上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
位於九江路128號的黃浦區政務服務中心,緊臨南京路步行街,是以人民城市理念打造的「一網通辦」基層窗口,憑藉高顏值辦事環境、高效率幫辦服務,享有「南京路上政務服務旗艦店」之美譽。8月12日下午,記者從黃浦區政府開放日媒體通氣會上獲悉,黃浦區政務服務中心積極回應辦事群眾和企業的關切,最近「上新了」一批便民利企服務舉措。優化多語種服務,提升涉外政務服務便利度黃浦區作為上海市對外展示的重要窗口,涉外業務量持續增長。黃浦區政務服務中心工作人員關注到,外籍人士在辦理業務時常因語言不通,需耗費大量時間進行翻譯溝通或聘請專業翻譯人員陪同。為有效解決這一語言障礙問題,黃浦區政務服務中心「三管齊下」:一是標識標牌「雙語化」: 在黃浦區政府外事辦專業支持下,全面梳理並規範更新政務大廳中文標識的英文翻譯;二是服務能力「精進化」:更新幫辦人員接待對話培訓PPT的英文對照內容,強化一線人員外語溝通能力;三是溝通輔助「智能化」:配備專業翻譯機,為即時溝通提供高效技術支撐,力求指引清晰、服務易懂。下一步,黃浦區政務中心將著力構建更加便捷高效的多語種政務服務環境,通過拓展語種覆蓋,在重點區域增設韓語、日語、西班牙語等高頻語種的標識標牌和辦事指南。拆解辦事「攔路虎」,讓企業群眾少跑腿更省心初創企業新手上路,在開辦企業過程中,難免遭遇材料不全被「退回補正」、系統壁壘導致「重複錄入」等經歷。如何拆解辦事「攔路虎」?在黃浦區政務服務中心,一方面,「店小二」以互動式、點單式諮詢服務,將法律性、政策性、專業性較強的審批事項所需材料和流程,拆解轉化為找得到、聽得懂、用得上的要素,運用可選擇、菜單式的智能引導,幫企業精準匹配辦事流程、材料、政策,為其度身定製集成化、個性化的政務服務數位化產品包,像「網購訂單」一樣,一鍵發送至辦事人的手機。另一方面,大力推動政務服務「上線」。近年來,「一網通辦」改革不斷向縱深推進,以黃浦為例,企業辦事過程中1246個事項都可以網上辦理,網辦率達92.52%,企業設立等1187個事項已實現全程網辦,全程網辦率近90%,「一件事」已有51件,「一業一證」已覆蓋14個行業,線上服務能級大幅提升。同時,依託大數據和「隨申碼」的強大功能,在原有貼心「店小二」幫辦服務基礎上,創新實現「表格數據自動填」。對接「隨申碼」、「企業碼」,許多基礎信息無需重複填寫,大大減輕了企業和群眾的填報壓力。醫保服務上門辦,將「窗口」搬到老人家門口一位獨居的阿婆不久前骨折了,無法下床。社區養老顧問建議她可申辦「長護險」,可是,阿婆行動不便,如何才能成功辦理呢? 不少高齡、獨居或行動不便的老人,都有類似這位阿婆的煩惱。瞄準這些問題,入駐黃浦區政務服務中心的黃浦區醫療保險事務受理中心創新服務模式,把高頻經辦事項「長護險受理」在轄區五裡橋、打浦橋、淮海、半淞園街道率先試點「上門辦」,通過遠程驗證+現場評估確認的方式,將原本需要在街道窗口辦理的高頻事項直接延伸至居民家中。目前,「上門辦」的服務群體主要為90歲以上獨居老人、失能失智無法到場辦理的、殘疾人等弱勢群體,這類特殊群體對政務服務的需求日益增多,在保障系統的安全性、便捷性同時,各類數據在系統閉環性、可追溯性上下足了功夫,確保「上門辦」和「窗口辦」一個樣。(黃浦區供圖)
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