近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
74歲老人刷視頻被籤約直播帶貨 「70多歲老人怎麼會搞帶貨?」近日,成都李女士為家中老人籤約直播帶貨一事而發愁。8月6日李女士告訴記者,暑假她回家發現,74歲的爺爺有一筆2690元的支出,這筆支出是和一家商務信息諮詢公司籤約,內容是「直播帶貨」。他們家屬認為老人信息不對等受到了誘導欺詐,跟對方申請退款被拒絕,然後向屬地公安報警,這時才發現涉事公司早已是經營異常狀態。 被忽悠了?74歲老人籤約直播帶貨公司 李女士說,74歲的爺爺籤的是一份名為「電商AI帶貨」的協議,甲方是註冊在四川的一家商務信息諮詢公司。「74歲的老人怎麼會搞帶貨?」她發現後追問爺爺這是什麼情況。老人告訴她,是之前在網上刷短視頻的時候,彈出來連結,點進去後,有自稱工作人員添加了他的微信。後來,就被要求籤署了一個協議,稱協議培訓費為2690元,並發過來一些「教學視頻」。 李女士而後看了合同和「教學視頻」,她認為這所謂的「教學視頻」一眼就是那種零成本的網上搬運視頻,視頻內容粗糙,且上了年紀的老年人很難學會。 於是,她向對方申請退款。在退款時,卻遇到了新的問題,對方告訴她,這筆費用屬於協議裡面的「培訓費」,且教學視頻也發給了她爺爺,以此為由拒絕退款。李女士認為對方是利用信息不對等,忽悠高齡老人籤署的合同。爺爺奶奶生活節儉,一個月生活費最多就幾百塊,現在這個所謂的「直播帶貨」就忽悠老人給了2000多元,她撥打12345熱線電話投訴,之後又在當地派出所報警。 「帶貨課程」需步步收費 學員達不到預期申請退款遭拒 李女士搜索該公司關鍵詞,發現有著同樣遭遇的人還有不少。不少人反映,所謂的「帶貨」課程環環相扣,交了2690元後,需要一步步達到預期,然後每個過程還要收費,其中第一階段預估需要花一周時間和1000多元,第二階段預估需要花一個月費用6000多元,然後第三階段預估花一個月的時間費用9000多元,以此類推,最終還提供明星授權,這樣帶貨可以24小時不間斷賺錢。 還有網友投訴,在這家公司籤訂帶貨協議繳費後,宣傳廣告提到在第五階段帶貨的利潤會翻倍,「但交完錢之後發現必須是個體戶或企業才能達到這個預期,個人店鋪做不到,升級個體戶還得再交錢,費用5880元至19880元不等。」有網友表示,自己一步步「投錢」過後,發現個人達不到預期就不想學了,申請退費,該公司回復因個人原因退費,只能退10%的費用。 李女士在報警之後,發現該公司今年6月18日顯示已處於經營異常,有網友在該公司註冊地址也沒有發現實體店。 8月6日下午,記者嘗試聯繫該公司,多個電話顯示已是空號,公司法定代表人也處於失聯狀態。 註冊地址為虛擬地址 已被列入「經營異常」名錄 根據國家企業信用信息公示系統顯示,李女士投訴的這家商務信息諮詢公司,在今年6月18日被內江市東興區市場監管局列入經營異常名錄,理由是通過登記的住所或者經營場所無法聯繫。 8月7日上午,記者聯繫到該局,一名工作人員告知,他們前段時間確實收到過該公司的投訴內容,這家公司在轄區的註冊地為「虛擬地址」。執法人員到場核查,未發現該公司在註冊地經營,發現上述情況後立即將該公司納入異常經營名錄,並將相關線索移送至公安部門。 華西都市報-封面新聞記者宋瀟
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