自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
北京8月15日電(記者 吳濤)近日,工業和信息化部發布了2025年環保裝備規範條件企業名單,2024年版企業名單同時廢止。 中國環保機械行業協會名譽會長王亦寧對此解讀,環保裝備製造業是戰略性新興產業,是推動經濟社會高質量發展和生態環境高水平保護雙贏的重要產業,具有政策導向性強、產品覆蓋面廣、產業關聯度高的行業特徵。2025年環保裝備規範條件企業名單發布,通過實施行業規範條件管理,規範行業發展秩序,通過「標杆效應」激活整個產業的升級動能。 據王亦寧介紹,環保裝備規範條件主要從企業經營水平、技術創新能力、產品質量把控、安全生產規範等方面對企業提出要求。 企業經營水平部分要求企業應具備研發、設計、安裝調試等能力及相關資質。裝備企業應具有固定的生產場所,並與生產規模相適應。 技術創新能力部分要求企業與研發機構、大學、科研院所在技術研發方面形成穩定的合作機制,具備一定比例的專職研發人員數量,研發投入穩定且取得足夠的專利成果。 產品質量把控部分要求具備產品製造所需的生產加工和檢測設備,具備對產品性能、可靠性等準確檢測的能力,具備檢驗外協和外購產品質量的條件和制度。 安全生產規範部分要求企業應具備職業健康安全管理體系證書,如不具備的應對照職業健康安全管理體系結合企業經營生產和產品使用要求等方面的實際情況,建立相應的管理體系。 今年年初,工業和信息化部聯合生態環境部、市場監管總局印發了《促進環保裝備製造業高質量發展的若干意見》,部署了推動關鍵環保技術裝備研發攻關、加快先進環保技術裝備推廣應用、培育行業發展新動能、優化產業發展環境等四方面重點任務,其中明確提出制修訂環保裝備製造業規範條件,引導行業規範發展。 目前,重大環保裝備已能夠滿足國內需求,行業總產值由2011年的2700億元增長至2024年的9200億元,年平均增速約10%,企業在綠色化、數位化、智能化、高端化等方面的能力大幅提升。 王亦寧表示,環保裝備製造業規範條件的制定,規範了行業企業的生產經營行為,促進環保裝備製造業向規模化、專業化、高端化方向發展,提升行業整體水平。 數據顯示,目前環保裝備製造業規範條件企業共416家,入圍企業整體發展情況優於行業平均水平。據統計,416家企業2024年實現產值1539億元,企業數量佔行業企業總數的2.77%,產值佔全行業總產值的16.7%。 王亦寧稱,環保裝備製造業規範條件的實施,不僅是篩選出一批優質企業,更通過「標杆效應」激活整個產業的升級動能。規範條件企業不再依賴「採購通用件+簡單組裝」的模式,而是對關鍵核心零部件壽命和性能穩定性提出要求,並深度參與核心部件的研發與升級,通過「技術輸出-標準共享-聯合攻關」等模式,帶動上遊供應商實現技術升級。 「對企業而言,達標不是目的,而是以規範為基準,持續提升技術創新力、質量競爭力與社會責任感,對行業而言,規範條件的落地,正推動環保裝備從『可用』向『好用、耐用、綠色用』全面升級,為美麗中國建設提供更堅實的裝備支撐。」王亦寧表示。(完)
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