閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
房幹村,位於山東省濟南市。4年前,被生態環境部命名為「綠水青山就是金山銀山」實踐創新基地。現在看到的房幹村坐擁好山、好水、好風景。曾經的它,可是遠近聞名的石頭村:山上無樹、溝裡無水。 從「石頭村」到森林覆蓋率高達97%,鳳凰涅槃的背後,有著怎樣的故事?一起走進房幹村。 關停汙染源 46座水庫串珠成鏈 盛夏時節,遊人如織,在山東濟南房幹村,導遊繩春花迎來了繁忙的季節。每接待一次遊客,除了介紹山好水美,她還要講講房幹村鳳凰涅槃的故事。 導遊 繩春花:這裡是九龍潭。在二十年之前,這裡是一條讓人避之不及的臭水溝。現在,它達到國家一級水質,捧起來就可以喝,水質清甜。 這捧清甜的水,來之不易。過去的房幹村「十年九旱」,是出了名的「水荒村」,莊稼經常顆粒無收。為了徹底解決水源問題,房幹村舉全村之力修建水庫、溝渠。家家參與、戶戶行動,46座水庫先後在山上拔地而起,全村500多畝耕地全部實現自流灌溉。 農業加速發展,水泥廠、塑料廠、養殖場等村辦企業也如雨後春筍般冒了出來。然而村民賴以生存的綠水,卻變得越來越渾濁。關鍵時刻,房幹村選擇了壯士斷腕——貢獻全村70%收入的水泥廠,在煙塵中轟然倒地;3家養殖場和4處汙染企業,也先後關停。一時想不開的村民,跟村幹部也鬧過脾氣。 原水泥廠工作人員 房幹村村民 張海林:當時幹得很好很紅火的時候,老書記說把這水泥廠都砸了,當時的確很難受。 原塑料廠工作人員 房幹村村民 於仁芳:韓書記把塑料廠也關了,當時我們跟老書記拍過桌子,那時候觀念不行。 房幹村原黨支部書記 韓增旗:他們同意不同意,我都要講給他們聽,山上有了樹,溝裡有了水,咱們這個地就不旱了。 經過村幹部一次次的上門動員,全村終於達成了共識。停掉了汙染源,清澈的碧水重新滋養大地。 下雨就是植樹節 森林覆蓋率高達97% 有了水,還要找回綠。房幹村人植樹造林的腳步從未停歇,每逢下雨後就上山種樹,成為村民的默契。二十年來,全村累計栽種樹木712萬棵,相當於人均種植1萬棵。曾經的石頭山不見了,森林覆蓋率高達97%。 美術老師 於惠敏:每年夏天帶著孩子來畫畫,這裡山清水秀,而且顏色是純天然的。 學生 韓靜瑤:畫出來感覺有一種自然的美,給我一種非常舒適的感覺。 山東大學黃河國家戰略研究院副院長 王仁卿:我們在房幹村進行了接近30年的調查,它的森林結構發生了變化,它的喬木層、灌木層、草本層非常典型。原來都是一些荒山禿嶺,現在整個房幹村的喬木、灌木、草本植物總數應該是在550-600種。 和諧共生 愛鳥護樹 生物多樣性豐富 家鄉變美了,之前一直在外地打工的繩春花也回到村裡,當起了導遊和主播。 導遊 繩春花:平時如果沒事的時候,我也會做直播,宣傳我自己的家鄉。 導遊 繩春花:這個地方有一個彎路,在2005年的時候,我們村裡修主路,正好這個地方有一棵樹,樹上有個鳥窩。我們村裡不允許打鳥,不允許砍樹,所以當時我們老書記就立刻拍板,繞路。 不僅給鳥兒讓路,在村民的房簷下,幾乎家家都裝上了供鳥兒們棲息的鳥窩。如今,超過100種鳥類在房幹村「安家落戶」。 變美了的房幹村,將守護綠水青山化為實實在在的行動。在村規民約裡,嚴禁砍伐樹木、嚴禁傷害捕殺鳥類和野生動物、嚴禁在公共區域吸菸,成為必須遵守的規定。出門是花園、近山是果園、遠山是公園,青山綠水環繞的好風景,吸引了天南海北的人們慕名而來。 遊客 呂翔宇:樹遍地都是,山綠油油的,讓我感覺在這種環境裡心曠神怡。 生態旅遊 綠水青山就是金山銀山 種下梧桐樹,引得鳳凰來。如今的房幹村,很多在外打工的年輕人回鄉開起了民宿,守著家門口的美景幹得紅紅火火。 村民 毛紅梅:周末房間都訂滿了,節假日是爆滿。原來村裡人都出去打工,現在景區開發以後,在家裡幹個農家樂,年收入有十來萬塊錢。 依託得天獨厚的山、水資源,村裡還種植出優質生薑,遠銷國外。林子裡的500多畝果園,也讓村民的錢袋子越來越鼓。二十年光陰流轉,房幹村人均收入已攀升至3.8萬元,比二十年前足足翻了38倍!村年收入增長曲線,與森林覆蓋率增長曲線,同步上升,綠水青山,成了真正的金山銀山。 導遊 繩春花:二十年過去了,山綠了,水清了,房幹村村民過的日子,就跟我的名字「春花」一樣,越過越紅火,這就是我眼裡家鄉最美的樣子。
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