閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
晚10時半,夜色正濃,從外灘遊覽歸來的人群湧向南京路步行街。位於南京路步行街東拓段的稻香村(外灘店)燈火通明,完全敞開式的店鋪前,刨冰、冷飲、果汁飲品、茶飲等生意火爆,櫃檯前擠滿了購買的遊客。幾位外國遊客看著新奇,也加入隊伍。生意最好的是刨冰櫃檯,兩個服務員忙得來不及「打單子」。 稻香村(外灘店)燈火通明 稻香村(外灘店),門頭的飲品、刨冰、冷飲櫃檯最受歡迎8月,正是夜經濟最旺的時候。黃浦區位於南京路、淮海路商圈的15家餐飲老字號門店最近紛紛延長了夜晚的營業時間。這些充滿煙火氣的店鋪,搖身一變,成為遊客的「深夜食堂」。再往前走一點,在南京路商圈支馬路——江西中路上的老大同,深夜的熱鬧程度不輸白天,100多平方米的店鋪內幾乎座無虛席,還不斷有人走進來。老大同主打米乳飲品、米乳冰淇淋等產品。主要原料為五常大米的米漿與牛奶,都是眼下在年輕人中正火的食材。 老大同主打米乳飲品、冰淇淋 深夜的老大同,消費者不少「我們剛逛過外灘,想去坐地鐵,沒想到南京東路上還有店在營業,就想著坐下來喝點飲料、吃些點心,歇歇腳再走。」在老大同店內,來自山東的王先生拖家帶口,共8個人消費了近200元。有遊客說:「果然是夜上海,這麼晚了,路上還有這麼多店鋪亮著燈。」15家餐飲老字號延時閉店,不僅方便了夜遊的遊客,也給店鋪帶來了銷售額的增長。「我們現在22時後的夜間生意,和19時後的晚市生意一樣好。」老大同店長王毓文說,最近店鋪日銷售額在2萬到2.5萬元,夜間營業時間延長了一個半小時,能增加1000元到2000元的收入,對100來平方米的店鋪規模來說,這是不錯的收入。稻香村(外灘店)夜晚的生意更加火爆。「我們延長到23時,有時候到了閉店時間,還有遊客問能不能幫忙『做個飲品』。」店長鮑曉錦說,「稻香村(外灘店)晚上主要承接了兩撥遊客的生意。晚上6、7點後,遊客往外灘走,10點後又由外灘往回走。」稻香村(外灘店)市口好,就在從外灘進入南京路步行街後的沿街。「很多人看著這裡的熱鬧,就走過來了。」別小看只是賣賣刨冰、冷飲、咖啡等,稻香村(外灘店)夏天日均銷售額15萬元,80%-90%的銷售額都是刨冰、冷飲、咖啡、現制點心等創造的。「夜裡經營延長一個小時,店內銷售額又增長了10%-15%。」 稻香村(外灘店)燈火通明 稻香村(外灘店),外國遊客購買冷飲幾家老字號延時閉店,意味著員工要加班或者增加人力成本。老大同最近招聘了兩名員工,「總體上,大家並沒有增加工作量。員工宿舍就在商圈附近,下了夜班回去休息也很便利。」王毓文說,延長時段銷售額的增加是完全可以覆蓋這些成本的。稻香村(外灘店)已是最早自行進行夏季延時閉店的黃浦老字號,已經第三年了,「很有經驗」。「夏季晚市高峰時,我們辦公室管理人員都會到前臺幫忙服務,確保顧客依然有良好的消費體驗。」鮑曉錦說,員工的夜間加班補貼、交通補貼都按規定發放。盡力抓住能抓住的商機,大家也很願意看到店內生意紅火。 夜色中的南京東路 晚10點後的南京東路,依舊人頭攢動目前,加入延時閉店的黃浦老字號是:南京東路商圈的泰康食品、三陽南京東路店、真老大房、邵萬生南京東路店、沈大成夜晚經營時間延長到22時30分,老大同手作工坊、邵萬生江西路店、三陽江西路店、稻香村外灘店、杏花樓體驗店延時到23時,黃隆泰江西路店和福建路店延時到24時,淮海路商圈的光明邨大酒店淮海路店、老人和淮海路店以及中華路的大富貴分別延時閉店到21時30分和21時。 「我們前期對黃浦區屬老字號門店進行了綜合調研,發現位於商圈、主街或購物中心等經營時間自主性較高的地段,經營輕餐、飲品等夜間有一定需求度的品類,且客群結構契合夜間消費習慣的門店,有延時閉店的需求。因此,我們組織了這次延時閉店的活動。」黃浦區國資委相關負責人說。據悉,本次延時閉店的活動將持續至10月8日。在採訪中,有商戶說,通過此次延時閉店,將能更加精準地把握夜間銷售情況,未來可能採取周末延時閉店的方式,做好夜間經濟增量。接下來,黃浦區將鼓勵區屬企業協同商圈聯動,探索發展樓頂餐吧、主題夜市、外擺區域以及限時步行街等,增加可消費場景密度,深化票根經濟,提升消費黏性,豐富夜間消費選擇,提升南京東路、淮海路商圈的夜經濟氛圍。今夏以來,黃浦依託南京路、豫園、淮海路等核心商圈優勢,推出了系列高品質夜間消費活動,形成多層次、多元化的夜間經濟集聚區:南京路商圈舉辦了G-POWER數娛節活動,結合電競賽事、ACGN次元文化、數字互動體驗等多元內容,為年輕消費群體打造夜間娛樂消費新場景;豫園商圈聯合嗶哩嗶哩推出「豫園夏日奇幻夜」,集結B站十大頭部國創動漫IP,活動開幕至7月31日,豫園商城整體客流同比提升7%,銷售額提升22%;新天地區域開展「新天地·聚一夏」主題活動,共12家餐廳營業至零點後,活動期間上海新天地全域銷售額同比增長52%,客流同比增長19%。
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