車站「鷹眼」羅凱：三十載淬鍊守護每一程平安
2026-03-04 16:31 1,954次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
海口8月12日電 (王曉斌 崔善紅)海南省高級人民法院(簡稱「海南高院」)12日召開海南法院涉外、涉港澳臺民商事審判新聞發布會。記者從發布會獲悉，海南已形成涉外民商事審判新格局，五年來共受理涉外、涉港澳臺民商事案件5136件。 當前，海南涉外民商事審判格局以海南高院民事審判第四庭為引領，以海南自由貿易港第一國際商事法庭和海南自由貿易港第二國際商事法庭為示範，以海南自由貿易港智慧財產權法院、海口海事法院和三沙市中級人民法院為特色，以海口市秀英區人民法院、文昌市人民法院、洋浦經濟開發區人民法院、三亞市城郊人民法院、三沙群島人民法院5家基層法院為支撐。 海南自由貿易港第一國際商事法庭和海南自由貿易港第二國際商事法庭是中國最早建立「立案、審判、執行」一體化、跨區域管轄涉外民商事案件的專門法庭。這兩個國際商事法庭構建了示範性涉外訴訟服務工作體系，探索通過線上核實境外當事人及委託代理人身份及訴訟退費及執行領款等便捷方式，便利境內外當事人訴訟。 推動糾紛多元化解方面，海南法院與中國國際貿易促進委員會調解中心等10餘家境內外機構籤署合作框架協議，共同參與國際商事糾紛化解工作，不斷完善多元解紛機制。海南省第一中級人民法院創建國際商事糾紛訴訟、仲裁、調解「三位一體」機制，多部門協同、境內外調解組織聯動，形成解紛合力。該院還自主研發創設可在全球範圍內開展涉外民商事糾紛化解的在線多元化解平臺，做到訴、調、裁無縫對接。 作為解決國際商事糾紛的靈活高效工具，臨時仲裁已在海南落地實施。海南法院創新構建臨時仲裁司法審查機制，推出的「協議管轄示範條款」明確，當事人即使與中國無實際聯繫亦可協議選擇海南法院進行管轄。海南法院還發布確認仲裁協議效力案件的裁判指引及商事仲裁司法審查白皮書，建立撤銷仲裁前與仲裁機構會商制度，有效維護仲裁的穩定性和公信力。 海南高院方面介紹，海南近年來的涉外、涉港澳臺民商事案件呈現以下特點：案件數量穩中有升，案件類型逐漸多樣化，涉外當事人來源日益廣泛，案件標的額持續增加，司法協助需求增加，調解撤訴效果顯著。五年來，海南法院涉外、涉港澳臺民商事案件的調解、撤訴比例達到40.14%，多元糾紛化解機製成效明顯。(完)
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