近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月12日電 據財政部網站消息,為貫徹落實黨中央、國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,財政部、中國人民銀行、金融監管總局近日印發《個人消費貸款財政貼息政策實施方案》。內容如下: 個人消費貸款財政貼息政策實施方案 為貫徹落實黨中央和國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,根據中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《提振消費專項行動方案》關於2025年對符合條件的個人消費貸款給予財政貼息的要求,更好發揮財政資金對提振消費的支持引導作用,降低居民消費信貸成本,助力釋放居民消費潛力,促進經濟加快向好發展,制定本實施方案。 一、政策內容 (一)支持範圍。2025年9月1日至2026年8月31日期間,居民個人使用貸款經辦機構發放的個人消費貸款(不含信用卡業務)中實際用於消費,且貸款經辦機構可通過貸款發放帳戶等識別借款人相關消費交易信息的部分,可按規定享受貼息政策。貼息範圍包括單筆5萬元以下消費,以及單筆5萬元及以上的家用汽車、養老生育、教育培訓、文化旅遊、家居家裝、電子產品、健康醫療等重點領域消費(詳見附件1)。對於單筆5萬元以上的消費,以5萬元消費額度為上限進行貼息。政策到期後,可視實施效果研究延長政策期限、擴大支持範圍。 (二)貼息標準。年貼息比例為1個百分點(按符合條件的實際用於消費的個人消費貸款本金計算),且最高不超過貸款合同利率的50%,中央財政、省級財政分別承擔貼息資金的90%、10%。貸款合同利率需要符合相應利率自律約定。政策執行期內,每名借款人在一家貸款經辦機構可享受的全部個人消費貸款累計貼息上限為3000元(對應符合條件的累計消費金額30萬元),其中在一家貸款經辦機構可享受單筆5萬元以下的個人消費貸款累計貼息上限為1000元(對應符合條件的累計消費金額10萬元)。 (三)貸款經辦機構。一是6家國有大型商業銀行,包括中國工商銀行股份有限公司、中國農業銀行股份有限公司、中國銀行股份有限公司、中國建設銀行股份有限公司、交通銀行股份有限公司、中國郵政儲蓄銀行股份有限公司。二是12家全國性股份制商業銀行,包括中信銀行股份有限公司、中國光大銀行股份有限公司、華夏銀行股份有限公司、中國民生銀行股份有限公司、招商銀行股份有限公司、興業銀行股份有限公司、廣發銀行股份有限公司、平安銀行股份有限公司、上海浦東發展銀行股份有限公司、恆豐銀行股份有限公司、浙商銀行股份有限公司、渤海銀行股份有限公司。三是5家其他個人消費貸款發放機構,包括深圳前海微眾銀行股份有限公司、重慶螞蟻消費金融有限公司、招聯消費金融股份有限公司、興業消費金融股份有限公司、中銀消費金融有限公司。鼓勵地方財政部門結合實際情況對其他經營個人消費貸款業務的金融機構給予財政貼息支持,擴大政策覆蓋面。 二、組織實施 (一)貼息資金預撥。自本實施方案發布之日起30天內,貸款經辦機構總部預估總體及分省份個人消費貸款發放情況和貼息資金需求,向財政部報送貼息資金預撥申請,填報《個人消費貸款財政貼息資金預撥申請表》(附件2)。貸款經辦機構省級機構應同時向屬地省級財政部門報送本機構個人消費貸款預計發放情況和貼息資金需求;貸款經辦機構無分支機構的,由總部向註冊地省級財政部門報送相關申請材料。財政部結合各貸款經辦機構貼息資金申請情況和年度預算安排,向省級財政部門按一定比例預撥個人消費貸款貼息資金。 (二)貼息貸款結息。貸款經辦機構按照市場化、法治化原則和相關信貸管理規定自主開展差異化授信,合理設置消費貸款額度、期限、利率,自主決策貸款發放條件並及時放款,有效加強信貸資金用途和風險管控。貸款經辦機構對相關個人消費貸款進行結息時,按照政策規定的貼息比例、貼息上限等要求計算財政貼息金額,在向借款人收取貸款利息時直接扣減應由財政承擔的貼息資金,並結合各自情況通過手機簡訊、APP通知等方式向借款人告知財政貼息具體情況。 (三)貼息資金申請。貸款經辦機構省級機構對所轄分支機構上季度貼息資金情況進行嚴格審核後,於政策實施期內每季度結束後5個工作日內,向屬地省級財政部門和金融監管局報送上季度貼息資金撥付申請,填報《個人消費貸款財政貼息資金申請表(季度)》(附件3),並附相關證明材料,同時抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構無分支機構的,由總部向註冊地省級財政部門和金融監管局報送相關申請材料,同時抄送財政部當地監管局。 (四)貼息資金撥付。各金融監管局收到貸款經辦機構報送的季度貼息資金申請材料後,對貸款經辦機構個人消費貸款發放和貼息金額等數據進行匯總,於15個工作日內向省級財政部門提供貸款經辦機構貼息資金匯總數據等材料。省級財政部門收到當地金融監管局提供的材料後,於10個工作日內完成上季度貼息資金審核撥付工作。對於審核未通過的個人消費貸款,由省級財政部門相應核減貼息資金;已向借款人支付貼息資金的,由貸款經辦機構以適當方式扣減或追回。 (五)貼息資金清算。政策執行期滿後,貸款經辦機構省級機構對所轄分支機構貼息資金清算情況進行審核,於30個工作日內,向屬地省級財政部門和金融監管局報送貼息資金清算審核意見和貼息資金清算申請材料,包括貼息政策執行情況、《個人消費貸款財政貼息資金清算申請表》(附件4)及相關證明資料,並抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構無分支機構的,由總部審核後向註冊地省級財政部門和金融監管局報送相關申請材料,並抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構對所報送申請材料的真實性、合規性、準確性負責。 各金融監管局收到貸款經辦機構或貸款經辦機構省級機構報送的貼息資金清算申請材料後,於15個工作日內完成匯總,向省級財政部門提供貸款經辦機構貼息資金匯總數據等材料。省級財政部門收到當地金融監管局提供的材料後,於20個工作日內提出審核意見,向財政部報送貼息資金清算報告,並附《個人消費貸款財政貼息資金清算審核情況表》(附件5),同時抄送財政部當地監管局。財政部根據各省級財政部門報送的貼息資金清算報告等材料,與各省級財政部門清算貼息資金,各省級財政部門據此與貸款經辦機構辦理貼息資金清算。 (六)貼息資金監督。政策執行過程中,財政部適時組織財政部有關監管局對政策執行情況進行抽查監督,發現問題依法依規予以嚴肅處理,視情況採取約談、通報、加倍扣減預算等措施,督促有關地方和單位履行好審核把關責任,防止挪用於非消費領域、套取貼息資金。政策執行期滿後,財政部會同金融監管總局適時組織財政部有關監管局、有關金融監管局對貸款經辦機構貼息資金申請、審核、清算等情況開展核查,發現問題依法依規予以嚴肅處理。 三、監督管理 (一)明確職責分工,形成工作合力。財政部負責制定個人消費貸款財政貼息政策,向省級財政部門撥付貼息資金中央財政承擔部分,會同金融監管部門、省級財政部門共同做好貼息資金清算工作。財政部各地監管局按照財政部部署要求,做好有關貼息資金抽查監督工作。中國人民銀行負責督促金融機構落實消費貸款利率政策,指導金融機構圍繞消費重點場景、重點群體做好金融服務,促進提振和擴大消費。金融監管總局負責指導督促各金融監管局將貸款經辦機構個人消費貸款財政貼息政策執行情況納入日常監管,並做好貼息資金匯總工作。省級財政部門負責安排應承擔的貼息資金,做好屬地貸款經辦機構貼息資金審核和撥付工作,以及貼息資金清算相關審核申請工作。地方財政部門可結合實際情況,參照本實施方案要求,制定轄內個人消費貸款財政貼息政策,合理確定貸款經辦機構範圍,並自行安排貼息資金,加強對貸款經辦機構的審核。各金融監管局負責對屬地貸款經辦機構貼息資金測算和申請情況進行匯總,向省級財政部門提供貼息資金匯總數據等材料;指導督促屬地貸款經辦機構依法合規開展貸款貼息工作。貸款經辦機構負責按照市場化、法治化原則開展授信評審、貸後管理,落實消費貸款利率政策,嚴格執行個人消費貸款監督管理相關制度規定,做好借款人身份、消費信息識別,圍繞消費重點場景、重點群體做好金融服務,促進提振和擴大消費;對本機構貼息資金進行嚴格審核,按規定報送貼息資金申請材料,確保貼息資金申請材料真實、準確。 (二)壓實貸款經辦機構信貸管理和貼息資金測算審核申請主體責任,確保真正支持借款人消費。貸款經辦機構要做好政策宣傳,按照市場化、法治化原則和信貸管理規定開展授信,嚴格借款人授信評審和貸後管理要求,做好風險防控。健全信息系統,對貸款帳戶符合條件的消費信息進行識別匯總。加強貸款資金使用跟蹤和貼息資金審核,做好審核結果的反饋溝通。按規定報送貼息資金申請,對貼息資金申請材料的真實性、合規性、準確性負責。貸款經辦機構總部要加強對分支機構的督導,定期對分支機構借款人消費信息識別、貼息資金測算和申請等情況進行檢查,建立健全內部問題核查、通報、處置機制,發現問題及時予以糾正,並按規定嚴肅追責問責。 (三)壓實地方財政部門和金融管理部門組織實施責任,做好貼息資金審核撥付清算工作。各省級財政部門和金融監管局要切實做好貼息政策組織實施工作,及時向貸款經辦機構撥付貼息資金。各省級財政部門要按要求做好貼息資金清算審核工作,向財政部報送貼息資金清算報告。各金融監管局要將個人消費貸款財政貼息政策執行情況納入日常監管,督促經辦機構做好貸款管理,跟蹤貸款實際使用情況。 (四)強化監督約束,確保貼息資金專款專用。經審核發現存在違法違規行為的,財政部門將追回相關貼息資金,並依法依規嚴肅處理。對於貸款經辦機構違法違規行為,由相關部門依法依規追究相應責任。對於借款人違法違規套取貼息資金的情況,由貸款經辦機構納入個人徵信記錄。
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