近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
原標題:傾倒煤矸石的耕地已恢復(反饋) 人民日報 本報記者 史一棋 金 歆 5月12日,本報「讀者來信」版刊登煤渣傾倒耕地 多年難以恢復(來信調查),報導河南洛陽市新安縣一企業在耕地裡隨意傾倒煤矸石,多年沒有處理的問題。 報導刊發後,洛陽市委市政府、新安縣委縣政府迅速行動,組織相關部門成立聯合工作組進行核查。 經調查,涉事企業為義煤集團新義礦業有限公司(以下簡稱「新義礦業」)。2011年起,新義礦業分別與河南賽祺道路運輸有限公司、新安縣崗南商貿有限公司、河南義新物流科技有限公司3家公司籤訂煤矸石處理協議。3家公司與村民協商約定補償標準後,選取周邊村莊溝壑、低地等處理煤矸石。煤矸石佔壓地塊共12處、341.51畝,涉及新安縣正村鎮白牆村、上坡村、西白村、十萬村、太平村。佔壓時地類性質為耕地的142.12畝、林地77.65畝、其他未利用地121.74畝。 關於煤矸石造成環境汙染問題,土壤環境方面,洛陽嘉清檢測技術有限公司對佔壓地塊的土壤進行取樣監測,全面調查分析涉及地塊的土壤狀況,報告顯示監測結果均在正常範圍內。 地下水環境方面,開鑿30眼地下水監測井,5月29日至6月5日,取樣監測3批42個樣品,檢測結果顯示符合農業用水要求。 關於耕地復墾問題,5月12日以來,由正村鎮政府負責,督促企業落實土地復墾主體責任。針對群眾反映復墾質量不高、部分地塊復墾后土層薄、耕種不便的問題,逐地塊進行實地踏勘,充分徵求群眾意見,按照覆土厚度不低於60釐米的標準,對涉及地塊進行了覆土作業,截至5月25日已全部完成覆土。5月26日至27日,市縣相關負責同志經過實地調研、組織涉及群眾代表座談,對目前整改成果表示認同,群眾代表對此次覆土表示滿意。 關於4處違法佔地建設問題,新安縣委縣政府責成正村鎮政府和縣自然資源局立即啟動立案查處程序,依法依規進行處罰。其中,個人違法的2起案件已由正村鎮政府立案,1起辦理完畢、罰款已繳納,1起涉及違法犯罪線索已按程序移交公安部門;村集體違法的2起案件已由縣自然資源局立案,責令其退還非法佔用土地、限期拆除復耕,目前已完成拆除復耕。針對新義礦業2011年至2018年期間委託無資質的第三方公司非法處置煤矸石的行為,根據固體廢物汙染環境防治法,由洛陽市生態環境局新安分局對其進行立案處罰,共計罰款31.75萬元。 此外,新安縣紀委監委成立調查組,對相關職能部門和有關人員失職失責問題進行調查核實。經縣紀委常委會研究決定,給予黨紀政務處分13人、組織處理5人。按照黨員組織關係,三門峽市盧氏縣紀委監委給予黨紀政務處分1人。 新安縣委縣政府負責人表示,將舉一反三,在全縣範圍內加強警示教育,做實以案促改、以案促治,紮實開展違法違規佔用耕地林地問題「百日攻堅」專項行動、生態環境保護重點工作「百日攻堅」專項行動,發現問題逐一落實整改措施、整改時限,切實把作風硬要求變成硬措施,確保問題整改到位。
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