近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
廣州8月12日電 (記者 蔡敏婕)第33屆廣州博覽會新聞通氣會12日在廣州舉行。本屆博覽會聯動大灣區資源,首次設立機器人表演專區,匯聚130多款機器人上演智趣盛宴。 本屆博覽會規劃設置新質生產力、「百千萬工程」和鄉村振興、銀髮經濟和醫療與健康、品質生活等4個主題展區,展覽總面積約18萬平方米,同比增長超50%,將成為展現粵港澳大灣區產業協同創新的重要窗口。 在備受關注的第九屆中國(廣州)國際養老健康產業博覽會上,科技元素與港澳資源成為最大亮點。廣州市老齡工作委員會辦公室主任嚴福長介紹,本屆老博會將設置智慧機器人專區,集中展示首款搭載大模型的具身智能心理健康機器人、智慧陪伴機器人、仿生機器人等多款新型機器人。 作為粵港澳大灣區唯一通過國際展覽業協會(UFI)資格認證的專業養老展,大灣區城市踴躍赴會交流,其中香港社會服務聯會將組織多家香港企業設置展位亮相。此外,韓國、日本等科技企業、養老機構及養老服務組織,攜智慧養老領域最新研發的科技產品與特色服務成果組團參展,展示國際化全場景智慧養老解決方案。 醫療健康領域同樣亮點紛呈。2025廣州醫療與健康產業博覽會設置3萬平方米展區,吸引超400家單位參展。廣州市衛生健康委員會藥政處處長鄧錫金稱,展會集中展示基因編輯、細胞治療、器官晶片等前沿技術。值得關注的是,港澳藥械通專場會議將搭建跨境醫療合作橋梁,推動港澳先進醫療技術與內地市場的對接。 消費幫扶展區則成為促進國內大循環的重要平臺。廣州市協作辦公室綜合調研處處長楊一航介紹,本屆消費幫扶展覽會吸引80個地市、320餘家企業參展。值得一提的是,粵港澳大灣區採購商代表將現場對接特色農副產品,推動幫扶產品融入大灣區消費市場。 據了解,第33屆廣州博覽會將於8月22日至24日在廣州舉行,其間將舉辦多場主題活動,包括AI醫療與大數據創新應用大會等,開幕式上還將發布廣州市銀髮經濟創新聯合體、廣州銀髮經濟公共實驗室合作夥伴招募活動,邀請港澳及內地企業共同開拓銀髮經濟新藍海。(完)
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