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2026-02-21 07:25 7,921次浏览海口8月12日電(張茜翼 潘越韓)海南近日出臺《海南省涉企行政檢查條例(試行)》(下稱《條例》)。這是全國首個以地方法規形式嚴格規範涉企行政檢查，將行政措施和地方實踐上升為法規制度。該《條例》將於9月1日起施行。 12日，「海南自貿港政策解讀」系列主題新聞發布會——《海南省涉企行政檢查條例(試行)》專場在海口舉行。 海南省營商環境建設廳副廳長、新聞發言人王雪皓在會上介紹，規範行政檢查是優化法治化營商環境的核心內容，要求以法治為根本遵循，依法約束行政權力，保障企業合法權益，提升監管精準性，降低制度性交易成本，提升行政效能。 《條例》通過實施分級分類監管、統籌實施「綜合查一次」、全面推行「亮碼檢查」、深入推進包容審慎監管、推進實施非現場監管、加強數據歸集共享等舉措，優化涉企行政檢查方式方法，最大限度減少入企檢查的頻次，提升海南自貿港治理能力現代化水平，促進法治化營商環境建設。 在分級分類檢查方面，《條例》明確對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業、重點領域，依法依規實行全覆蓋的重點監管。對信用狀況良好的企業，在日常監管中降低抽查比例，減少檢查頻次，更多適用非現場檢查方式；對有嚴重違法失信行為、重大事故隱患等企業，依法適當增加檢查頻次，加大檢查力度。 《條例》明確深化「綜合查一次」，要求行政檢查主體對同一企業實施多項檢查時，應當儘可能合併或者加強聯合檢查，實現進一次門，查多項事，減量控頻；同時全面推行「亮碼檢查」，規定行政檢查主體應當按照規定在海南省「網際網路+監管」系統生成檢查碼，並在行政檢查時主動向企業出示。 在包容審慎監管方面，《條例》規定，通過書面核查、信息共享、智慧監管等非現場檢查方式能夠達到監管目的的，不得實施現場檢查。對新技術、新產業、新業態、新模式等實行包容審慎監管，不得簡單化予以禁止或者不予監管。此外，省級業務主管部門應當公布本領域同一行政檢查主體對同一企業實施行政檢查的年度頻次上限；能夠通過數據共享獲取的數據和信息，不得要求企業多頭、重複提供。 為強化企業權益保護，《條例》以清單形式列舉十三類禁止行為，並針對企業的知情權、投訴舉報權、申請專業人員協助權等提出具體保護措施，最大限度減少對企業正常生產經營的幹擾。 王雪皓表示，海南將通過實施制度化、規範化、高效化的涉企行政檢查，推動營商環境整體優化提升，護航海南企業健康發展。(完)
上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
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