北京8月4日電(記者 張尼)「我覺得中國工程師不管是在AI層面或者是生物工程層面都是非常強的,現在各行各業都看到工程師帶來巨大的生產力的突破。在交叉領域,像AI、醫藥材料,工程師帶來的價值也是非常巨大的。」劑泰科技聯合創始人兼CEO賴才達接受記者採訪時給出了這樣的評價。 在他看來,中國創新藥發展將迎來工程師紅利階段。 「北京整個產業鏈有非常大的助力」 8月1日,劑泰科技在中關村(大興)細胞基因治療產業園舉行OpenCGT平臺揭牌暨D輪融資發布會。會上宣布,劑泰科技已完成D輪融資。本輪融資募資總額為4億元人民幣,由北京市醫藥健康產業投資基金和大興區產業投資基金聯合領投。 中新健康了解到,北京市醫藥健康產業投資基金是經北京市政府批准成立的八支產業基金之一,重點投向創新藥、創新醫療器械等重點產業領域,以及細胞與基因治療、數字醫療等新興產業領域。 作為AI製藥的先鋒,劑泰科技與深度智耀、晶泰科技、英矽智能被外界並稱為「AI製藥四小龍」,幾家企業通過差異化定位塑造中國AI製藥的多元生態。此次,劑泰科技落戶北京,無疑再為北京生物醫藥產業注入強勁創新動力。 「在和北京的領導、包括很多醫院的合作討論會上,大家一直在講『加速再加速』,他們覺得不夠快,可以更快,甚至要比FDA(美國食品藥品監督管理局)流程做得更快、更好,整個大環境對我們有非常大的助力。」 賴才達告訴中新健康,得益於北京的創新環境,企業在打通醫院端、產業端、早研端等方面,得到了諸多幫助。 「不僅是『32條政策』(北京推出32條創新醫藥高質量發展措施)方面的支持,北京整個產業鏈都有非常大的助力,天生具備很好的產業集群,在監管、醫院體系、患者資源以及對於靶點轉化的能力方面,在全國都是位於前列的。」 事實上,對於細胞與基因治療(CGT)領域,北京在政策端已有布局。 2024年,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會等5部門發布《北京市加快細胞與基因治療產業創新發展三年行動方案》。其中明確,到2027年,培育細胞與基因治療領域的前沿技術企業20家以上,上市企業3家以上,加速形成具有國際影響力的細胞與基因治療產業集群。 今年,北京市醫療保障局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》,其中提出,面向AI+病理、AI+醫學影像、AI+輔助診斷、AI+手術規劃、AI+製藥等方向,支持不少於10個場景的模型開發應用。 中國工程師將在AI製藥領域帶來巨大價值 近年來,「AI+生物醫藥」持續擦出創新火花,未來,中國創新藥發展會否迎來工程師紅利階段? 對於這個問題,賴才達給出了肯定的答案。 「2015年開始,我們在MIT(麻省理工學院)就嘗試用AI做新的方向,那時候非常困難,當時的能力和做出的品質和現在相差甚遠,現在整個行業都站在了巨人的肩膀上,無論是算力還是算法都已經實現了巨大突破。」 賴才達表示,中國工程師不管是在AI層面或者是生物工程層面都是非常強的,如今已經可以看到工程師帶來巨大的生產力的突破,「我們現在靠工程師加速賦能,更快、更好、更精準做好事情,透過生物學找到好的方向,最後做出好的產品。」 「AI製藥的鏈條非常長,整個行業還有很長的路要走。」 賴才達強調,從純新靶點驗證到機理模型的搭建,新分子設計、遞送、生產、臨床全套完成AI端到端的部分,不是一家企業做的事情,需要整個行業形成合力,把鏈條全部打通,將產業鏈整合。 「我們看到現在整個生物醫藥行業崛起的苗頭,後面還會更好,也特別期待AI+生物醫藥為整個大環境帶來新的變革,能夠帶來更大產值,給患者帶來更多好的產品。」他說。(完)
近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)發布了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等系列文件,提出不得使用「植物染髮」等容易引人誤解的表述,同時建議慎用「溫和」「安全」等宣傳用語,進一步規範和指導染髮化妝品的研究與評價工作。 染髮劑存誇大宣傳等情況 在「顏值經濟」帶動下,染髮劑已成人們日常生活裡的高頻產品。青眼情報《2024年染髮行業趨勢白皮書》數據顯示,隨著化妝品市場的快速發展,國內家用染髮產品銷售額持續增長,2023年市場規模為185億元。 與行業高速發展形成鮮明對比的是魚龍混雜的質量問題。染髮劑誇大宣傳、表裡不一、以次充好等情況也引起了多方關注。 針對染髮產品頻繁出現質量安全隱患的現狀,此次發布的《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《研究技術指導原則》)及《染髮化妝品質量控制標準研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》,將重點圍繞染髮化妝品的質量可控性、安全性及標籤宣傳規範等方面進一步細化要求,直擊當前染髮化妝品市場存在的質量安全問題。 《研究技術指導原則》明確,染髮功效原料可以是染髮劑或氧化劑。染髮劑應為《化妝品安全技術規範》(以下簡稱《技術規範》)中收錄的準用染髮劑,且其使用量、其他限制和要求等均應符合《技術規範》等相關法規文件要求。氧化劑一般為過氧化氫、過硼酸鈉等。選用染髮劑或氧化劑成分時,要符合《技術規範》的限值要求,如《技術規範》規定染髮劑對苯二胺在氧化型染髮產品中使用時的最大允許濃度為2.0%,過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物在發用產品中使用時的最大允許濃度為總量12%。 值得注意的是,在此次的徵求意見稿中,對於含植物成分的染髮類產品的命名和宣傳提出了明確的要求。其中,《研究技術指導原則》擬規定——「不得使用引人誤解的宣稱,例如『植物染髮』『洗染』『燙染』『一洗黑』等。」「根據氧化型染髮產品的配方特點,該類產品不應作『溫和』『安全』相關宣稱」,避免誤導消費者。並強調必須清晰標註安全警示用語,明確「涉及皮膚過敏測試的,試驗時間應不少於48小時」。 為何要出手規範「植物染髮」產品? 實際上,隨著公眾健康意識的增強,長期使用染髮劑所帶來的危害逐漸受到關注。市場上常見的染髮劑,一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下,通過氧化聚合反應,產生可以固定於頭髮中的色素大分子,從而改變頭髮顏色。其中,染髮劑中的主要成分「間苯二酚」「對苯二胺」「氨基苯酚」等,可以使染髮劑顏色附著在頭髮上的時間更長久,但它們也是強過敏原,對於易過敏的患者來說,輕則引起皮膚瘙癢、發紅、起小疹子,重則起皰、皮膚糜爛甚至感染。 在此背景下,消費者對染髮劑安全性的關注度顯著提高,而很多宣稱「萃取植物精華」「天然成分染髮」的植物染髮劑也因此更受青睞。 「染髮劑是純天然植物成分,一般情況下是不會過敏的」「染髮不傷發的秘密在於我們有六大草本植萃密集養護」「我們是藥監局極少可以審批通過帶有染髮品類植物調理型特證的染髮劑」……在電商平臺上,記者看到,不少染髮產品都是以「植物染髮」為賣點來招徠消費者。同時為了證明染髮劑致敏性低,不少直播間、商品頁面都使用「孕婦可用」「真植物、真健康」「天然無刺激」等宣傳標語。 在大眾認知中,植物染髮劑的功效成分是從天然植物中提取或以天然植物為原料製成的,不會對頭髮產生原發性刺激,也不會引起皮膚過敏,對人體和環境均無害,且染色效果自然。但實際情況是,市場上絕大多數宣稱「植物染髮」的產品,其配方中大多仍含有現行《化妝品安全技術規範》中準用的染髮劑,如對苯二胺、間苯二酚等,這些化學染髮劑是實現持久染髮效果的關鍵。這是因為頭髮想要染色成功,就必須打開包裹在頭髮表面的毛鱗片,才能讓顏色附著上去,而純天然植物成分難以實現這一過程,仍需藉助化學成分才能完成。如此次的徵求意見稿就特別指出,五倍子(GALLA RHOIS)提取物作為染髮劑用於染髮化妝品時,必須與硫酸亞鐵配合使用。當前,市面上宣稱含植物成分的純植物染膏,如標註添加五倍子、側柏葉、人參、何首烏等成分的產品,其植物成分佔比往往通常不高,不少所謂的「植物染髮劑」實則依然是以化學製劑作為核心染料的傳統染髮劑。 簡而言之,如果「植物染髮」類產品的主要成分並非植物提取物,而是化學成分,那麼宣傳「植物親膚染髮」就容易誤導消費者認為該產品是以植物成分為主的染髮產品。雖然植物提取物通常被認為比化學成分更溫和,但產品中的化學成分仍可能對部分消費者造成不良影響。因此,如果產品並非完全由溫和成分組成,或者化學成分可能對消費者造成不適,那麼宣傳「溫和安全」同樣有誤導之嫌。 業內人士指出,相關部門適時推出規範性指導文件,通過明確技術標準、規範產品宣稱、強化質量控制等舉措,有助於規範當前染髮化妝品的市場秩序,推動染髮產業從規模擴張向質量提升轉型,為消費者提供更安全、更優質的染髮產品選擇。 對消費者而言,在選購染髮產品時要選擇正規渠道銷售、標籤信息明確清晰的產品,仔細查看成分表和安全警示說明,避免輕信「純植物成分」「溫和安全」等誇大宣稱,染髮前做好皮膚過敏測試並嚴格遵循產品說明操作,更好地保障自身健康安全。 羊城晚報記者 陳澤雲 實習生 蔡欣潼
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