施。 針對充電寶產品 新的認證規則「新」在哪兒？ 充電寶是我們生活中最常使用的移動電源，針對充電寶產品，新的認證規則到底新在哪裡呢？ 新版CCC認證規則對生產企業的關鍵工序提出了明確要求，涵蓋了從正、負極等關鍵原材料篩選到成品組裝的20多個環節，要求企業必須確保生產設備的適配性、工藝流程的科學性、原材料質量的可靠性，從源頭上提升產品整體質量安全水平。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷：這次的新規則重點新增了對生產企業關鍵工序的明確要求。所以我們還要組織對工廠檢查員的專業培訓，以提升檢查員的專業能力。 同時新版認證規則優化了監督檢查方式，顯著提高了「不預先通知」飛行檢查的比例， 有利於認證機構客觀掌握企業真實生產狀況，及時發現並糾正潛在的違規行為。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：新版規則要求抽樣、測試這些關鍵的環節必須同步進行視頻記錄並留存樣品。產品在後續使用過程中出現問題，可以通過調取視頻記錄，核對留存樣品，明確責任歸屬，追溯問題的源頭。 如何確保買到的實際產品 與獲證樣品一致？ 新規實施後，如何確保我們買到的實際產品和獲證樣品是一致的呢？記者了解到，對於已經通過CCC認證的企業來說，並不意味著認證監管工作的結束，新版認證規則對於獲證後企業生產的充電寶、鋰電池和電池組的監管也同樣嚴格。 新版認證規則細化了獲證後的監督檢查內容，新增了抽樣檢測環節，確保企業實際生產的產品和獲證時檢測樣品的一致性。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷：認證後的抽樣要求覆蓋到所有的生產者和所有的產品類別，工廠檢查要覆蓋從原材料一直到成品出廠的每一個關鍵環節。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：在現場無法抽到樣品，企業應當提供銷售記錄，協助認證機構進行延伸抽樣。如果仍然無法抽到樣品，相關的CCC認證證書將會被暫停。 對於產品質量安全出現問題，管控能力不強的企業，一年將面臨最多4次的監督檢查，並且全部是不預先通知的飛行檢查方式。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威：對於充電寶、鋰電池生產企業，市場監管總局要求指定認證機構依據新版規則的規定，嚴把產品準入關，對於不能持續符合CCC認證要求的企業和產品，認證機構要及時暫停或撤銷相關的CCC認證證書。 CCC標誌怎麼看？3招辨真偽 面對市場上可能出現的假冒認證標誌，市場監管總局發布了查看CCC標誌的提示，印刷、模壓CCC標誌是充電寶產品主要使用的標誌種類，標誌應加施在產品外表面或銘牌的明顯位置，標誌標註後應與產品本體或銘牌不可分割，標誌圖案應清晰、完整、獨立。 而且，標準規格的CCC標誌採用全息雷射防偽技術製作，為白色底板，黑色圖案，並含有菱形圖案和中國認證字樣暗紋，有真實感和立體感。 消費者可依據防偽技術識別標誌真偽，但是切勿揭開標誌防偽層。此外，還可通過「國家市場監督管理總局 全國認證認可信息公共服務平臺」輸入證書編號查詢真偽，或掃描產品包裝上的二維碼進行核驗。 (總臺央視記者 王婧 李晶晶 楊曉剛 姚文利)
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