賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
嘉興8月13日電(黃彥君 蔣彧淼)清晨,陽光灑滿浙江省嘉興市秀洲區新塍鎮洛東村,年近七旬的錢榮夫站在村口的七彩橋邊,不禁發出感嘆,「以前這裡都是農田,如今變成了孩子們的藝術樂園,真是不敢想像!」 沿著洛東村村道漫步,牆壁上、圍欄邊,一幅幅色彩鮮豔、充滿童趣的畫作映入眼帘,描繪出一個充滿想像力的奇幻世界。 2019年,新塍鎮被授予「中國最美童畫之鄉」稱號,洛東村作為當地童畫發源地,成了全國兒童畫愛好者嚮往的地方。 洛東村一景(資料圖)。秀洲區傳媒中心供圖 水鄉小村莊為何與繪畫結緣? 20世紀80年代後期,洛東村的老師們發現,這裡的孩子特別喜歡畫畫。他們在地上、牆上、桌上信筆塗鴉,用稚嫩的筆觸描繪著身邊的世界。彼時,浙江省美術特級教師沈永政看到了孩子們的天賦,創立「誘導創作教學法」,引導孩子們在繪畫中揮發想像力。 「當時就是覺得孩子們有這方面的天賦,想給他們一個展示的平臺。」沈永政回憶道。沒想到,這一堅持就是幾十年。如今,洛東兒童畫已形成兒童水彩畫、水粉畫、國畫、版畫等多個風格系列,在全國各地享有盛名。 「依託『兒童畫』品牌,我們鼓勵村民積極投身到共同富裕多樣化產業開發中來,形成了特色親子文化旅遊產業。」洛東村黨委書記張新明介紹道。 近年來,在洛東村,兒童畫館、童年劇場等文化設施相繼建成,成為遊客體驗兒童畫藝術的好去處。2023年,洛東村成功舉辦第十二屆中國兒童戲劇節、浙江省第二屆群星少年兒童美術書法大賽等大型活動。 「我們是衝著這兒的露營和燒烤來的,沒想到還有這麼有特色的兒童畫展覽,孩子可開心了。」來自嘉興市區的遊客朱慧說。在洛東村的露營基地上,五顏六色的帳篷點綴其間,與兒童畫元素相得益彰。 遊客在洛東村露營。秀洲區傳媒中心供圖 通過一支畫筆,水鄉孩童「叩開」世界藝術殿堂的大門。「鄉村裡的童畫世界」亞洲兒童繪畫作品展在洛東村開幕,洛東兒童畫在葡萄牙、西班牙展出……這兩年,當地兒童畫的腳步遍布世界各地。 「這些畫作通過孩子的視角,用繽紛的色彩、優美的線條表達了純真的內心世界,也將洛東的獨特文化帶向了國際。」新塍鎮副鎮長潘磊說,該地希望能以洛東兒童畫為載體,讓世界看到秀洲美麗鄉村新面貌。 在洛東村·童畫美術館的示範點,泰國藝術家蘇姆裡特·博納特仔細欣賞著孩子們的作品。「新塍鎮和我的家鄉合艾市有很多相似之處,都是『美食之都』,希望將來兩地能有更多的文化交流活動。」蘇姆裡特·博納特說。 民眾在洛東村參觀兒童畫展覽。秀洲區傳媒中心供圖 夕陽西下,洛東村的彩繪牆壁在餘暉中顯得格外美麗。孩童在童畫廣場上嬉戲,遊客們在畫館裡欣賞作品,老人在村口的涼亭中聊天……從田間地頭到藝術殿堂,洛東村用一支畫筆,描繪出鄉村振興的美好圖景。(完)
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