羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
一顆顆新鮮的牛油果,從南非果園的枝頭採下,不久便可送達中國消費者手中。近年來,隨著「輕食」「低脂」等消費趨勢流行,牛油果因低糖、多纖維、富含不飽和脂肪酸等特點,受到越來越多中國消費者的喜愛。牛油果沙拉、牛油果奶昔、牛油果茶飲……中國市場對牛油果的消費場景更加多元化,消費量不斷增加,為南非等國的牛油果開拓中國市場帶來了新機遇。 自2023年獲準輸華以來,南非鮮食牛油果持續出口中國市場,為中南經貿合作注入新動能。近日,記者走訪南非牛油果生產企業和牛油果行業協會,探訪小小牛油果背後承載的中南友好合作大故事。 「增強了南非牛油果從業者的信心」 清晨,記者從南非北部林波波省城鎮察嫩驅車一路向北。道路兩旁連綿起伏的山丘上,一片片蒼翠的樹林中,有不少牛油果樹。成熟的牛油果掛在枝頭,表皮油亮光滑,格外顯眼。 在威斯特伐利亞公司位於察嫩的牛油果園,身穿綠色制服的工人正用網兜將牛油果摘下,裝到斜挎在身上的背包裡。背包裝滿後,工人們將牛油果裝到運輸車上。隨後,這些牛油果被運送到牛油果包裝廠,進行檢測、清洗、分揀、包裝等程序。 牛油果是南非重要的經濟作物,種植面積超過2萬公頃,並保持每年800公頃的增長態勢。林波波省是南非牛油果的主產區之一。威斯特伐利亞公司非洲商務總監漢斯·博尤姆介紹,目前南非牛油果年產量約16萬噸,其中40%至45%出口至國際市場,年出口總值約50億蘭特(1元人民幣約合2.47蘭特)。 2023年8月,南非成為繼肯亞、坦尚尼亞之後第三個獲得鮮食牛油果輸華準入的非洲國家。2024年10月,首批來自南非的牛油果通過非洲農產品輸華「綠色通道」入境中國,亮相第七屆中國國際進口博覽會。今年5月,南非水果出口公司ZZ2向中國出口了2025年產季首批牛油果,並通過實體商超、網絡平臺等渠道銷售。截至目前,南非已經向中國市場出口牛油果約100噸。 「南非是非洲最大的牛油果出口國,中國市場為南非牛油果提供了更多元的出口渠道。」博尤姆表示,「南非牛油果進入中國市場,不僅為中國消費者提供了更加豐富的選擇,也增強了南非牛油果從業者的信心。」 「在中國市場建立獨特的競爭優勢」 走進ZZ2公司位於察嫩的牛油果包裝廠,映入眼帘的是一條高度自動化的牛油果包裝線。工人們熟練地對牛油果進行包裝,之後將牛油果運到冷庫,為牛油果「降溫」後再進行全程冷鏈運輸。 控制室裡,技術人員正盯著屏幕,記錄生產線的運行情況。屏幕上顯示著牛油果的單果克重、瑕疵情況、建議分類等級等詳細信息。「這一設備能夠捕捉識別牛油果的具體信息,實現對牛油果的自動化分類。」ZZ2公司市場經理克萊夫·加勒特說,該生產線每小時最多可處理30噸牛油果。 「牛油果經過成熟度檢測、壞果篩選、果皮清洗、機器分類等流程,被劃分為不同等級。品相較好的牛油果進入零售和批發市場,表皮有瑕疵但不影響食用的牛油果將被送到加工廠,用於製作牛油果泥、牛油果油等產品。」加勒特說。 今年6月,ZZ2公司生產總經理皮特·范齊爾帶領團隊前往中國上海考察,與中國經銷商洽談合作事宜。「我們與ZZ2公司團隊溝通了南非牛油果在中國的銷售情況,並探討了優化航運時間的方案,希望為下一批南非牛油果輸華提供更多經驗,更好滿足國內消費者的需求。」中國一家牛油果銷售公司的常務副總經理史春雨表示。 2023年,中國牛油果進口量約6.6萬噸,成為亞洲最大牛油果進口國。與世界各產區的牛油果「同臺競技」,南非牛油果如何「脫穎而出」? 「南非牛油果在產季和品種方面具有優勢。因種植區域跨越不同緯度和海拔,南非牛油果的產季從每年2月持續到12月,具有持續供應出口市場的能力。」南非亞熱帶水果種植者協會執行長德雷克·杜金說,在品種方面,南非產的綠皮牛油果果皮薄、味道甜、纖維感強,為中國消費者提供了不同的口味選擇。 「從運輸環節看,鮮食牛油果對運輸時效的要求較高。中國推出的非洲農產品輸華『綠色通道』為南非牛油果出口中國提供了重要便利。」史春雨說,南非牛油果到達中國港口後,海關會按照「綠色通道」標準提供「無陪同查驗」等通關便利化措施,優先安排查驗及通關放行。 「從產業基礎看,南非牛油果園多為大規模經營模式,耕作方式集約化、專業化,在採後處理、冷鏈運輸等方面具有豐富經驗。」加勒特表示,當前,南非牛油果運輸到中國港口的平均時間是22至25天,他們正致力於採用更成熟的冷鏈技術,持續優化航運線路,保證產品品質和運輸時效,「為南非牛油果在中國市場建立獨特的競爭優勢」。 「抓住非中經貿往來蓬勃發展的機遇」 今年6月,中非合作論壇成果落實協調人部長級會議舉行。中方強調,中國願通過商籤共同發展經濟夥伴關係協定,落實對53個非洲建交國實施100%稅目產品零關稅舉措。這一舉措大大增強了南非牛油果行業對中國市場前景的信心。 「南非牛油果行業將中國作為重點開拓的新興市場之一。零關稅政策的實施,無疑將進一步提升我們的出口競爭力。」杜金表示,「南非亞熱帶水果種植協會正與相關機構合作,在中國等市場開發牛油果特色食譜,讓更多中國消費者愛上這種健康果實。」 「中國市場增長迅速、潛力巨大,隨著中國消費者對牛油果的需求持續上升,必將有力推動南非牛油果產業的蓬勃發展。」杜金表示,「除鮮食牛油果出口外,我們注意到中國雲南省正培育當地牛油果產業。南非擁有超過百年的牛油果種植歷史,具有產業化優勢。我們期待與中國夥伴開展從牛油果種植到加工全產業鏈的合作。」 近年來,包括南非牛油果在內的非洲特色農產品持續走俏中國市場,農產品貿易合作成為中非合作的新亮點。「我們希望抓住非中經貿往來蓬勃發展的機遇,不斷擴大種植面積和產量,積極開拓中國市場,不斷增強南非農產品在全球市場中的競爭力。」杜金表示。 (人民日報約翰尼斯堡8月10日電 記者 戴楷然 楊 陽 鄭 翔) 《人民日報》(2025年08月11日 第 03 版)
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