近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「意念」操控機械手,腦控輪椅完成走迷宮……在2025世界機器人大會現場,腦機接口產品引人關注。 日前,七部門發布《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》,政策利好頻出,讓這一數十億的巨大市場充滿活力。 腦機接口走出實驗室 在2025世界機器人大賽北京錦標賽上,來自清華大學、上海大學、澳門大學等高校的6支隊伍,正在角逐腦控大賽。現場裁判介紹,本次大賽是通過參賽團隊腦控輪椅完成走迷宮,依據用時長短來決勝負。為了確定輪椅驅動確實通過「腦控」,賽事有嚴格的數據監控流程,同時還會設置三個節點,讓選手通過腦控設備進行答題。 除了參加賽事,腦機接口產品早已走出實驗室,在醫療領域有了一定的應用落地。本屆機器人大會上,上海術理智能科技有限公司攜自主研發的腦機接口產品矩陣亮相,展示其非侵入式腦機接口產品在神經損傷治療中的應用。據了解,目前公司產品已應用於腦卒中、腦創傷等情況,在兒童神經發育障礙和成人心理疾病領域也有應用前景。 面對觀眾提出的非侵入式腦機接口產品與馬斯克的侵入式產品孰優孰劣時,上海術理智能科技有限公司副總裁靳輝表示,「對於患者和家屬來說,選擇侵入還是非侵入式產品要在治癒率與風險之間權衡。對於從業者來講,這兩個技術路徑只是選擇的不同,但目標一致,即安全地實現人機共融。」 雖然現場大多數腦機接口設備都是非侵入式的產品,但也有侵入式的產品在靜態展出。「侵入式和非侵入式,就好像是信號塔與星鏈一樣,都是為了信號傳輸,各有各的優勢。」清華大學教授高小榕表示,腦機接口領域是一個高度交叉學科。目前腦機接口已涉及電子、信息、計算機、神經科學、臨床醫學、材料學等多個領域。「未來,腦機接口也一定會在AI的協助下,有更快的發展。」 消費級腦機接口產品頻出 本次大會現場,更多的民用級腦機接口產品亮相,這些產品具有更多的應用功能,包括協助治療呼吸暫停症候群,幫助偏癱人士重建運動功能,通過解碼腦電波讓患者重新獲得交流功能,以及提升青少年專注力、測評香水調性等。 北青報記者在現場體驗了一款人工智慧腦機接口頭戴式耳機發現,通過控制員在操作面板上發出的向左指令,能夠使得記者也「不由自主」地向左行走,可謂神奇。 這款由天機智成帶來的耳機式腦控設備,可實時捕捉大腦運動皮層、前額葉等區域的電信號,通過AI算法快速解碼用戶的運動意圖。「這款設備未來既能實現對機器人或者輪椅的『意念控制』,也能協助康復訓練,如幫助肢體運動障礙者形成向左或向右的方向感知,建立動作意圖。」現場工作人員介紹。 高小榕教授表示,腦機接口產品實現推廣和技術攻關,離不開與傳統技術的結合、升級與應用。「腦機接口的產品歸根結底是要應用到生活中去的。它是科技的升級,而不是將原有的推倒重來。」 利好政策頻出助力前沿科研 近日,工業和信息化部、國家發展改革委、教育部等七部門發布《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》(以下簡稱《意見》),推動腦機接口產業高質量發展。 《意見》提出,到2027年,腦機接口關鍵技術取得突破,初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系。電極、晶片和整機產品性能達到國際先進水平,腦機接口產品在工業製造、醫療健康、生活消費等領域加快應用。產業規模不斷壯大,打造2至3個產業發展集聚區,開拓一批新場景、新模式、新業態。 到2030年,腦機接口產業創新能力顯著提升,形成安全可靠的產業體系,培育2至3家有全球影響力的領軍企業和一批專精特新中小企業,構建具有國際競爭力的產業生態,綜合實力邁入世界前列。 賽迪顧問《中國腦機接口產業發展現狀及趨勢》顯示,2024年,中國腦機接口市場規模為32億元,增長率為18.8%。隨著腦機接口技術創新成果不斷湧現,醫療應用場景不斷深化,消費、工業、教育等應用場景不斷拓展,市場需求將持續提升,預計到2027年中國腦機接口市場規模將達到55.8億元,增長率為20%。 北京致力於腦機接口產品規模化商用 我國在相關領域的探索走在國際前列,北京更是走在國內前列。早在今年1月,《加快北京市腦機接口創新發展行動方案(2025-2030年)》印發。方案提出北京到2030年打造1—2個腦機接口產業發展集聚示範區,實現腦機接口創新產品在醫療、康養、工業、教育等領域的規模化商用。 此外,北京腦科學與類腦研究所和北京芯智達神經技術有限公司合作研製的「北腦一號」智能腦機系統已完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機系統的人體植入,進入臨床驗證階段。目前完成5例患者植入,為脊髓損傷、腦卒中、漸凍症患者實現運動和言語功能的替代與康復。 文/本報記者張鑫 ·觀點· 「眼」「腦」並用提升機器人智能水平 近日,2025世界機器人大會主論壇上,中國工程院院士倪光南表示,在國家實施「人工智慧+」行動的大形勢下,機器人發展到AI+機器人,將更好地發揮新質生產力的作用。為了達到這個要求,關鍵在於提升機器人智能水平,腦-眼-行動協同的系統將提高機器人智能水平,真正讓機器人能夠看見世界、理解世界、行動於世界。 空間計算在其中起著重要的作用。倪光南在演講時說,「我們認為『AI+空間計算』是當前落實『人工智慧+』行動的一項關鍵核心技術。」視覺是智能的起點,人們要認識世界、理解世界需要用到大量的視覺信息,視覺也是物理世界控制感知的基礎,是大腦和物理世界作用的橋梁。機器人用「AI+空間計算」,可以實現理解和建模的過程。 機器人的智能一般來說可以分為三大部分:腦、眼和行動系統。這三部分組在一起變成具身智能系統,能夠全面提升機器人的智能水平。 倪光南說:「類比智能汽車輔助駕駛分為L1-L5不同等級,機器人有一些相似的分類。現階段的機器人大體上是L1-L3水平,我們希望通過『眼睛』和『腦』的發展,把機器人整體的智能水平發展到L4以上,這樣機器人才真正體現出它的能力,實現移動、自主、高精度,真正發揮機器人在提升生產效率方面的作用。」 文/本報記者藺麗爽 ·關注· 亦莊發布「具身智慧機器人十條」 在2025世界機器人大會「產業發展」主論壇上,北京經濟技術開發區發布具身智能社會實驗計劃,並配套發布《北京經濟技術開發區關於推動具身智慧機器人創新發展的若干措施》專項支持政策,以十條硬核措施全方位支持企業發展,精準賦能具身智慧機器人產業發展。 為加快推進具身智慧機器人產業創新突破與高質量發展,此次出臺的專項政策,聚焦軟硬技術協同攻關、數據要素先行先試、應用場景牽引推廣、新業態全鏈條培育等關鍵領域,全國首創數據採集實訓場獎勵、二次開發社區支持、「打樣券」、人形機器人銷售補貼、供應鏈響應平臺支持等8條支持措施,加快推動具身智慧機器人創新發展,搶佔全球機器人產業制高點。 北京亦莊聚焦數據、本體等關鍵要素,多措並舉破解數據採集貴、場景落地難等難題。具體舉措包括:支持真實世界數據採集,有序推動全域開放真實世界場景數據採集點位,打造一批標杆具身智能實訓場,對於成功認定的實訓場給予資金獎勵。探索數據交易共享機制,推動具身智能數據開源開放,每年發放一億元「數據券」,引導企業採購數據集、數據接口、數據模型等數據產品。鼓勵企業建設機器人二次開發社區,為開發者團隊提供共享本體、免費空間、算力補貼等要素支撐,每年最高給予3000萬元,為垂類領域應用項目開發提供保障。 文/本報記者溫婧統籌/餘美英
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